Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD4956:n tutkimus monoterapiana ja yhdistettynä syöpälääkkeisiin potilailla, joilla on edenneet/metastasoituneet homologisen rekombinaation puutteelliset kiinteät kasvaimet (PARTHENON)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Modulaarinen avoimen etiketin, vaiheen I/IIa tutkimus AZD4956:n nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi monoterapiana sekä yhdistelmänä syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilla on edistyneet/metastaattiset homologisen rekombinaatiokorjauksen puutteelliset kiinteät kasvaimet

Tämän modulaarisen ensimmäisen ihmisessä tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nousevien annostasojen (DL) turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja alustavaa tehokkuutta AZD4956-yksilöterapiassa ja yhdistelmämuodossa muiden syöpälääkkeiden kanssa osallistujilla, joilla on edistyneitä/metastaatttisia kiinteitä kasvaimia homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) puutteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu yksittäisistä moduuleista, joissa jokaisessa arvioidaan AZD4956:n turvallisuutta ja siedettävyyttä joko monoterapiana tai tietyn yhdistelmäkumppanin kanssa. Tutkimuksessa on seuraavat 2 moduulia -

  1. Moduuli 1: AZD4956 monoterapiana
  2. Moduuli 2: AZD4956 yhdistelmänä saruparibin kanssa

Jokainen moduuli voi sisältää edelleen 2 osaa-

  • Osa A (annoksen nostaminen/annoksen määrittäminen): Määrittää AZD4956:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja alustava teho monoterapiana tai yhdistelmänä.
  • Osa B (annoksen laajentaminen): Arvioida edelleen AZD4956:n turvallisuutta ja alustavaa tehoa yhdistelmänä muiden syöpälääkkeiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Logroño, Espanja, 26006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 120-752
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Japani
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Keskeiset sisällytyskriteerit:

  • Dokumentoitu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeinen kiinteä kasvainmaligniteetti.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1 ilman heikkenemistä 2 viikon aikana ennen seulontaa ja ensimmäistä annostuspäivää.
  • Vähimmäiselinaika ≥ 12 viikkoa.
  • Riittävä elin- ja luuydintoiminta.
  • Naissukupuolen osallistujien ei saa imettää, eikä heidän saa luovuttaa tai kerätä munasoluja omaan käyttöönsä seulonnasta noin 6 kuukauteen viimeisen tutkimusintervention annoksen jälkeen.

Moduulin 1 sisällytyskriteerit:

  • Näyttöä taudin etenemisestä.
  • Osallistujilla on oltava edistynyt tai etäpesäkeinen kiinteä kasvain.
  • Osallistujat ovat saattaneet saada enintään yhden aiemman poly(adenosiinidifosfaatti-riboosi)polymeraasin estäjään (PARPi) perustuvan hoidon (joko hoitona tai ylläpitohoitona).

Moduulin 2 sisällytyskriteerit:

Osa A (AZD4956 yhdistettynä Saruparibiin, annoksen nosto) ja Osa A-PD (PD-täydennyskohortit):

  • Osallistujilla on oltava yksi seuraavista ehdoista:

    1. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu rintasyöpä, jossa on toistuva paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeinen tauti ja todiste ennustetusta germline- tai somaattisesta mutaatiosta, joka johtaa toimintakyvyn menetykseen.
    2. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu edistynyt munasarja-, munajohde- tai peritoneaalikasvain.
    3. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma ja edistynyt/etäpesäkeinen kastraatiota vastustava eturauhassyöpä (CRPC).
    4. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu edistynyt/etäpesäkeinen haimasyöpä.
  • Osallistujilla on oltava arvioitava tauti.
  • PD-täydennyskohorttien osallistujat eivät ole saaneet aiempaa PARPi-pohjaista hoitoa (joko hoitona tai ylläpitohoitona).

Osa A (PD-täydennyskohortit) - Parittaisia biopsioita suorittavat osallistujat:

- Osallistujilla on oltava biopsiaan soveltuva kasvain.

Osa A-Ei-PD (Ei-PD-täydennyskohortit) ja Osa B (Annoksen laajennuskohortit):

  • Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma ja edistynyt/etäpesäkeinen CRPC.
  • Osallistujilla on oltava dokumentoitu etäpesäketauti selkeällä todisteella ≥ 1 luumuutoksesta (määritelty yhdeksi muutokseksi, jolla on positiivinen kertymä luustokuvauksessa) ja/tai ≥ 1 pehmytkudoksen muutoksesta (mitattava tai ei-mitattava).
  • Osallistujien on saatava aiemmat hyväksytyt systeemiset hoidot etäpesäkkeiselle eturauhassyövälle.
  • Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa PARPi-pohjaista hoitoa (joko hoitona tai ylläpitohoitona).

Keskeiset poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä laboratoriolöydös tai vakava ja hallitsematon lääketieteellinen tila.
  • Osallistujat, joilla on tunnettu alttius verenvuotoon.
  • Selkäydinpuristus tai oireilevat ja epävakaat aivometastaasit tai leptomeningeaalitauti.
  • Allogeeninen elinsiirto.
  • Tunnettu aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV).
  • Tunnettu ihmisen immunikatiapuutostaudin (HIV) infektiohistoria.
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan sairaus tai muu tila, joka häiritsee merkittävästi suun kautta annettavan hoidon nielemistä, imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Osallistujat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän (MDS)/akuutin myelooisen leukemian (AML) historia tai joilla on piirteitä, jotka viittaavat MDS/AML:ään.
  • Osallistujat, joilla on tunnettu yliherkkyys tutkittavaan tuotteeseen/tuotteisiin tai mihin tahansa tuotteen/tuotteiden apuaineista.
  • Aiempi AZD4956-annostus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moduuli 1 Osa A: AZD4956 monoterapia (Annoksen porrastus)
Osallistujat saavat AZD4956:ta monoterapiana nousevilla annostasoilla.
Lääke: AZD4956
AZD4956 annostellaan suun kautta.
Kokeellinen: Moduuli 2, osa A: AZD4956 + saruparib (annoksen nosto)
Osallistujat saavat AZD4956:a nousevilla annostasoilla yhdistettynä saruparibiin.
Lääke: Saruparib
Saruparib annetaan suun kautta.
Lääke: AZD4956
AZD4956 annostellaan suun kautta.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa A Valinnainen PD-täydennyskohortti: AZD4956 + saruparib
Osallistujat saavat AZD4956:ta yhdessä saruparibin kanssa.
Lääke: Saruparib
Saruparib annetaan suun kautta.
Lääke: AZD4956
AZD4956 annostellaan suun kautta.
Kokeellinen: Moduuli 2, osa A, valinnainen PD-täydennyskohortti: Saruparib-monoterapia
Osallistujat saavat saruparib-monoterapiaa.
Lääke: Saruparib
Saruparib annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa A Valinnainen ei-PD:n täydennyskohortti: AZD4956 + saruparib
Metastaatisen kastraatio-resistentin eturauhassyövän (mCRPC) osallistujat saavat AZD4956:n yhdistelmänä saruparibin kanssa.
Lääke: Saruparib
Saruparib annetaan suun kautta.
Lääke: AZD4956
AZD4956 annostellaan suun kautta.
Kokeellinen: Moduuli 2, osa B: AZD4956 + saruparib (annoksen laajennus)
Osallistujat saavat AZD4956:ta yhdistettynä saruparibiin.
Lääke: Saruparib
Saruparib annetaan suun kautta.
Lääke: AZD4956
AZD4956 annostellaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A ja B: Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Seulonnasta (Päivä -28) seurantaan (jopa 3,5 vuotta)
AZD4956:n yksilöllisen terapian ja sen yhdistelmähoitojen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi syöpälääkeaineiden kanssa.
Seulonnasta (Päivä -28) seurantaan (jopa 3,5 vuotta)
Osa B: Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona hoidon aloittamisesta objektiivisen sairauden etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mistä tahansa syystä ilman etenemistä), riippumatta siitä, peruuttavatko osallistujat tutkimushoidon tai saavatko he toista syöpähoitoa ennen etenemistä.
Enintään 3,5 vuotta
Osa A - Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi annosrajoittavia myrkytyksiä (DLT:t)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
AZD4956:n yksilöllisen hoidon ja yhdistelmähoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen syöpälääkkeen kanssa.
Enintään 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitevaste (TV)
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
OR määritellään siten, että osallistujan paras kokonaisvastes (BOR) on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), tutkijan arvioimana, kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1-kriteerin mukaisesti.
Jopa 3,5 vuotta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun tai RECIST v1.1:n mukaisesti arvioidun OR:n päivämäärästä, mikäli eturauhassyövän työryhmän 3:n (PCWG3) luustokuvantamisessa ei ole todettu etenevää tautia, aina siihen päivämäärään asti, jolloin tautikehitys on dokumentoitu tai kuolema on tapahtunut ilman tautikehitystä.
Jopa 3,5 vuotta
Paras kokonaisvastes (BOR)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
AZD4956:n monoterapian ja yhdistelmähoitojen (sydänsairauksia vastaan käytettävien lääkeaineiden kanssa) alustavan kasvainvastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Enintään 3,5 vuotta
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
TTR määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun tai RECIST v1.1:n arvioimaan päivämäärään, kun ei ole edistymistä luustokartoituksessa PCWG3:n arvioimana, mikä vahvistetaan myöhemmin.
Enintään 3,5 vuotta
Sairauden hallinta (DC)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
DC määritellään siten, että osallistujan paras vaste (BOR) on vahvistettu täydellinen vastaus (CR), osittainen vastaus (PR) tai stabiili sairaus (SD) RECIST v1.1:n mukaisesti, mikäli etäpesäkkeiden scintigrafiassa PCWG3:n mukaisesti ei havaita etenevyyttä.
Enintään 3,5 vuotta
Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
CBR määritellään prosenttiosuutena edenneen syövän osallistujista, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai vähintään 16 viikkoa/24 viikkoa stabiilia tautia, arvioituna RECIST v1.1 -menetelmällä, ilman etenevää tautia luustokuvauksessa, joka arvioidaan PCWG3 -menetelmällä, hoidon tuloksena.
Enintään 3,5 vuotta
Osa A: Etäpesäkkeettömän selviytymisen (PFS) aika
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona hoidon aloituksesta objektiivisen sairauden etenemisen tai kuoleman (minkä tahansa syyn vuoksi ilman etenemistä) päivämäärään riippumatta siitä, vetäytyvätkö osallistujat tutkimushoidosta vai saavatko he toista syöpähoitoa ennen etenemistä.
Enintään 3,5 vuotta
Prosentuaalinen muutos kasvainkoon perusarvosta
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
Paras prosentuaalinen muutos lähtöarvosta kohde-ehyt (TL) kasvaimen koossa on suurin alenema (tai pienin kasvu) lähtöarvosta osallistujalle, käyttäen RECIST v1.1 -arviointeja.
Enintään 3,5 vuotta
Syöpäantigeeni 125:n (CA125) vasteen saaneiden osallistujien määrä (munasarjasyöpäosallistujille)
Aikaikkuna: Alkutasosta 3,5 vuoteen
CA125-vaste määritellään siten, että CA125-taso on laskenut vähintään 50 % verrattuna hoitoa edeltävään näytteeseen.
Alkutasosta 3,5 vuoteen
Radiologinen etenevyysvapaa selviytyminen (rPFS) (eturauhassyöpää sairastaville osallistujille)
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona hoidon aloittamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mistä tahansa syystä etenemisen puuttuessa) riippumatta siitä, vetäytyvätkö osallistujat tutkimushoidosta tai saavatko toista syöpähoitoa ennen etenemistä.
Jopa 3,5 vuotta
Muutos lähtötasosta eturauhasen spesifisen antigeenin 50 (PSA50) vasteasteessa (eturauhassyöpäosallistujille)
Aikaikkuna: Alkutasosta jopa 3,5 vuoteen
PSA50-vaste määritellään, jos saavutetaan ≥ 50 %:n PSA:n väheneminen lähtötasosta alimmalle lähtötason jälkeiselle PSA-tulokselle, ja se vahvistetaan toisella peräkkäisellä PSA-arvioinnilla vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Alkutasosta jopa 3,5 vuoteen
Muutos lähtötasosta PSA90-vastausprosentissa (eturauhassyöpäosallistujille)
Aikaikkuna: Alkutasosta 3,5 vuoden kuluessa
PSA90-vaste määritellään saavutetuksi, jos PSA-taso on laskenut ≥ 90 % lähtötasosta alimmaksi mitattuun PSA-tulokseen leikkauksen jälkeen, ja tämä vahvistetaan toisella peräkkäisellä PSA-arvioinnilla vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Alkutasosta 3,5 vuoden kuluessa
Muutos perusarvosta PSA:n havaitsemattomuusasteessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Havaitsematon PSA määritellään mitattuna arvoksi < 0,2 ng/mL.
3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aika PSA50/90-vasteeseen (eturauhassyöpäosallistujille)
Aikaikkuna: Enintään 3,5 vuotta
PSA50/90-vasteeseen kuluva aika määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PSA-vasteeseen (≥ 50%/90% PSA:n lasku lähtötasosta), joka vahvistetaan toisella peräkkäisellä PSA-arvioinnilla vähintään 3 viikon kuluttua.
Enintään 3,5 vuotta
PSA-progression aika (eturauhassyöpäosallistujille)
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
PSA-progression aika määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun PSA-progression päivämäärään tai viimeiseen PSA-tulokseen, jos progressiota ei ole tapahtunut.
Jopa 3,5 vuotta
PSA PFS 6 kuukaudessa (PSA-6)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
PSA-progression määritellään PSA:n nousuna ≥ 25 % pohjalukemasta ja absoluuttisena nousuna vähintään 2 ng/mL pohjalukemasta yli 12 viikon jälkeen. Arvioida AZD4956:n esialkaista antikasvainaktivoisuutta yksilähoitona ja yhdistettynä antikasvainlääkeaine(isiin).
6 kuukauden kuluttua
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
AZD4956:n farmakokinetiikan (PK) karakterisointi annettaessa suun kautta monoterapiana ja yhdessä syöpälääkeaineen tai -aineiden kanssa.
Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä aina 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
AZD4956:n farmakokinetiikan (PK) karakterisointi, kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmässä syöpälääkeaine(iden) kanssa.
Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä aina 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaväli maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Tutkimusintervention ensimmäisen annoksen päivämäärästä aina 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Kuvata AZD4956:n farmakokinetiikkaa (PK), kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääke(lääke)aine(iden) kanssa.
Tutkimusintervention ensimmäisen annoksen päivämäärästä aina 59 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Yksilöllinen ja kumulatiivinen prosentuaalinen osuus annoksesta, joka erittyy muuttumattomana virtsaan ajankohdasta t1 ajankohtaan t2 (fe(t1-t2))
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäisen annoksen jälkeen 16 päivään asti
Karakterisoida AZD4956:n farmakokinetiikkaa (PK), kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääkkeen tai -lääkkeiden kanssa.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäisen annoksen jälkeen 16 päivään asti
Renal clearance (CLR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä alkaen aina 16 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
AZD4956:n farmakokinetiikan (PK) karakterisointi, kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääkeaineen tai -aineiden kanssa.
Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä alkaen aina 16 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Yksilöllinen ja kumulatiivinen muuttumattoman lääkeaineen määrä, joka erittyy virtsaan ajasta t1 aikaan t2 (Ae(t1-t2))
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä alkaen ensimmäisen annoksen jälkeen 16 päivään saakka
Luonnehtia AZD4956:n farmakokinetiikkaa (PK), kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääke(aine)iden kanssa.
Ensimmäisen tutkimusintervention annoksen päivämäärästä alkaen ensimmäisen annoksen jälkeen 16 päivään saakka
Muutos KRAB-assosioidun proteiini-1:n seriini 824:ssä fosforyloidun [pKAP1 (Ser824)] biomarkkerin määrässä kasvain soluissa lähtötilanteessa ja hoidon aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 3,5 vuoteen
Arvioida AZD4956:n PD:ta syöpäsoluissa, kun sitä annetaan suun kautta monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääkeaineiden kanssa.
Alkutasosta 3,5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8570C00001
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524171-22-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituun yksittäisten potilaiden tasoista dataan AstraZeneca-yhtiöryhmän sponsorien kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikkia pyyntöjä arvioidaan AZ:n julkistuslupauksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, tämä osoittaa, että AZ hyväksyy pyyntöjä IPD:lle, mutta tämä ei tarkoita, että kaikkia pyyntöjä jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PhRMA:n tietojen jakamisen periaatteisiin tehtyjen sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat paljastussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituun yksittäisten potilaiden tasoiseen tietoon turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (neuvottelematon sopimus tietoja käyttäville) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa