Resultados Neurocognitivos Comparativos Tras la Cirugía de Próstata
Resultados Neurocognitivos Comparativos Tras la Enucleación con Láser de Holmio y la Resección Transuretral de la Próstata: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una afección común entre los hombres que envejecen y es una de las causas más frecuentes de síntomas del tracto urinario inferior. Cuando los síntomas se vuelven de moderados a graves y no responden adecuadamente al tratamiento médico, se recomienda el tratamiento quirúrgico. La resección transuretral de la próstata (RTUP) ha sido considerada durante mucho tiempo el enfoque quirúrgico estándar para la HPB, mientras que la enucleación de próstata con láser de holmio (HoLEP) ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva eficaz con resultados perioperatorios favorables.
Aunque estos procedimientos son ampliamente utilizados y generalmente considerados seguros, persisten preocupaciones sobre posibles cambios cognitivos postoperatorios, particularmente en poblaciones quirúrgicas de edad avanzada. La disfunción cognitiva postoperatoria se ha descrito después de varios procedimientos quirúrgicos y puede afectar la recuperación del paciente, la independencia funcional y la calidad de vida. Sin embargo, los datos disponibles sobre los resultados cognitivos después de la cirugía de HPB son limitados, y las comparaciones directas entre diferentes técnicas quirúrgicas siguen siendo escasas.
La mayoría de los estudios previos que evaluaron los resultados cognitivos después de la cirugía urológica se han basado en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), que puede tener una sensibilidad limitada para detectar el deterioro cognitivo leve. La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta más sensible que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la función ejecutiva, la atención, la memoria, el lenguaje y la capacidad visoespacial.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo comparar las trayectorias cognitivas postoperatorias en pacientes sometidos a HoLEP o RTUP para HPB sintomática. Los pacientes elegibles se someterán a evaluaciones cognitivas y psicológicas estandarizadas antes de la cirugía y tres meses después de la operación. El resultado principal es el cambio en la puntuación de MoCA a lo largo del tiempo. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones de MMSE, Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) e Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Los análisis estadísticos evaluarán los cambios longitudinales en los resultados cognitivos e investigarán si la técnica quirúrgica influye de forma independiente en el rendimiento cognitivo postoperatorio después del ajuste por posibles factores de confusión como la edad y el nivel educativo.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de la seguridad neurocognitiva de la cirugía prostática endoscópica moderna y ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones más informadas al seleccionar el tratamiento quirúrgico más apropiado para la HPB.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos de 55 a 80 años
Hiperplasia prostática benigna sintomática que requiere cirugía
Volumen prostático de 50 a 100 cc
MMSE basal ≥ 24
Capacidad para completar pruebas cognitivas de forma independiente
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson)
Antecedentes de accidente cerebrovascular con déficits
Lesión cerebral traumática
Trastornos psiquiátricos graves
Abuso de alcohol o sustancias
Uso crónico de sedantes o antipsicóticos
Deterioro visual o auditivo grave
Cirugía prostática previa
Neoplasia maligna activa
Complicaciones perioperatorias que requieran ingreso en UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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HoLEP
Los participantes se dividieron en dos cohortes según el procedimiento quirúrgico realizado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Una cohorte incluyó a pacientes sometidos a Enucleación de Próstata con Láser de Holmio (HoLEP), y la otra cohorte incluyó a pacientes sometidos a Resección Transuretral de la Próstata (RTUP). La elección de la técnica quirúrgica se determinó según las indicaciones clínicas y la práctica institucional, más que por la participación en el estudio. Todos los participantes se sometieron a evaluaciones preoperatorias y postoperatorias estandarizadas. La función cognitiva se evaluó utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y se repitieron tres meses después de la cirugía para evaluar posibles cambios en los resultados cognitivos y psicológicos. |
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RTUP
Los participantes se dividieron en dos cohortes según el procedimiento quirúrgico realizado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Una cohorte incluyó a pacientes sometidos a Enucleación Prostática con Láser de Holmio (HoLEP), y la otra cohorte incluyó a pacientes sometidos a Resección Transuretral de la Próstata (RTUP). La elección de la técnica quirúrgica se determinó según las indicaciones clínicas y la práctica institucional, no por la participación en el estudio. Todos los participantes se sometieron a evaluaciones preoperatorias y postoperatorias estandarizadas. La función cognitiva se evaluó utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y se repitieron tres meses después de la cirugía para evaluar posibles cambios en los resultados cognitivos y psicológicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo principal de este estudio fue utilizar la Evaluación Cognitiva de Montreal tres meses después de la cirugía para examinar y evaluar las alteraciones cognitivas tras los procedimientos HoLEP y TURP
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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