Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokki, thoracolumbaalinen interfaskiaalinen tasoblokki ja paikallispuudutusaineen infiltraatio lannerangan fiksaatiota varten

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -blokkauksen, Thoracolumbar Interfascial Plane -blokkauksen ja Paikallisen Anestesian Infiltraation Tehokkuuden Vertailu Lannerangan Kiinnityksessä: Prospektiivinen Satunnaistettu Tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan ultraääniohjattua transmusculaarista quadratus lumborum -blokkia, thorakolumbaalista interfaskiaalitasoblokkia ja paikallispuudutusaineen infiltraatiota sähköisessä lannerangan kiinnityksessä, jossa toimenpide kattaa jopa kolmen tason kiinnityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Selän ja jalan kipu, joka johtuu lannerangan leikkauksesta, on yleistä, ja sen hoito voi vaihdella lääkehoidosta kirurgiseen toimenpiteeseen. Suurin osa potilaista, jotka käyvät läpi selkärankaleikkauksen, raportoi kohtaavansa kohtalaista kipua kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Interfaskiaaliset tasolohkot, mukaan lukien thorakolumbaalinen interfaskiaalinen taso (TLIP) -lohko, kohdistuvat näihin selkärankan lihasten läpi kulkeviin takarunkoihin. Useat tutkimukset ovat tutkineet TLIP-lohkon kivunlievitystehoa lannerangan takaleikkauksissa.

Quadratus lumborum -lohko (QLB) on takavatsaseinämän faskiaalilohko, jossa paikallispuudutusta annetaan QL-lihaksen ympärille. Se on merkittävässä roolissa nykyaikaisessa lääketieteellisessä käytännössä parantaessaan selkäleikkauksen jälkeistä kivunhallintaa.

Paikallista infiltroivaa analgeesia, jota sovelletaan kirurgisen haavan kerroksiin, on ehdotettu houkuttelevaksi vaihtoehdoksi sen yksinkertaisuuden, parantuneen turvallisuuden ja rajoitettujen kustannusten vuoksi, ja se on myös suosittu menetelmä selkäleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I–II.
  • Aikataulutettu sähköiseen lannerangan kiinnitykseen enintään kolmen tason laajuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Paikallispuudutteen allergiahistoria.
  • Mentaalinen toimintahäiriö tai kognitiiviset häiriöt.
  • Painoindeksi > 30 kg/m2.
  • Veren hyytymishäiriö.
  • Raskaus.
  • Infektioita lohkopaikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä I: QLB-ryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja molemminpuolisen ultraääniohjautuvan transmusculaarisen quadratus lumborum -blokadityypin 3 (QLB 3) annostuksella (20 ml bupivakaiinia 0,25% kummallakin puolella) + (deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg) kummallakin puolella kokonaisvolumina (1 µg/kg).
Muut: Quadratus lumborum -blokkaus
Potilaat saivat yleisanestesian ja kaksipuolisen ultraääniohjautuvan transmusculaarisen quadratus lumborum -blokin (QLB 3) (20 ml Bupivakaiinia 0,25 % kummallakin puolella) + (Dekmedetomidiinia 0,5 mikg/kg) kummallekin puolelle kokonaisvolumina (1 mikg/kg).
Kokeellinen: Ryhmä II: TLIP-lohkoryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja bilateralisen ultraääniohjautuvan thorakolumbaalisen interfasciaalisen tasoblokin (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) kummallekin puolelle + (deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg) kummallekin puolelle kokonaistilavuutena (1 µg/kg).
Muut: Thorakolumbaalinen interfasciaalinen lohkotus
Potilaat saivat yleisanestesian ja bilateralisen ultraääniohjattavan thorakolumbaalisen interfasciaalisen tasotason blokin (20 ml Bupivakaiinia 0,25 %) kummallekin puolelle + (Dekmedetomidiini 0,5 mikr/kg) kummallekin puolelle kokonaisvolumina (1 mikr/kg).
Kokeellinen: Ryhmä III: Paikallinen haavaimfiltraatioryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja paikallispuudutuksen leikkauskohdalle ennen toimenpidettä (40 ml Bupivakaainia 0,25 %) + (Dekmedetomidiiniä 1 mikr/kg).
Muut: Paikallispuudutusinfiltraatio
Potilaat saivat yleisanestesian ja paikallisen puudutuksen leikkauksen kohdalle ennen toimenpidettä (40 ml Bupivakainia 0,25 %) + (Dekmedetomidiinia 1 mikr/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intravenoosista morfiinia (0,05 mg/kg) annettiin, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli 4 tai enemmän.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarteriaalinen paine
Aikaikkuna: Kirurgian loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen anestesian aloittamista (lähtöarvo), makuuasennon jälkeen, ihon leikkauksen aikana ja ihon leikkauksen jälkeen 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla sekä leikkauksen lopussa.
Kirurgian loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Kirurgian loppuun asti (enintään 2 tuntia)
Sykettä mitattiin ennen anestesian aloittamista (perusarvo), makuuasennon jälkeen, ihoa leikattaessa ja 5, 15 ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen lopussa.
Kirurgian loppuun asti (enintään 2 tuntia)
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian pyynnön aika kirjattiin leikkauksen päättymisestä ensimmäisen morfiiniannoksen antamiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas sai ohjeet postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisella arviointiasteikolla (NRS). NRS (0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua"). NRS-arvioinnit suoritettiin 0. (leikkaussalin jälkeinen huone), 1., 3., 6., 12. ja 24. postoperatiivisena tuntina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 36264MS646/7/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavasta tutkijasta tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia