Prevalenza dei Disturbi dell'Interazione Intestino-Cervello nei Pazienti Pediatrici con Malattia Infiammatoria Intestinale in Remissione: uno Studio Multicentrico Italiano (IBD_IBS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con IBD in remissione:
- La remissione clinica è stata definita come PUCAI/aPCDAI < 10
- La remissione biochimica è stata definita come PCR < 0,5 mg/ml e calprotectina fecale < 100 microg/g
- La remissione endoscopica è stata definita come CDEIS < 6 per il morbo di Crohn e punteggio Mayo ≤ 1 per la colite ulcerosa.
Criteri di esclusione:
- diabete (tipo I e II)
- malattia della tiroide
- intervento chirurgico addominale maggiore nei due anni precedenti
- malattia del tessuto connettivo
- terapia corticosteroidea o antibiotica in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo IBD
in remission IBD pediatric patients
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Tutti i bambini inclusi sono stati sottoposti al questionario validato Roma IV (QPGS-RIV) per diagnosticare i DGBI
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Gruppo di controllo
i soggetti sani sono stati seguiti per valutazioni periodiche della salute e auxologiche
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Tutti i bambini inclusi sono stati sottoposti al questionario validato Roma IV (QPGS-RIV) per diagnosticare i DGBI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DGBI più frequentemente segnalati in pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Basale
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Prevalenza dei DGBI comunemente riportati in pazienti pediatrici con IBD quiescente, rispetto a un gruppo di controllo di bambini sani.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 7277
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