Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaille, joilla on traumasta johtunut selkäydinvamma, nopean mobilisaation käynnistämisen menetelmä II (PROMPT-SCI II) -tutkimus (PROMPT-SCI II)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jean-Marc Mac-Thiong, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Protokolla potilaille, joilla on traumaattinen selkäydinvamma II (PROMPT-SCI II) -tutkimus: Varhaisen akuutin polkemisen aloittaminen selkäydinvamman jälkeen ensimmäisten päivien aikana vähentämään komplikaatioita ja parantamaan neurofunktionaalista toipumista

Selkäydinvammat (SCI) ovat yksiä tuhoisimmista ihmisen kokemista selviytymistapahtumista. Vammautuneet jäävät elinikäiseen neurologiseen vajaatoimintaan, joka vaikuttaa liikkeisiin, aistimuksiin, virtsarakon ja suolen toimintaan, mikä puolestaan vaikuttaa elämänlaatuun ja itsenäisyyteen. Tällä hetkellä potilailla ei ole pääsyä liikuntahoitoon viikkojen kuukausien ajan vamman jälkeen, koska kliiniset lääkärit pelkäävät, että varhainen liikuntahoidon aloittaminen voi olla potilaille haitallista ja johtaa neurologiseen heikkenemiseen. Potilaat ovat siksi pääosin liikkumattomia vamman jälkeisten ensimmäisten viikkojen aikana ja ovat suuressa vaarassa saada liikkumattomuuteen liittyviä komplikaatioita. Lisäksi on vakuuttavia prekliinisiä näyttöjä siitä, että varhainen liikuntahoito on tehokasta neurotoiminnallisen toipumisen edistämisessä. PROMPT-SCI-tutkimus oli ensimmäinen, joka aloitti varhaisen liikuntahoidon vuoteessa tehtävän jalkapyöräilyn muodossa päivien sisällä SCI:n jälkeen. Tämä tutkimus on osoittanut, että se on turvallista eikä johda neurologiseen heikkenemiseen. Kuitenkin vuoteessa tehtävä jalkapyöräily on edelleen vaikea soveltaa akuutin SCI:n kliiniseen ympäristöön, ja sen potentiaali vähentää komplikaatioita ja parantaa neurotoiminnallista toipumista näyttää olevan rajoittunut vuoteessa oleskelun asennosta johtuen. PROMPT-SCI II -tutkimus arvioi siksi istuma-asennossa tehdyn jalkapyöräilyn potentiaalia, joka aloitetaan SCI:n ensimmäisen viikon aikana, vähentääkseen komplikaatioita ja parantaakseen neurotoiminnallista toipumista jopa vuoden kuluttua vammasta, verrattuna aikaisempiin tietoihimme, jotka saatiin varhaisella vuoteessa tehdyllä pyöräilyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Vakava traumaattinen selkäydinvamma (SCI) johtaa pysyviin sensorimotorisiin neurologisiin vaurioihin. Äärimmäisen hoidon aikana potilaat ovat pääasiassa liikkumattomia kivun vuoksi (vammoista ja leikkauksista) sekä SCI:stä johtuvasta halvauksesta, mikä johtaa komplikaatioihin kuten keuhkokuumeeseen, painehaavoihin, fyysiseen heikentymiseen jne. On myös vahvoja prekliinisiä todisteita, jotka osoittavat, että varhainen liikkumattomuus SCI:n jälkeen heikentää hermoston kykyä järjestäytyä uudelleen ja edistää neurologista toipumista. PROMPT-SCI-tutkimus oli ensimmäinen, joka suoritti kliinisen tutkimuksen varhaisesta akuutista liikuntaterapiasta sängyssä tapahtuvan jalkapyöräilyn muodossa alkaen viidessä päivässä SCI:n jälkeen, mikä johti seuraaviin havaintoihin: 1) ei pyöräilyyn liittyviä haittatapahtumia, 2) vähentyneet komplikaatioiden määrät ja 3) pyöräilyn laukaistut halvaantuneiden lihasten aktivaatiot. Valitettavasti PROMPT-SCI-tutkimus ei onnistunut osoittamaan prekliinisissä tutkimuksissa havaittuja neurofunktionaalisia hyötyjä, mahdollisesti lyhyen 2 viikon interventiojakson vuoksi sekä riittämättömän taktiilisen ja proprioceptiivisen palautteen vuoksi alaraajoissa sängyssä tapahtuvassa pyöräilyssä, mikä voitaisiin kiertää suorittamalla istuva pyöräily koko akuutin hoidon ajan.

TAVOITTEET: Tämä pitkittäinen kohorttitutkimus tutkii varhaisen akuutin istuvan pyöräilyn toteutettavuutta ja kliinisiä hyötyjä neurofunktionaalisessa toipumisessa ja komplikaatioissa. Hypoteesit ovat:

H1: Vakavia haittatapahtumia ei tapahdu; 80 % osallistujista suorittaa ensimmäisen istunnon viidessä päivässä SCI:n jälkeen ja vähintään 80 % kaikista suunnitelluista istunnoista sen jälkeen.

H2: Komplikaatioiden määrät vähenevät keuhkokuumeessa, virtsatieinfektioissa ja painehaavoissa.

H3: Neurofunktionaalinen toipuminen paranee 1 vuoden kuluttua SCI:stä.

Erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Arvioida varhaisen istuvan pyöräilyn toteutettavuutta koko akuutin hoidon ajan.

Tavoite 2: Arvioida komplikaatioiden määriä ja neurofunktionaalista toipumista jopa 1 vuoteen SCI:n jälkeen.

METODIT: Tässä 5 vuoden tutkimuksessa rekrytoidaan 102 osallistujaa, joilla on vakava akuutti traumaattinen SCI (halvaantuneet alaraajat ilman painovoimaa vastustavaa voimaa). Osallistujat suorittavat päivittäin 30 minuutin istuvan pyöräilyistuntoja koko akuutin hoidon ajan, aloittaen heti kun he ovat kunnossa pyöräilyyn. Protokollan noudattamista, komplikaatioita ja neurofunktionaalista toipumista (motorinen/sensorinen toipuminen, toiminnallinen riippumattomuus, spastisuus) arvioidaan jopa 1 vuoteen SCI:n jälkeen. Pyöräilyn neurofysiologisia ja biomekaanisia vastauksia arvioidaan elektromyografisilla ja jalkapohjan painemittauksilla. Tuloksia verrataan kontrollikohorttiimme vakavan SCI:n potilaista, jotka eivät ole saaneet liikuntaterapiaa. Neurofysiologisten/biomekaanisten vastausten ja tulosten välistä yhteyttä arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on läpäisemätön traumaattinen selkäydinvamma
  • selkäydinvaman vakavuus AIS-asteikko A (täydellinen vamma iljan motori- tai sensori-toimintoa vamman alapuolella), B (sensori-toiminto säilynyt, mutta ei motori-toimintoa) tai C (motori-toiminto säilynyt, mutta useimmat avainlihakset eivät kykene liikkumaan painovoimaa vastaan)
  • NLI C0 ja L2 välillä; ja selkärankaleikkaus suoritettu 48 tunnin kuluessa selkäydinvammasta

Poissulkemisperusteet:

  • intuboitu ja mekaanisesti hengitetty
  • olosuhteet, jotka häiritsevät potilaan turvallisuutta tai kykyä osallistua pyöräilyyn
  • painoindeksi 40 kg/m2 tai alle (estääkseen "sammakon sääri" -asennon pyöräilyn aikana)
  • keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovamma
  • hemodynaaminen epävakaus
  • lantion tai alaraajojen
  • vamma, jossa on painon kantamisen tai liikkumisen rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: toimintapohjainen terapia
polkupyöräily
Menettely: aktiviteettiin perustuva terapia
Päivittäiset 30 minuutin istumapyöräilyistunnot akuutin hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n mukaisesti arvioituna
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Haittatapahtumat, mukaan lukien verenpaineen, sykkeen, happisaturaation jne. muutokset
perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Akutit komplikaatiot, kuten keuhkokuume, virtsatieinfektio, painovamma, spastisuus jne.
perioperatiivisesti/periproseduraalisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinriippumattomuusmittarin kohdan 14 pisteet vaihtelevat 0:sta 8:aan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Liikkuminen yhteisössä
1 vuosi
Parantuman esiintyminen tai puuttuminen yhden American Spinal Injury Association Impairment Scale -asteikon asteen verran lähtötasosta 1 vuoden kuluessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero American Spinal Injury Association Impairment Scale -asteikossa perusmittauksen ja 1 vuoden välillä
1 vuosi
Selkäytimen riippumattomuusmittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallinen itsenäisyys
1 vuosi
Penn Spasm Frequency Scale -asteikon 0–4-välillä olevien kouristusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spasmien tiheys
1 vuosi
Spastisuuden vakavuus Spinal Cord Assessment Tool for Spastic Reflexes -työkalulla asteikolla 0–3
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spaastisuuden vakavuus
1 vuosi
Hermokivun esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kansainvälinen selkäydinvamman kipuaineiston perusjoukko
1 vuosi
Physical component score from Short-form 36 ranging from 0 to 100
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysinen komponentti
1 vuosi
Motorisen pisteytyksen 5 pisteen parantumisen esiintyminen tai poissaolo lähtöarvosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero motorisessa pisteytyksessä lähtöarvosta vuoden kuluttua
1 vuosi
Aistimellisten pisteytysten parantumisen esiintyminen tai puuttuminen 10 pisteen verran lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero aistinvaraisissa pistemäärissä lähtötilanteen ja vuoden välillä
1 vuosi
Parantumisen esiintyminen tai puuttuminen kahdella neurologisella vammatasolla perustasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero neurologisen vamman tasossa lähtötilanteen ja 1 vuoden välillä
1 vuosi
Lyhyen lomakkeen 36 mielenterveyskomponentti pistemäärä välillä 0–100
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun psyykkinen komponentti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Marc Mac-Thiong, MD, PhD, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-2972
  • 525255 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerätyt IPD-tiedot eivät ole julkisesti saatavilla. Kuitenkin IPD-tiedot saatetaan muiden käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella ja eettisen komiteamme luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia