Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALT001:n laajennustutkimus monijärjestelmäatrofiapotilailla (ALT001 in MSA)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: yilong Wang

ALT001:n laajennustutkimus potilailla, joilla on monisysteemiatrofia

Tämä on avoimen leiman, yksikeskuksinen, prospektiivinen, yksihaarainen kliininen tutkimus. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ALT001:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA), todellisessa käyttöympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple system atrophy (MSA) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista autonomisen toimintahäiriön, Parkinsonin oireyhtymän ja pikkuaivo-oireyhtymän yhdistelmä. MSA:n esiintyvyys vaihtelee 1,9–4,9 tapauksesta 100 000 henkilöä kohden, ja keskimääräinen sairastumisikä on 56,2 vuotta. 50 vuotta täyttäneiden henkilöiden keskuudessa esiintyvyys on 3,0 tapauksessa 100 000 henkilöä kohden. MSA:n keskimääräinen sairastumisikä on 56,2 vuotta, ja mediaani elossaoloaika vaihtelee 6,2–7,5 vuoden välillä. MSA:ssa esiintyy usein vakavaa autonomista toimintahäiriötä sairauden varhaisessa vaiheessa, mikä vaikuttaa potilaan selviytymiseen. Lisäksi varhaisen diagnosoinnin vaikeuden, nopean etenemisen ja huonon ennusteen vuoksi lähes 50 % potilaista tarvitsee kävelykalua tai fyysistä apua liikkumiseen kolmen vuoden kuluessa motoristen oireiden puhkeamisesta. Viidessä vuodessa 60 % potilaista on pyörätuoliin sidottuja, ja kuuden–kahdeksan vuoden jälkeen suurin osa on täysin vuoteenomana, mikä heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Nykyiset oireisiin ja tukemiseen tähtäävät hoitomuodot eivät täytä MSA-potilaiden hoitovaatimuksia. Lisäksi mahdolliset haittavaikutukset ja sairauden etenemiseen vaikuttavat tekijät rajoittavat joidenkin lääkkeiden käyttöä, mikä korostaa tarvetta tautimuuntavien tai neuroprotektiivisten aineiden kehittämiselle sairauden etenemisen hidastamiseksi. "ALT001, Darwin Origin (Hubei) Biopharmaceutical Co.LTD:n kehittämä hermokorjausproteiini, on peräisin solujen eksosomeista, jotka ovat kantasolujen erittämiä spesifejä mikroympäristöproteiinipolymeereja hätätilanteissa. Sillä on valikoiva kokoonpano, kohdennettu toimitus, erittäin tehokas kudoskorjaus, poikkeuksellinen turvallisuus, kemiallinen vakaus ja kätevä säilytys. Aikaisemmat perustutkimukset ovat osoittaneet ALT001:n mahdollisuudet edistää endogeenistä hermostokudoskorjausta, osoittaen merkittäviä neuroprotektiivisia ja neurorestoratiivisia vaikutuksia eläinmalleissa. Siksi, edellisessä ALT001:n tutkimuksessa MSA-P-alaityypin potilaille ja tulevassa tutkimuksessa MSA-C-alaityypin potilaille perustuen, laajennamme sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita arvioidaksemme ALT001:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa MSA:n hoidossa todellisessa maailmassa. Tämä tutkimus pyrkii rekrytoimaan 60 MSA-potilasta, joiden ikä on 30–75 vuotta. Kaikki osallistujat saavat kolme ALT001-hoidon sykliä, joista jokainen kestää 30 päivää. ALT001 annostellaan laskimonsisäisesti (130 µg) jokaisen syklin ensimmäisten 14 päivän aikana. Arviointeja, kuten elintoimintojen seuranta, laboratoriotestit (esim. perusverikokeet, veribiokemialliset tutkimukset, hyytymistestit) ja neurologiset arvioinnit (esim. Unified Multiple System Atrophy Rating Scale [UMSARS] ja Composite Autonomic Symptom Score [COMPASS]), suoritetaan jokaisella syklillä ja 180 päivää hoidon jälkeen. Lisäksi, jos potilailla ilmenee uusia neurologisia oireita tai epäilyttäviä tapahtumia, suoritetaan lisäkäyntejä, ja tutkijoiden on toimitettava ja tulkittava asiaankuuluvat tiedot 72 tunnin kuluessa tapahtuman sattumisesta.Tämän tutkimuksen pöytäkirja on hyväksytty Beijing Tiantan Hospitalin eettisen toimikunnan toimesta. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista."

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä 30–75 vuotta mukaan lukien, kumpi tahansa sukupuoli; 2. Kliinisesti vahvistettu tai kliinisesti todennäköinen MSA (sisältäen sekä MSA-C- että MSA-P-alatyypit); 3. Kyky kävellä itsenäisesti tai kävelylaitteen avulla vähintään 10 metriä; 4. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aivomagneettikuvauksessa seulonnassa havaittuja muita keskushermostopatologioita, jotka viittaavat muihin kuin MSA:han liittyviin neurodegeneratiivisiin sairauksiin; 2. Muut merkittävät patologiset löydökset aivomagneettikuvauksessa seulonnassa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: aivoinfarkti, akuutti aivoinfarkti, aneurysma, verisuonipoikkeavuus, infektioherpeset, aivokasvaimet tai muut tilaa vievät muutokset (meningeoomat tai arachnoidikystat, joiden halkaisija on <1 cm, eivät vaadi poissulkemista); 3. Puutteellisesti hoidettujen tai biologisten lääkkeiden vaatimien immuunivälitteisten sairauksien esiintyminen; 4. Tunnettu allergiahistoria biologisia lääkkeitä kohtaan, kuten proteiineihin tai solupohjaisiin tuotteisiin; 5. Rokotusten saanti viimeisen kuukauden aikana; 6. Potilaat, joilla on aiempi vahvistettu syöpädiagnoosi tai jotka saavat parhaillaan syöpälääkehoitoa; 7. Potilaat, joilla on aiempi vahvistettu epilepsiadiagnoosi tai jotka käyttävät parhaillaan epilepsialääkkeitä; 8. Samanaikainen vakava maksavaurio, munuaisvaurio tai vakava sydämen vajaatoiminta (vakava maksavaurio määritellään ALT ≥1,5-kertaiseksi normaalirajan yläpuolelle tai AST ≥1,5-kertaiseksi normaalirajan yläpuolelle; vakava munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniinin (CRE) ≥1,5-kertaiseksi normaalirajan yläpuolelle tai arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) <40 ml/min/1,73 m²; vakava sydämen vajaatoiminta määritellään NYHA-luokan 3-4 mukaisesti), tai merkittäviä poikkeavuuksia fysikaalisessa tutkimuksessa, elintoimintojen seurannassa, laboratoriokokeissa tai elektrokardiogrammissa, jotka tutkijan mielestä vaativat lisätutkimusta tai hoitoa, tai voivat häiritä tutkimusmenetelmiä tai turvallisuutta; 9. Potilaat, joilla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöhistoria tai alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana; 10. Potilaat, joilla on DSM-V-kriteerien mukaisesti diagnosoitu mielenterveyden häiriö, tai joilla on ilmeinen itsemurha-aie; 11. Raskaana olevat, imettävät tai mahdollisesti raskaaksi tulevat potilaat, tai ne, jotka suunnittelevat raskautta; 12. Kyvyttömyys noudattaa seuranta-arviointeja muista syistä; 13. Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän jokaiselle MSA-potilaalle annettiin ALT001:tä laskimonsisäisesti, laskimonsisäisesti annosteltiin päivinä 1–14, 31–44±3 ja 61–74±5, ja hoitoa annettiin kerran päivässä. Laskimonsisäinen annostelu: ALT001 (130 μg/haara) liuotettiin 100 ml natriumkloridipistokseen, joka valmistui noin 30–40 minuutissa.
Lääke: ALT001

"ALT001" on hermoston korjausproteiini, jonka on kehittänyt Darwin Start (Hubei) Biopharmaceutical Co., Ltd. Se on ryhmä erityisiä mikroympäristön proteiinipolymeerejä, joita erittyy kantasolujen hätätilassa. Sillä on etuja kuten valikoiva kokoaminen, kohdennettu toimitus, vaurioituneiden kudosten tehokas korjaaminen, korkea turvallisuus, kemiallinen vakaus, helppo varastointi jne., ja sillä on voimakas hermoston korjauskyky. Ryhmien mukaan potilaita hoidettaisiin ALT001:llä intratekaalisella injektiolla tai intravenoosilla injektiolla.

Interventioryhmän jokaiselle MSA-potilaalle annettiin ALT001:iä intravenoosina, intravenoosihoidot päivinä 1-14, 31-44±3 ja 61-74±5, ja hoitoa annettiin kerran päivässä. Intravenoosihoito: ALT001 (130 μg/haara) liuotettiin 100 ml:n natriumkloridin ruiskeeseen, mikä valmistui noin 30-40 minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien (AEs) ja vakavien haittatapahtumien (SAEs) esiintyvyys
Aikaikkuna: Day 180±7 hoidon jälkeen
Haittatapahtumien (AEs) ja vakavien haittatapahtumien (SAEs) esiintyvyys 180±7 päivän kuluessa hoidosta.
Day 180±7 hoidon jälkeen
Muutokset yhtenäisen monijärjestelmäatrofian arviointiasteikon (UMSARS) osa-alueiden pistemäärissä, osien 1 ja 2 pistemäärien summa
Aikaikkuna: Päivä 15, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen
Yhdistetty monijärjestelmäatrofia-arviointiasteikko (UMSARS) koostuu neljästä osa-asteikosta: UMSARS-I (12 kohdetta) arvioi potilaan raportoimaa toimintakyvyn heikkenemistä, UMSARS-II (14 kohdetta) arvioi motorista vajaatoimintaa kliinisen tutkimuksen perusteella, UMSARS-III tallentaa verenpaineen ja sykkeen makuu- ja seisoma-asennoissa, ja UMSARS-IV (1 kohde) arvioii arkipäiväisten tehtävien aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä. Korkeammat pisteet UMSARS-asteikolla osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Päivä 15, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittisen autonomisen oirepisteytyslaskelman (COMPASS) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 15. päivä, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen
Komposiittinen autonomisen oireen pisteet (COMPASS) on uudistettu versio 169-kohdallisesta Autonomisen oireen profiilista, joka arvioi 11 autonomisen toiminnan aluetta, lyhennettynä 31-kohdalliseksi COMPASS:ksi, joka nyt arvioi kuutta aluetta: ortostaattinen hypotensio (maksimipisteet 10), vasomotorinen (maksimipisteet 6), sekretomotorinen (maksimipisteet 7), gastrointestinalinen (maksimipisteet 28), virtsarakko (maksimipisteet 9) ja pupillomotoriset toiminnot (maksimipisteet 15). Kunkin komponentin pisteet tallennetaan ja painotettu kokonaispistemäärä lasketaan. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat vakavampia autonomisen toimintahäiriön liittyviä kliinisiä oireita. Se on validoitu, helppokäyttöinen itsearviointiväline, joka on suunniteltu kliiniseen autonomiseen tutkimukseen ja käytäntöön.
15. päivä, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen
Plasmabiomarkkereiden muutokset (NFL, α-syn, GFAP)
Aikaikkuna: Päivä 15, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen
NFL:n, α-syn:n, GFAP:n muutokset plasmassa 15, 45±3, 74±5, 180±14 päivänä hoidon jälkeen.
Päivä 15, 45±3, 75±5 ja 180±14 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
yilong Wang

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Päätutkija: Tao Feng, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2026-048-01
  • HX-A-2025122 (Muu tunniste: National Medical Center for Neurological Diseases Office)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia