Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokki, thoracolumbaalinen interfaskiaalinen tasoblokki ja paikallispuudutusaineen infiltraatio lannerangan fiksaatiota varten

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -blokkauksen, Thoracolumbar Interfascial Plane -blokkauksen ja Paikallisen Anestesian Infiltraation Tehokkuuden Vertailu Lannerangan Kiinnityksessä: Prospektiivinen Satunnaistettu Tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan ultraääniohjattua transmusculaarista quadratus lumborum -blokkia, thorakolumbaalista interfaskiaalitasoblokkia ja paikallispuudutusaineen infiltraatiota sähköisessä lannerangan kiinnityksessä, jossa toimenpide kattaa jopa kolmen tason kiinnityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selän ja jalan kipu, joka johtuu lannerangan leikkauksesta, on yleistä, ja sen hoito voi vaihdella lääkehoidosta kirurgiseen toimenpiteeseen. Suurin osa potilaista, jotka käyvät läpi selkärankaleikkauksen, raportoi kohtaavansa kohtalaista kipua kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Interfaskiaaliset tasolohkot, mukaan lukien thorakolumbaalinen interfaskiaalinen taso (TLIP) -lohko, kohdistuvat näihin selkärankan lihasten läpi kulkeviin takarunkoihin. Useat tutkimukset ovat tutkineet TLIP-lohkon kivunlievitystehoa lannerangan takaleikkauksissa.

Quadratus lumborum -lohko (QLB) on takavatsaseinämän faskiaalilohko, jossa paikallispuudutusta annetaan QL-lihaksen ympärille. Se on merkittävässä roolissa nykyaikaisessa lääketieteellisessä käytännössä parantaessaan selkäleikkauksen jälkeistä kivunhallintaa.

Paikallista infiltroivaa analgeesia, jota sovelletaan kirurgisen haavan kerroksiin, on ehdotettu houkuttelevaksi vaihtoehdoksi sen yksinkertaisuuden, parantuneen turvallisuuden ja rajoitettujen kustannusten vuoksi, ja se on myös suosittu menetelmä selkäleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I–II.
  • Aikataulutettu sähköiseen lannerangan kiinnitykseen enintään kolmen tason laajuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Paikallispuudutteen allergiahistoria.
  • Mentaalinen toimintahäiriö tai kognitiiviset häiriöt.
  • Painoindeksi > 30 kg/m2.
  • Veren hyytymishäiriö.
  • Raskaus.
  • Infektioita lohkopaikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I: QLB-ryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja molemminpuolisen ultraääniohjautuvan transmusculaarisen quadratus lumborum -blokadityypin 3 (QLB 3) annostuksella (20 ml bupivakaiinia 0,25% kummallakin puolella) + (deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg) kummallakin puolella kokonaisvolumina (1 µg/kg).
Muut: Quadratus lumborum -blokkaus
Potilaat saivat yleisanestesian ja kaksipuolisen ultraääniohjautuvan transmusculaarisen quadratus lumborum -blokin (QLB 3) (20 ml Bupivakaiinia 0,25 % kummallakin puolella) + (Dekmedetomidiinia 0,5 mikg/kg) kummallekin puolelle kokonaisvolumina (1 mikg/kg).
Kokeellinen: Ryhmä II: TLIP-lohkoryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja bilateralisen ultraääniohjautuvan thorakolumbaalisen interfasciaalisen tasoblokin (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) kummallekin puolelle + (deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg) kummallekin puolelle kokonaistilavuutena (1 µg/kg).
Muut: Thorakolumbaalinen interfasciaalinen lohkotus
Potilaat saivat yleisanestesian ja bilateralisen ultraääniohjattavan thorakolumbaalisen interfasciaalisen tasotason blokin (20 ml Bupivakaiinia 0,25 %) kummallekin puolelle + (Dekmedetomidiini 0,5 mikr/kg) kummallekin puolelle kokonaisvolumina (1 mikr/kg).
Kokeellinen: Ryhmä III: Paikallinen haavaimfiltraatioryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian ja paikallispuudutuksen leikkauskohdalle ennen toimenpidettä (40 ml Bupivakaainia 0,25 %) + (Dekmedetomidiiniä 1 mikr/kg).
Muut: Paikallispuudutusinfiltraatio
Potilaat saivat yleisanestesian ja paikallisen puudutuksen leikkauksen kohdalle ennen toimenpidettä (40 ml Bupivakainia 0,25 %) + (Dekmedetomidiinia 1 mikr/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intravenoosista morfiinia (0,05 mg/kg) annettiin, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli 4 tai enemmän.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarteriaalinen paine
Aikaikkuna: Kirurgian loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen anestesian aloittamista (lähtöarvo), makuuasennon jälkeen, ihon leikkauksen aikana ja ihon leikkauksen jälkeen 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla sekä leikkauksen lopussa.
Kirurgian loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Kirurgian loppuun asti (enintään 2 tuntia)
Sykettä mitattiin ennen anestesian aloittamista (perusarvo), makuuasennon jälkeen, ihoa leikattaessa ja 5, 15 ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen lopussa.
Kirurgian loppuun asti (enintään 2 tuntia)
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian pyynnön aika kirjattiin leikkauksen päättymisestä ensimmäisen morfiiniannoksen antamiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas sai ohjeet postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisella arviointiasteikolla (NRS). NRS (0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua"). NRS-arvioinnit suoritettiin 0. (leikkaussalin jälkeinen huone), 1., 3., 6., 12. ja 24. postoperatiivisena tuntina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS646/7/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavasta tutkijasta tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -blokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa