Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GALLVIA-tutkimus: EUS-ohjattu vs transpapillaarinen sappirakon dreenaus akuutissa kivisessä kolekystiitissä (GALLVIA)

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tadahisa Inoue, Aichi Medical University

Endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjaama sappirakon dreenaus vs. endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus heikossa kirurgisessa kunnossa olevilla potilailla, joilla on akuutti kivinen sappirakotulehdus: monikeskushakuinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (GALLVIA-tutkimus)

Tämä monikeskuksinen, prospektiivinen, avoimen leiman, satunnaistettu kontrolloitu koe vertailee endoskooppisen ultraääniohjautuvan sappirakon dreenauksen (EUS-GBD) ja endoskooppisen transpapillaarisen sappirakon dreenauksen (EGBS) tehokkuutta heikosti leikkauskelpoisilla potilailla, joilla on akuutti kivinen sappirakotulehdus. Soveltuvat potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko EUS-GBD:hen, jossa käytetään valoa lähentävää metallistenttiä, tai EGBS:ään, jossa käytetään transpapillaarista muovistenttiä. Ensisijainen päätepiste on kliininen onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi sappirakon dreenaukseksi, jota seuraa akuutin sappirakotulehduksen paraneminen ilman tarvetta lisäsappirakon dreenaukselle. Toissijaisia päätepisteitä ovat tekninen onnistuminen, haittatapahtumat, uudelleenhoitoprosentti, toimenpiteen kesto, sairaalassaoloaika ja 30 päivän kuolleisuus. Kokeen tavoitteena on selvittää, tarjoaako EUS-GBD parempia kliinisiä tuloksia verrattuna EGBS:ään tässä korkean riskin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akutti kalkuloosi koliitti on yleinen tila, jossa varhainen laparoskopinen kolekystektomia on standardihoidon muoto. Kuitenkin jotkut potilaat ovat huonoja kirurgisia ehdokkaita iän, vakavien komorbiditeettien, huonon toimintakyvyn tai leikkauksen kieltämisen vuoksi. Tällaisissa tapauksissa sappirakon dreenaus on tarpeen.

Endoskooppinen sappirakon dreenaus on tullut vaihtoehdoksi perkutaaniselle dreenaukselle, koska se välttää ulkoiset dreenausputket ja voi parantaa potilaan mukavuutta ja elämänlaatua. Endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus (EGBS) on vakiintunut endoskooppinen lähestymistapa, mutta se on teknisesti haastava, koska kystisen kanavan selektiivinen kanulointi on usein vaikeaa. Endoskooppisen ultraääniohjauksen avulla tehtävä sappirakon dreenaus (EUS-GBD) käyttäen lumen-apposing metallistä stenttiä (LAMS) on viime aikoina noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi, jolla on korkeat tekniset ja kliiniset onnistumisprosentit. Kuitenkaan suoraan EUS-GBD:tä ja EGBS:ää vertaavia prospektiivisia satunnaistutkimustuloksia ei ole saatavilla.

Tämä tutkimus on monikeskuksinen, prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen, avoimen etiketin satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu vertailemaan EUS-GBD:tä ja EGBS:ää huonoissa kirurgisissa ehdokkaissa, joilla on akutti kalkuloosi koliitti. Kirjallisen tietoisen suostumuksen ja kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko EUS-GBD-ryhmään tai EGBS-ryhmään käyttäen verkkopohjaista keskusrekisteröintijärjestelmää. EUS-GBD-ryhmässä sappirakon dreenaus suoritetaan endoskooppisen ultraääniohjauksen avulla käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa LAMS-stenttiä. EGBS-ryhmässä sappirakon dreenaus suoritetaan transpapillaarisella lähestymistavalla muovisen stentin asettamisella. Toimenpiteet suoritetaan mahdollisimman pian rekisteröinnin jälkeen, mieluiten 24 tunnin kuluessa.

Ensisijainen päätepiste on kliininen onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi sappirakon dreenaukseksi, jota seuraa akuutin koliitin paraneminen ilman tarvetta lisäsappirakon dreenaukselle. Toissijaisia päätepisteitä ovat teknisen onnistumisen määrä, toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, uudelleeninterventioiden määrä, toimenpiteen kesto, sairaalassaoloaika ja 30 päivän kuolleisuus. Myös pitkän aikavälin seurantatietoja, kuten toistuva koliitti, myöhäiset haittatapahtumat, uudelleeninterventiot ja selviytyminen, kerätään.

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkeatasoista näyttöä optimaalisesta endoskooppisesta sappirakon dreenausstrategiasta huonoille kirurgisille ehdokkaille, joilla on akutti kalkuloosi koliitti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani
        • Rekrytointi
        • Aichi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gifu, Japani
        • Rekrytointi
        • Gifu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gifu, Japani
        • Rekrytointi
        • Gifu Prefectural General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gifu, Japani
        • Rekrytointi
        • Gifu Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gifu, Japani
        • Rekrytointi
        • Matsunami General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu akuutti kivipitoinen kolekystiitti Tokion ohjeiden 2018 diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Huono kirurginen ehdokas kolekystektomialle, määritetty kattavasti kliinisen tilanteen perusteella, mukaan lukien ikääntyminen, sairaudet, toimintakyky, anestesian riski tai potilaan kieltäytyminen leikkauksesta.
  • Vaatii sappirakon dreenauksen akuutin kolekystiitin hoidossa.
  • Ikä vähintään 18 vuotta suostumuksen antamishetkellä.
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sappikiviä ei ole havaittu.
  • Epäilty sappirakkosyöpä.
  • Sappirakon repeämä.
  • Sappirakon laajentumatta jääminen.
  • Kirurgisesti muutettu anatomia.
  • Samanaikaiset yhteisen sappitiekanavan kivet.
  • Sappitiekanavan ahtauma.
  • Massiivinen vesivatsa.
  • Mahalaukun tai pohjukaissuolen ahtauma.
  • Pidetään turvattomana endoskooppiselle toimenpiteelle.
  • Raskaana tai mahdollisesti raskaana.
  • Tutkijan arvion mukaan sopimaton tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Endoskooppisen ultraäänen ohjaama sappirakon dreenaus (EUS-GBD)
Osallistujille suoritetaan endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjaama sappirakon dreenaus (EUS-GBD) kaupallisesti saatavana olevalla lumen-apposing metallistentillä (LAMS). Sappirakko punktoidaan pohjukaissuolesta tai mahalaukusta endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjauksessa, ja stentti asetetaan paikoilleen luomaan sisäistä sappirakon dreenauksen.
Menettely: Endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjaama sappirakon dreenaus
Endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjaama sappirakon dreenaus suoritettiin kaupallisesti saatavilla olevalla lumen-apposing metallistentillä (AXIOS™, Boston Scientific). Toimenpide suoritetaan endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjauksella vatsan tai pohjukaissuolen kautta saavuttaakseen sisäisen sappirakon dreenauksen.
Active Comparator: Endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus (EGBS)
Osallistujille suoritetaan endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus ERCP-pohjaisella sappitiehyen ja sappirakon tiehyen kanuloinnilla, minkä jälkeen muovisäleikkä asetetaan sappirakkoon.
Menettely: Endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus
Endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon dreenaus, joka suoritettiin ERCP-menetelmällä asettamalla 7 Fr muovisäleikkä sappirakkoon sappitiehyen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestysprosentti
Aikaikkuna: Indeksin sappirakon tyhjennysproseduurin jälkeen 14 päivän sisällä
Kliininen onnistuminen määritellään onnistuneeksi sappirakon drenaatio, jota seuraa akuutin sappirakotulehduksen paraneminen ilman tarvetta lisäsappirakon drenaatioille. Paraneminen sisältää kuumeen, vatsakivun ja tulehdusmerkkejen kuten leukosytoosin poistumisen. Ensisijainen analyysi suoritetaan aikeittain käsitellyssä populaatiossa.
Indeksin sappirakon tyhjennysproseduurin jälkeen 14 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Indeksointimenettelyn aikana
Tekninen onnistuminen määritellään määrätyn sappirakon dreenausmenettelyn onnistuneena suorittamisena asianmukaisella stentin sijoituksella sappirakkoon.
Indeksointimenettelyn aikana
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn jälkeen 14 päivän kuluessa, ja lisäseuranta arvioidaan jopa 3 vuoden ajan
Sappirakon tyhjennysmenettelyyn liittyvät haittatapahtumat kirjataan, mukaan lukien sappivuoto, verenvuoto, stentin siirtyminen, stentin tukkeutuminen, haimatulehdus, sappitietulehdus, maksaabsessi, ruuansulatuskanavan perforaatio, sappiperitoniitti ja aspiraatiopneumonia.
Indeksimenettelyn jälkeen 14 päivän kuluessa, ja lisäseuranta arvioidaan jopa 3 vuoden ajan
Uudelleeninterventioiden määrä
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen jälkeen 30 päivän kuluessa, lisäseuranta arvioituna jopa 3 vuoden ajan
Uudelleeninterventio määritellään minkä tahansa lisätoimenpiteenä, joka vaaditaan alkuperäisen sappirakon dreenauksen jälkeen toistuvan sappirakotulehduksen, riittämättömän dreenauksen, stenttiin liittyvien komplikaatioiden tai muiden sappitapahtumien, kuten kolangiitin tai yhteisen sappitiehyen kivien, vuoksi.
Indeksitoimenpiteen jälkeen 30 päivän kuluessa, lisäseuranta arvioituna jopa 3 vuoden ajan
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Indeksointimenettelyn aikana
Toimenpiteen kesto määritellään minuutteina ilmaistuna ajanjaksona, joka kuluu endoskoopin asettamisesta sen poistamiseen alkuperäisen sappirakon dreenausprosessin aikana.
Indeksointimenettelyn aikana
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 30 päivää
Sairaalassaoloaika määritellään päivien lukumääräksi alkuperäisestä tutkimusinterventiosta sairaalasta kotiutumiseen.
Indeksitoimenpiteestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn jälkeen 30 päivän kuluessa
Kaikkien kuolemien määrä 30 päivän sisällä sappirakon tyhjennysproseduurin jälkeen arvioidaan. Kuolinsyy, mukaan lukien se, liittyikö se sappitulehdukseen tai toimenpiteeseen, kirjataan, kun se on saatavilla.
Indeksimenettelyn jälkeen 30 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aichi Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Tadahisa Inoue, Department of Gastroenterology, Aichi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GALLVIA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia