Suoliston ja aivojen vuorovaikutushäiriöiden esiintyvyys lapsipotilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus remissiossa: italialainen monikeskustutkimus (IBD_IBS)
Suolisto-aivo-vuorovaikutushäiriöiden yleisyys lasten tulehduksellisen suolistosairauden potilailla, joilla tauti on remissiossa: italialainen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Remissiotilassa olevat IBD-potilaat:
- Kliininen remissio määriteltiin PUCAI/aPCDAI < 10
- biokemiallinen remissio määriteltiin CRP < 0,5 mg/ml ja uloste-kalprotektiini < 100 µg/g
- Endoskooppinen remissio määriteltiin CDEIS < 6 CD:lle ja Mayo-pisteet ≤ 1 UC:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes (tyyppi I ja II)
- kilpirauhassairaus
- suuri vatsaleikkaus kahden viime vuoden aikana
- sidekudostauti
- meneillään oleva kortikosteroidi- tai antibioottihoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-ryhmä
remissiossa olevat IBD-pediatriset potilaat
|
Kaikki mukana olleet lapset kävivät läpi Rooman IV:n validoiman kyselylomakkeen (QPGS-RIV) DGBI-tautien diagnosoimiseksi
|
|
Kontrolliryhmä
terveitä henkilöitä seurattiin säännöllisen terveydentilan ja kasvunarvioinnin vuoksi
|
Kaikki mukana olleet lapset kävivät läpi Rooman IV:n validoiman kyselylomakkeen (QPGS-RIV) DGBI-tautien diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisesti raportoidut DGBI:t pediatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Tavallisesti raportoitujen DGBI:den esiintyvyys pediatrisilla potilailla, joilla on remissiossa oleva IBD, verrattuna terveiden lasten kontrolliryhmään.
|
Lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 7277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .