Częstość występowania zaburzeń interakcji jelitowo-mózgowej u pacjentów pediatrycznych z zapalną chorobą jelit w remisji: wieloośrodkowe badanie włoskie (IBD_IBS)
Częstość występowania zaburzeń interakcji jelitowo-mózgowych u pacjentów pediatrycznych z chorobą zapalną jelit w remisji: wieloośrodkowe badanie włoskie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z IBD w remisji:
- Remisję kliniczną zdefiniowano jako PUCAI/aPCDAI < 10
- remisję biochemiczną zdefiniowano jako CRP < 0,5 mg/ml i kalprotektyna kałowa < 100 mikrogramów/g
- Remisję endoskopową zdefiniowano jako CDEIS < 6 dla CD i wynik Mayo ≤ 1 dla UC.
Kryteria wykluczenia:
- cukrzyca (typu I i II)
- choroba tarczycy
- poważna operacja brzucha w ciągu ostatnich dwóch lat
- choroba tkanki łącznej
- trwająca terapia kortykosteroidami lub antybiotykami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa IBD
u pacjentów pediatrycznych z IBD w remisji
|
Wszystkie włączone dzieci przeszły walidowany kwestionariusz Rzym IV (QPGS-RIV) w celu diagnozy DGBIs
|
|
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników monitorowano w celu okresowej oceny stanu zdrowia i rozwoju somatycznego
|
Wszystkie włączone dzieci przeszły walidowany kwestionariusz Rzym IV (QPGS-RIV) w celu diagnozy DGBIs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Często zgłaszane DGBI u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Częstość występowania powszechnie zgłaszanych DGBI u pacjentów pediatrycznych z nieaktywnym IBD w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych dzieci
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 7277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .