Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen kannustinspirometriakoulutuksen vaikutus terveillä aikuisilla

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Digitaalisen kannustavan spirometriakoulutuksen vaikutus keuhkotoimintaan ja hengityslihasten voimaan terveillä aikuisilla: prospektiivinen yksiryhmäinen ennen-jälkeen-tutkimus

Tässä prospektiivisessa yksiryhmäisessä ennen-jälkeen-tutkimuksessa arvioitiin, voisiko digitaalinen kannustinspirometriakoulutus TryBreath-järjestelmällä parantaa keuhkotoimintaa, hengityslihasvoimaa, harjoituskapasiteettia ja oirepisteitä terveillä aikuisilla. Osallistujat suorittivat 3 viikon koulutusjakson sovelluksen tallentamalla sitoutumisella, ja heidän tilaansa arvioitiin ennen ja jälkeen intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen yksiryhmäinen ennen-jälkeen -tutkimus tutki digitaalisen insentiivispirometriakoulutuksen vaikutuksia terveillä aikuisilla. Osallistujat rekrytoitiin Taipei Medical University -yliopistossa, ja he saivat koulutuksen käyttäen TryBreath-digitaalista insentiivispirometriajärjestelmää, joka yhdistää insentiivispirometrin infrapunasäteilyhavainnointiin, ultraäänilangattomaan tiedonsiirtoon ja mobiilisovellukseen reaaliaikaiseen palautteeseen ja noudattamisen seurantaan.

Osallistujat suorittivat 3 viikon interventiojakson. Kohdekoulutusannos oli vähintään 30 jatkuvaa sisäänhengitystä päivässä, ja vähintään 10 noudattavaa koulutuspäivää vaadittiin protokollan noudattamiseksi. Keuhkotoimintaa, hengityslihasvoimaa, liikuntakykyä ja oirepisteitä arvioitiin ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tuloksina mitattiin pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), huippuuloshengitysvirta (PEF), maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), maksimaalinen uloshengityspaine (MEP), 2 minuutin askelkoetulos, Borgin hengitysvajauspisteet ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) lihasvaivat pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18–45-vuotiaat
  • FEV1/FVC yli 70 % keuhkotoimintatestissä
  • Ei osallistu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen
  • Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1/FVC alle 70 % keuhkotoimintatestissä
  • Rinta- tai keuhkosairauden historia, mukaan lukien pneumotoraksi, keuhkosyöpä tai aiempi rintaleikkaus
  • Astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen edellisen 3 kuukauden aikana
  • Ei kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen kannustava spirometriakoulutus
Osallistujat saivat digitaalista kannustavaa spirometriakoulutusta TryBreath-järjestelmällä 3 viikon interventiojakson aikana. Tavoitekoulutusannos oli vähintään 30 jatkuvaa sisäänhengitystä päivässä, ja noudattamista seuratiin mobiilisovelluksen kautta.
Laite: TryBreath Digital Incentive Spirometry System
Digitaalinen kannustava spirometri, joka integroi infrapunasäteilyn havaitsemisen ja ultraäänilangattoman tiedonsiirron, kytkettynä mobiilisovellukseen, joka tallentaa hengitysharjoituksia ja tarjoaa reaaliaikaista palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä tasosta yhden sekunnin pakokaasutilavuudessa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
FEV1 mitattu ennen ja jälkeen interventiota.
Perustaso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
Muutos Forced Vital Capacity (FVC) -arvon perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila 3 viikon kuluttua
FVC mitattu ennen ja jälkeen interventiota.
Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila 3 viikon kuluttua
Muutos perusarvosta huippuhengitysvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen tarkastelu 3 viikon jälkeen
PEF mitattu ennen ja jälkeen intervention.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen tarkastelu 3 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta maksimaalisessa inspiraatiopaineessa (MIP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
MIP mitattiin ennen ja jälkeen intervention.
Alkuperäinen taso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
Muutos lähtöarvosta maksimaalisessa ekspiraatiopaineessa (MEP)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja interventiojälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
MEP mitattu ennen ja jälkeen intervention.
Alkuarvo ja interventiojälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Muutos lähtöarvosta 2-minuutin askeltestin suorituksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikon jälkeen toteutettu seuranta
Ero 2-minuutin askeltestin suorituskyvyssä lähtöarvioinnin ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä.
Alkutilanne ja 3 viikon jälkeen toteutettu seuranta
Muutos perusarvosta Borgin dyspneaskalan pisteissä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Ero Borg-pisteessä perustason ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä. Borgin dyspnea-asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei hengitysvaikeuksia ja 10 tarkoittaa maksimaalisia hengitysvaikeuksia. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia hengitysvaikeuksia.
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Muutos lähtöarvosta lihasvaivan numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta 3 viikon jälkeen
Ero NRS-pisteissä perustason ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä. NRS vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei ollenkaan epämukavuutta ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista epämukavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasepämukavuutta.
Alkutilanne ja seuranta 3 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

National Science and Technology Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202404134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei tehdä julkisesti saataville, koska aineisto voi sisältää mahdollisesti tunnistettavia osallistujatason tietoja ja laitteisiin liittyviä omistusoikeudella suojattuja tietoja. Tunnistetiedot poistettuja tietoja voidaan saada vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella ja vastaavan laitoksen tarkastuksen sekä sovellettavien tietojen jakamista koskevien säädösten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta

Kliiniset tutkimukset TryBreath Digital Incentive Spirometry System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa