Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio aivoinfarktin jälkeiseen nieluvaikeuteen: Kliininen tutkimus

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yuzheng Du, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktiohoito aivoverenkiertohäiriön jälkeiseen dysfagiaan: Kohorttiin perustuvan osittain satunnaistetun mieltymyskokeen prospektiivinen, monikeskustutkimus

Käyttäen sisäkkäistä suunnittelua, osittain satunnaistettu preferenssitutkimus (Tutkimus II) on upotettu prospektiiviseen, monikeskuskohorttitutkimukseen (Tutkimus I). Kohorttitutkimus, jossa akupunktio on altistustekijänä, tutkii erilaisten integroitujen kiinalaisten ja länsimaisien lääketieteellisten hoitoprotokollien kliinistä tehokkuutta ja terveystaloudellista arvoa. Eri akupunktioprotokollien sisäkkäinen osittain satunnaistettu preferenssitutkimus tuottaa korkeatasoista näyttöä satunnaistettujen kohorttien avulla, täydentäen samalla päätöksentekoa todellisessa maailmassa preferenssikohorttitiedoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytettiin sisäkkäistä suunnittelua, joka sisälsi osittain satunnaistetun preferenssitutkimuksen (Tutkimus 2) osana prospektiivista monikeskustutkimusta (Tutkimus 1).

Tutkimus 1 (Pääkohortti): Prospektiivinen monikeskustutkimus rekrytoi potilaita, joilla on aivoverenkiertohäiriön jälkeinen nielunvika, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit ja jotka saapuvat tutkimuskeskukseen tammikuun 2026 ja joulukuun 2027 välisenä aikana. Akupunktio toimii altistustekijänä, luonnollisesti muodostaen kaksi kohorttia. Ensisijaiset tehokkuustulokset arvioivat akupunktiohoitojen kliinistä tehokkuutta aivoverenkiertohäiriön jälkeisessä nielunvikassa, selventävät tarkkojen akupunktioprotokollien terapeuttisia etuja, tutkivat hoidon hyötyjä eri aivoverenkiertohäiriön jälkeisen nielunvikan alaryhmissä ja arvioivat monipuolisten integroitujen kiinalais-länsimaisen lääketieteen lähestymistapojen tehokkuutta ja terveystaloudellista arvoa ohjeistusten päivittämiseksi näyttöön perustuvilla tiedoilla.

Tutkimus 2 (Sisäänrakennettu tutkimus): Käyttäen prospektiivista, monikeskuksista, osittain satunnaistettua preferenssitutkimusta, rekrytoimme potilaita, joilla on aivoverenkiertohäiriön jälkeinen nielunvika, jotka täyttävät sisällytys-/poissulkemiskriteerit ja jotka kävivät tutkimuskeskuksessa tammikuun 2026 ja joulukuun 2027 välisenä aikana. Akupunktiohoitoryhmittely noudatti "preferenssi-ensijainen, satunnaisuus-täydentävä" -strategiaa. Tarkemmin: Potilaat, joilla oli selkeät preferenssit, sijoitettiin valitsemaansa ryhmään; potilaat ilman preferenssejä satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko perinteiseen akupunktioryhmään tai "Tongguan Liqiao" -akupunktioryhmään. Nielutoiminta toimi ensisijaisena tehokkuusindikaattorina erilaisten akupunktiohoitoprotokollien kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi aivoverenkiertohäiriön jälkeisen nielunvikan hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3232

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300193
        • Rekrytointi
        • Xiaonong Fan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta, sukupuolirajoituksia ei ole;

    • Täyttää iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosikriteerit, CT- tai MRI-tutkimuksella vahvistettu, sairastumisesta alle vuosi;

      • Täyttää nieluhäiriön diagnoosikriteerit, FOIS-luokitus 2–4;

        • Vitaalit toiminnot vakaita, kyky ymmärtää ja osallistua tutkimustoimenpiteisiin; ④ Potilas tai laillinen edustaja suostuu allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nieluhäiriö, joka ei johdu aivohalvauksesta, vaan muista neurologisista sairauksista (esim. motoneuronitauti, myastenia gravis) tai orgaanisista vaurioista (esim. kasvaimet);

    • Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai vaikea kognitiivinen heikentymä eivätkä pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;

      • Potilaat, joiden odotettu elinaika on alle 3 kuukautta; ③ Yksilöt, joilla on kontrastiaineallergia;

        • Potilaat, joilla on vaikea neulakammo eivätkä siedä toimenpidettä; ⑤ Raskaana olevat naiset, raskautta suunnittelevat tai imettävät naiset; ⑥ Yksilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saaneet akupunktiota viimeisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: "Tongguan Liqiao" Akupunktioryhmä
Käytetään akateemikko Xuemin Shin kehittämää Tongguan Liqiao -akupunktiotekniikkaa. Menettely noudattaa SCM 88-2025 kansainvälistä standardia perinteisille kiinalaisille lääketekniikoille: Tongguan Liqiao -akupunktio PSD:lle.
Menettely: akupunktio

Tongguan Liqiao Akupunktioryhmä: ①Akupunktiopisteiden valinta Hoito on vaiheistettu, yhdistäen pää- ja apupisteitä. Pääpisteet: Neiguan (PC6), Shuigou (GV26), Sanyinjiao (SP6). Apupisteet: Fengchi (GB20), Wangu (GB12), Yifeng (TE17).

Hoito on vaiheistettu, yhdistäen ensisijaisia ja toissijaisia pisteitä.

② Sijainti ja Toiminta Pisteiden sijainnit noudattavat Kiinan kansantasavallan vuonna 2006 vahvistettua kansallista standardia (GB/T12346-2006) "Akupunktiopisteiden nimet ja sijainnit". Manipulaatio noudattaa SCM 88-2025 kansainvälistä perinteisen kiinalaisen lääketieteen tekniikoita koskevaa standardia: Tongguan Liqiao -akupunktiomenetelmä aivohalvauksen jälkeisen nielun vaikeuden hoitoon.

Perinteinen Akupunktioryhmä: Jokaisen tutkimusyksikön (alakeskuksen) tavanomaisesti soveltama "protokollasuunnitelma". Kun protokollasuunnitelma on määritetty, sitä ei saa muuttaa ja sitä on noudatettava tiukasti.
Active Comparator: Perinteinen akupunktioryhmä
Jokaisen tutkimusyksikön (alakeskuksen) on noudatettava tiukasti "protokollasuunnitelmaa", joka on määritetty säännölliseen käyttöön. Kun protokollasuunnitelma on määritetty, sitä ei saa muuttaa, ja sitä on noudatettava tiukasti sen säännösten mukaisesti.
Menettely: akupunktio

Tongguan Liqiao Akupunktioryhmä: ①Akupunktiopisteiden valinta Hoito on vaiheistettu, yhdistäen pää- ja apupisteitä. Pääpisteet: Neiguan (PC6), Shuigou (GV26), Sanyinjiao (SP6). Apupisteet: Fengchi (GB20), Wangu (GB12), Yifeng (TE17).

Hoito on vaiheistettu, yhdistäen ensisijaisia ja toissijaisia pisteitä.

② Sijainti ja Toiminta Pisteiden sijainnit noudattavat Kiinan kansantasavallan vuonna 2006 vahvistettua kansallista standardia (GB/T12346-2006) "Akupunktiopisteiden nimet ja sijainnit". Manipulaatio noudattaa SCM 88-2025 kansainvälistä perinteisen kiinalaisen lääketieteen tekniikoita koskevaa standardia: Tongguan Liqiao -akupunktiomenetelmä aivohalvauksen jälkeisen nielun vaikeuden hoitoon.

Perinteinen Akupunktioryhmä: Jokaisen tutkimusyksikön (alakeskuksen) tavanomaisesti soveltama "protokollasuunnitelma". Kun protokollasuunnitelma on määritetty, sitä ei saa muuttaa ja sitä on noudatettava tiukasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: Päivät 1-14
Kerää FOIS-luokitusdataa useista aikapisteistä. Potilaiden osuus, jotka näyttävät vähintään 2 luokan parannuksen FOIS-luokituksessa lähtöarvosta hoidon jälkeen.
Päivät 1-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TYLL2026[K]007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia