Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailuprostaattileikkauksen jälkeisistä neurokognitiivisista tuloksista

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cengiz Canakci, MD

Vertailututkimus neurokognitiivisista lopputuloksista holmiumlaser-enukleaation ja transurethraalisen eturauhasen resektion jälkeen: prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia lopputuloksia potilailla, joilla suoritetaan leikkaushoito hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun (BPH). Kahta yleisesti käytettyä leikkaustekniikkaa – Holmium-lasereturauhasen enukleaatiota (HoLEP) ja transuretraalista eturauhasen resektiota (TURP) – verrataan keskenään. Kognitiivista toimintaa arvioidaan ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen käyttäen validoituja neurokognitiivisia ja psykologisia arviointityökaluja. Ensisijainen lopputulosmittari on Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärän muutos. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset Mini-Mental State Examination (MMSE), Beckin ahdistusinventaarin (BAI) ja Beckin depressioinventaarin (BDI) pistemäärissä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako leikkaustekniikan tyyppi itsenäisesti leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan sen jälkeen, kun on otettu huomioon tärkeät potilaskohtaiset tekijät, kuten ikä ja koulutustaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) on yleinen tila ikääntyneillä miehillä ja yksi yleisimmistä alaisten virtsateiden oireiden aiheuttajista. Kun oireet muuttuvat kohtalaisiksi tai vakaviksi eivätkä reagoi riittävästi lääkehoitoon, suositellaan kirurgista hoitoa. Transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP) on pitkään pidetty BPH:n standardikirurgisena lähestymistapana, kun taas holmiumlaserilla tehty eturauhasen enukleaatiohoito (HoLEP) on noussut tehokkaaksi vähän invasiiviseksi vaihtoehdoksi, jolla on suotuisat perioperatiiviset tulokset.

Vaikka näitä toimenpiteitä käytetään laajasti ja niitä pidetään yleisesti turvallisina, huolenaiheita on edelleen mahdollisista leikkauksen jälkeisistä kognitiivisista muutoksista, erityisesti ikääntyneissä leikattavissa potilasryhmissä. Leikkauksen jälkeistä kognitiivista dysfunktiota on kuvattu useiden eri leikkausten jälkeen, ja se saattaa vaikuttaa potilaan toipumiseen, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Kuitenkin saatavilla on rajallinen määrä tietoja kognitiivisista lopputuloksista BPH-leikkauksen jälkeen, ja suoria vertailuja eri kirurgisten tekniikoiden välillä on edelleen vähän.

Useimmat aiemmat tutkimukset, jotka arvioivat kognitiivisia lopputuloksia urologisen leikkauksen jälkeen, ovat nojautuneet Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiin, jolla saattaa olla rajallinen herkkyys lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemisessa. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on herkempi työkalu, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten toiminnanohjausta, tarkkaavaisuutta, muistia, kieltä ja visuaalispaatiaalista kykyä.

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii vertailemaan leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia kehityskulkuja potilailla, joille tehdään HoLEP- tai TURP-leikkaus oireilevan BPH:n hoidoksi. Kelpoiset potilaat suorittavat standardoidut kognitiiviset ja psykologiset arvioinnit ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Ensisijainen lopputulos on MoCA-pisteiden muutos ajan myötä. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset MMSE-, Beckin ahdistusinventaario (BAI) ja Beckin depressioinventaario (BDI) -pisteissä.

Tilastolliset analyysit arvioivat kognitiivisten lopputulosten pitkittäisiä muutoksia ja tutkivat, vaikuttaako kirurginen tekniikka itsenäisesti leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn mahdollisten sekoittavien tekijöiden, kuten iän ja koulutustason, oikaisun jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset saattavat edistää nykyaikaisen endoskopisen eturauhasen kirurgian neurokognitiivisen turvallisuuden parempaa ymmärtämistä ja auttaa kliinikkoja ja potilaita tekemään paremmin perusteltuja päätöksiä valittaessa sopivinta kirurgista hoitoa BPH:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaushoitoa oireilevaan BPH:hen tertiäärisessä urologiakeskuksessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miesten potilaat, ikä 55–80 vuotta

Oireileva hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, joka vaatii leikkausta

Eturauhasen tilavuus 50–100 cc

Alkutilanteen MMSE ≥ 24

Kyky suorittaa kognitiiviset testit itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Hermoston rappeumasairaudet (Alzheimerin, Parkinsonin tauti)

Aivoverenkiertohäiriöhistoria vajaatoiminnoin

Aivotrauma

Vakavat mielenterveyden häiriöt

Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö

Krooninen rauhoittavien lääkkeiden tai antipsykoottien käyttö

Vakava näkö- tai kuulovamma

Aiempi eturauhasen leikkaus

Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain

Leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka vaativat tehohoitoon joutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HoLEP

Osallistujat jaettiin kahteen kohorttiin suoritetun kirurgisen toimenpiteen perusteella hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidossa. Yksi kohortti sisälsi potilaat, joille tehtiin holmiumlaser-prostatektomia (HoLEP), ja toinen kohortti potilaat, joille tehtiin transuretraalinen prostatektomia (TURP). Kirurgisen tekniikan valinta määritettiin kliinisten indikaatioiden ja laitoksen käytännön mukaan tutkimukseen osallistumisen sijaan.

Kaikki osallistujat kävivät standardoidut ennen- ja jälkikäteiset arvioinnit. Kognitiivista toimintaa arvioitiin käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) ja Mini-Mental State Examination -testiä (MMSE). Psykologista tilaa arvioitiin käyttämällä Beckin ahdistusinventaariota (BAI) ja Beckin depressioinventaariota (BDI). Arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta ja toistettiin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen mahdollisten muutosten arvioimiseksi kognitiivisissa ja psykologisissa tuloksissa.

TURP

Osallistujat jaettiin kahteen kohorttiin suoritetun kirurgisen toimenpiteen perusteella hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidossa. Yksi kohortti käsitti potilaita, joille suoritettiin holmiumlaser-eturauhasen enukleaatiota (HoLEP), ja toinen kohortti potilaita, joille suoritettiin transuretraalista eturauhasen resektiota (TURP). Kirurgisen tekniikan valinta määräytyi kliinisten indikaatioiden ja laitoksen käytäntöjen mukaan eikä tutkimukseen osallistumisen perusteella.

Kaikki osallistujat kävivät standardoidut leikkauksen edeltävät ja jälkeiset arvioinnit. Kognitiivista toimintaa arvioitiin käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) ja Mini-Mental State -tutkimusta (MMSE). Psykologista tilaa arvioitiin käyttäen Beckin ahdistusinventaaria (BAI) ja Beckin masennusinventaaria (BDI). Arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta ja toistettiin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen mahdollisten muutosten arvioimiseksi kognitiivisissa ja psykologisissa tuloksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset kognitiivisesta toiminnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli käyttää Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) kolme kuukautta leikkauksen jälkeen HoLEP- ja TURP-prosessien jälkeisten kognitiivisten muutosten tutkimiseksi ja arvioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Canakci002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .