Kaksipuolinen alveolaarikallon rekonstruktio käyttäen kaksoisliikaluun luukappaleita vs partikkelisiirtografttausta
Satunnainen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kaksinkertaista lantionluun kortikokansellista luupalikkaa perinteiseen autogeeniseen partikkelimuotoiseen luusiirtoon kahdenpuolisessa alveolaarisen halkeaman rekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarinen raokorjaus on kriittinen osa halkileuan ja suulakirakon potilaiden kattavassa hoidossa, ja sen tavoitteena on palauttaa alveoliin jatkuvuus, mahdollistaa hampaiden puhkeaminen ja tarjota tukea nenänpohjalle. Autogeeninen luusiirto on edelleen kultaista standardia alveolaarisen raon korjauksessa, ja lantionharja on yleisimmin käytetty luunluovuttaja-alue sen runsaan sieniluun sisällön vuoksi.
Perinteinen partikkelimaista sieniluun siirtoa on käytetty laajasti ennustettavissa tuloksissa; kuitenkin se voi liittyä siirteen resorptioon ja alentuneeseen rakenteelliseen vakauteen, erityisesti kahdenpuolisissa alveolaarisen raon tapauksissa. Viime aikoina on ehdotettu kortikospongiöösten luupalojen käyttöä parantamaan siirteen vakautta, säilyttämään tilavuutta ja parantamaan kokonaistuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksinkertaisia lantionharjan kortikospongiöösiä luupaloja perinteiseen autogeeniseen partikkeliluun siirtoon kahdenpuolisten alveolaaristen rakojen rekonstruktiossa. Potilaat, joille on diagnosoitu kahdenpuolinen alveolaarinen rako ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa kaksinkertaiset lantionharjan kortikospongiööset luupalat, kun taas toinen ryhmä käy läpi rekonstruktion käyttäen perinteisiä partikkeliluun siirtotekniikoita.
Kliinisiä ja radiografisia arviointeja suoritetaan arvioimaan siirteen vakautta, luutilavuutta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Seuraava arviointi suoritetaan ennalta määritellyin aikavälein arvioimaan kunkin tekniikan onnistumista ja ennustettavuutta. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä tehokkaimmasta siirtomenetelmästä kahdenpuolisen alveolaarisen raon rekonstruktiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Puhelinnumero: 0020201002752193
- Sähköposti: mhsamy.ms@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed omara, associate professor
- Puhelinnumero: 0020201144452862
- Sähköposti: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Puhelinnumero: 0020201002752193
- Sähköposti: mhsamy.ms@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed omara, associate professor
- Puhelinnumero: 0020201144452862
- Sähköposti: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen alveolaarirakko, joka vaatii toissijaista alveolaariluusiirrettä.
- Sopii lääketieteellisesti leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
- Riittävä pehmytkudospäällyste rakkoalueella.
- Potilaat (tai huoltajat) kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksipuolinen alveolaarirakko.
- Systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat luun paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus, osteoporoosi).
- Oireyhtymään liittyvät rakko-potilaat.
- Huono suuhygienia tai aktiivinen tulehdus leikkausalueella.
- Sädehoidon historia kasvo- ja leukaseudulla.
- Yleisanestesian vasta-aiheet.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä noudattamaan seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen iliakalinen kortikokantellinen luulohkosiirre
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen halkiorekonstruktio käyttäen kaksinkertaisia lantioluun kortikokanselloottisia luupalasia, jotka kerätään lantioluun harjanteesta
|
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen kaksois-iliaalisia kortikokantuneisia luupaloja, jotka kerätään iliakaan harjalta.
Siirrännäiset kiinnitetään premaksillaan mikroruuveilla alveolaarisen jatkuvuuden palauttamiseksi, hampaiden puhkeamisen helpottamiseksi ja luumassan parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Perinteinen autogeeninen partikkelimainen luusiirre
Osallistujille tehdään molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen perinteistä autogeenista partikkeliluusiirrettä, joka kerätään lonkkaluun harjanteesta.
|
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen perinteistä autogeenistä partikkelimuotoista luusiirrettä, joka kerätään suoliluun harjalta.
Siirreaine täytetään alveolaariseen vikaan palauttamaan luun jatkuvuus ja tukemaan tulevaa hampaiden puhkeamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luutilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaariluun tilavuuden mittaaminen radiografisella kuvantamisella (CBCT) kahden tekniikan välisen luun säilyvyyden vertailemiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3 3 8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .