Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD4956:n tutkimus monoterapiana ja yhdistettynä syöpälääkkeisiin potilailla, joilla on edenneet/metastasoituneet homologisen rekombinaation puutteelliset kiinteät kasvaimet (PARTHENON)

maanantai 26. lokakuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Modulaarinen avoimen etiketin, vaiheen I/IIa tutkimus AZD4956:n nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi monoterapiana sekä yhdistelmänä syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilla on edistyneet/metastaattiset homologisen rekombinaatiokorjauksen puutteelliset kiinteät kasvaimet

The purpose of this modular, first trial in human study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of ascending dose levels (DLs) of AZD4956 monotherapy and in combination with other anti-cancer agents in participants with advanced/metastatic solid tumours with homologous recombination repair (HRR) deficiencies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The study consists of individual modules each evaluating the safety and tolerability of AZD4956 dosed as monotherapy, or with a specific combination partner. There are following 2 modules -

  1. Module 1: AZD4956 monotherapy
  2. Module 2: AZD4956 in combination with saruparib

Each module may further contain 2 parts-

  • Part A (dose escalation/dose finding): To determine the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary efficacy of AZD4956 as monotherapy or in combination.
  • Part B (dose expansion): To further evaluate the safety and preliminary efficacy of AZD4956 in combination with other anti-cancer agents.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Logroño, Espanja, 26006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 120-752
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Core Inclusion Criteria:

  • Documented locally advanced or metastatic solid tumour malignancy.
  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 or 1 with no deterioration over the previous 2 weeks prior to screening and first day of dosing.
  • Minimum life expectancy ≥ 12 weeks.
  • Adequate organ and marrow function.
  • Female participants must not breastfeed and must not donate or retrieve ova for their own use from screening to approximately 6 months after the last dose of study intervention.

Module 1 Inclusion Criteria:

  • Demonstrated evidence of disease progression.
  • Participants must have advanced or metastatic solid tumours.
  • Participants may have received up to one prior line of therapy with a poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase inhibitor (PARPi)-based regimen (either as a treatment or as maintenance).

Module 2 Inclusion Criteria:

Part A (AZD4956 in Combination with Saruparib Dose Escalation) and Part A-PD (PD Backfill Cohorts):

  • Participants must have one of the following conditions-

    1. Histologically or cytologically confirmed carcinoma of the breast with recurrent locally advanced or metastatic disease and evidence of a predicted loss of function germline or somatic mutation.
    2. Histologically or cytologically confirmed advanced ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
    3. Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate and advanced/metastatic castrate resistant prostate cancer (CRPC).
    4. Histologically or cytologically confirmed advanced/metastatic pancreatic cancer.

  • Participants must have evaluable disease.

  • Participants in PD backfill cohorts must not have received prior therapy with a PARPi-based regimen (either as a treatment or as maintenance).

Part A (PD Backfill Cohorts) - Participants Undergoing Paired Biopsies:

- Participants must have a tumour suitable for biopsy.

Part A-Non-PD (Non-PD Backfill Cohorts) and Part B (Dose Expansion Cohorts):

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate and advanced/metastatic CRPC.
  • Participants must have documented metastatic disease by clear evidence of ≥ 1 bone lesion (defined as one lesion with positive uptake on bone scan) and/or ≥ 1 soft tissue lesion (measurable or non-measurable).
  • Participants must have received the prior approved systemic therapies for metastatic prostate cancer.
  • Participants must not have received prior therapy with a PARPi-based regimen (either as a treatment or as maintenance).

Core Exclusion Criteria:

  • Any significant laboratory finding or any severe and uncontrolled medical condition.
  • Participants with any known predisposition to bleeding.
  • Spinal cord compression or symptomatic and unstable brain metastases or leptomeningeal disease.
  • Allogenic organ transplantation.
  • Known to have active infection, including hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
  • Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV).
  • Active gastrointestinal disease or other condition that will interfere significantly with the swallowing, absorption, distribution, metabolism or excretion of oral therapy.
  • Participants with history of myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukaemia (AML) or with features suggestive of MDS/AML.
  • Participants with a known hypersensitivity to the investigational product(s) or any of the excipients of the product(s).
  • Previous dosing with AZD4956.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Module 1 Part A: AZD4956 monotherapy (Dose escalation)

Participants will receive AZD4956 as monotherapy at ascending dose levels.
Lääke: AZD4956

AZD4956 will be administered orally.
Kokeellinen: Module 2 Part A: AZD4956 + saruparib (Dose escalation)

Participants will receive AZD4956 at ascending dose levels in combination with saruparib.
Lääke: Saruparib

Saruparib will be administered orally.

Lääke: AZD4956

AZD4956 will be administered orally.
Kokeellinen: Module 2 Part A Optional PD backfill cohort: AZD4956 + saruparib

Participants will receive AZD4956 in combination with saruparib.
Lääke: Saruparib

Saruparib will be administered orally.

Lääke: AZD4956

AZD4956 will be administered orally.
Kokeellinen: Module 2 Part A Optional PD backfill cohort: Saruparib monotherapy

Participants will receive saruparib monotherapy.
Lääke: Saruparib

Saruparib will be administered orally.
Kokeellinen: Module 2 Part A Optional non-PD backfill cohort: AZD4956 + saruparib

Participants with metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC) will receive AZD4956 in combination with saruparib.
Lääke: Saruparib

Saruparib will be administered orally.

Lääke: AZD4956

AZD4956 will be administered orally.
Kokeellinen: Module 2 Part B: AZD4956 + saruparib (Dose expansion)

Participants will receive AZD4956 in combination with saruparib.
Lääke: Saruparib

Saruparib will be administered orally.

Lääke: AZD4956

AZD4956 will be administered orally.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parts A and B: Number of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: From Screening (Day -28) to follow-up (up to 3.5 years)

To assess the safety and tolerability of AZD4956 monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From Screening (Day -28) to follow-up (up to 3.5 years)
Part B: Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

PFS is defined as the time from the start of treatment until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression), regardless of whether the participants withdraw from study treatment or receive another anti-cancer therapy prior to progression.
Up to 3.5 years
Part A - Number of participants with dose-limiting toxicities (DLTs)
Aikaikkuna: Up to 28 days

To assess the safety and tolerability of AZD4956 monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
Up to 28 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective response (OR)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

OR is defined as if a participant achieves a best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by the investigator, according to response evaluation criteria in solid tumours (RECIST) v1.1 criterion.
Up to 3.5 years
Duration of response (DoR)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

DoR is defined as the time from the date of first documented OR assessed by RECIST v1.1, in the absence of progression on bone scan assessed by prostate cancer working group 3 (PCWG3), until the date of documented disease progression or death in the absence of disease progression.
Up to 3.5 years
Best Overall Response (BOR)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

To assess the preliminary anti-tumour activity of AZD4956 monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
Up to 3.5 years
Time to response (TTR)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

TTR is defined as the time from the date of first dose of study intervention until the date of first documented OR assessed by RECIST v1.1, in the absence of progression on bone scan assessed by PCWG3, which is subsequently confirmed.
Up to 3.5 years
Disease control (DC)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

DC is defined as if a participant has achieved a best OR of confirmed CR or PR or SD as BOR assessed by RECIST v1.1, in the absence of progression on bone scan assessed by PCWG3.
Up to 3.5 years
Clinical benefit rate (CBR)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

CBR is defined as the percentage of advanced cancer participants who achieve CR, PR, or at least 16 weeks/24 weeks of stable disease, assessed by RECIST v1.1, in the absence of progression on bone scan assessed by PCWG3, as a result of therapy.
Up to 3.5 years
Part A: Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

PFS is defined as the time from the start of treatment until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression), regardless of whether the participants withdraw from study treatment or receive another anti-cancer therapy prior to progression.
Up to 3.5 years
Percentage change from baseline in tumour size
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

The best percentage change from baseline in target lesion (TL) tumour size is the largest decrease (or smallest increase) from baseline for a participant, using RECIST v1.1 assessments.
Up to 3.5 years
Number of participants with cancer antigen 125 (CA125) response (for ovarian cancer participants)
Aikaikkuna: From baseline up to 3.5 years

CA125 response is defined as if at least a 50% reduction in CA125 levels from a pre-treatment sample.
From baseline up to 3.5 years
Radiological progression free survival (rPFS) (for prostate cancer participants)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

PFS is defined as the time from the start of treatment until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression), regardless of whether the participants withdraw from study treatment or receive another anti-cancer therapy prior to progression.
Up to 3.5 years
Change from baseline in prostate specific antigen 50 (PSA50) response rate (for prostate cancer participants)
Aikaikkuna: From baseline up to 3.5 years

PSA50 response is defined as if a ≥ 50% decrease in PSA from baseline to the lowest post-baseline PSA result, confirmed by a second consecutive PSA assessment at least 3 weeks later has been achieved.
From baseline up to 3.5 years
Change from baseline in PSA90 response rate (for prostate cancer participants)
Aikaikkuna: From baseline up to 3.5 years

PSA90 response is defined as if a ≥ 90% decrease in PSA from baseline to the lowest post-baseline PSA result, confirmed by a second consecutive PSA assessment at least 3 weeks later has been achieved.
From baseline up to 3.5 years
Change from baseline in PSA undetectable rate
Aikaikkuna: At 3, 6 and 9 months

Undetectable PSA is defined as a measurement of < 0.2 ng/mL.
At 3, 6 and 9 months
Time to PSA50/90 response (for prostate cancer participants)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

Time to PSA50/90 response is defined as the time from the date of first dose of study intervention until the date of first documented PSA response (≥ 50%/90% decrease in PSA from baseline) that is confirmed by a second consecutive PSA assessment at least 3 weeks later.
Up to 3.5 years
Time to PSA progression (for prostate cancer participants)
Aikaikkuna: Up to 3.5 years

Time to PSA progression is defined as the time from date of first dose of study intervention until the date of first documented PSA progression or the last PSA result in the absence of progression.
Up to 3.5 years
PSA PFS at 6 months (PSA-6)
Aikaikkuna: At 6 months

PSA progression is defined as an increase in PSA of ≥ 25% from the nadir and an absolute increase of at least 2 ng/mL above nadir beyond 12 weeks. To assess the preliminary anti-tumour activity of AZD4956 monotherapy and in combination with anti-cancer. agent(s)
At 6 months
Area under the concentration-time curve (AUC)
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose
Maximum concentration (Cmax)
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose
Time to maximum concentration (Tmax)
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 59 days after first dose
Individual and cumulative percentage of dose excreted unchanged in urine from time t1 to time t2 (fe(t1-t2))
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose
Renal clearance (CLR)
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose
Individual and cumulative amount of unchanged drug excreted into urine from time t1 to time t2 (Ae(t1-t2))
Aikaikkuna: From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose

To characterise the pharmacokinetics (PK) of AZD4956 when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From date of first dose of study intervention up to 16 days after first dose
Change in amount of KRAB-associated protein-1 phosphorylated on serine 824 [pKAP1 (Ser824)] biomarker in tumour cells at baseline and during treatment
Aikaikkuna: From Baseline up to 3.5 years

To evaluate PD of AZD4956 in tumour cells when given orally as monotherapy and in combination with anti-cancer agent(s).
From Baseline up to 3.5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D8570C00001
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025-524171-22-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia