Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retina-rakenteiden määrittäminen hyperspektraalisella verkkokalvokuvauksella

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Center for Eye Research Australia

Rakenteiden määrittely verkkokalvon hyperspektrikuvauksella

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyperspektraalista verkkokalvokuvantamista uutena, ei-invasiivisena kuvantamistekniikkana, jolla karakterisoidaan verkkokalvon ja näköhermon rakenteita terveillä henkilöillä ja silmäsairauksia sairastavilla potilailla. Hyperspektraalinen kuvantaminen tallentaa verkkokalvon dataa useilla aallonpituuksilla tuottaen yksityiskohtaista spektraalitietoa, joka voi paljastaa piirteitä, jotka eivät ole näkyvissä perinteisessä verkkokalvokuvauksessa.

Noin 1000 osallistujaa käy läpi multimodaalisen oftalmologisen kuvantamisen Melbournessa, Australiassa, mukaan lukien hyperspektraalinen kuvantaminen, OCT, silmänpohjakuvaus ja vastaavat testit. Tutkimuksen tavoitteena on verrata hyperspektraalista kuvantamista standardikuvantamismenetelmiin ja arvioida sen kykyä tunnistaa verkkokalvon biomarkkereita, jotka liittyvät sairauksiin, kuten diabeettiseen retinopatiaan, glaukoomaan ja ikään liittyvään makuladegeneraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijalähtöinen kuvantamistutkimus, jossa arvioidaan hyperspektriverkkokalvokuvantamista (HSI) verkkokalvon ja näköhermorakenteiden kuvaamiseksi terveissä ja sairaissa silmissä.

HSI ottaa verkkokalvokuvia useilla aallonpituuksilla (>25 nauhaa), tuottaen spektrisen "hyperkuution", joka sisältää paikka- ja spektritiedot jokaisesta pikselistä. Tämä antaa yksityiskohtaisempaa kudostietoa kuin perinteinen värillinen silmänpohjakuvaus.

Tutkimukseen rekrytoidaan noin 1000 osallistujaa Melbournen silmäklinikoilta. Kaikille osallistujille tehdään standardi oftalmologinen arviointi ja hyperspektraalinen verkkokalvokuvaus Optina-laitteella ja CERA-prototyppikameralla.

Hyperspektralliset kuvat prosessoidaan rekisteröinnillä ja spektrinormalisoinnilla pikselitason heijastusarvojen poimimiseksi. Nämä tiedot analysoidaan tilastollisilla ja koneoppimismenetelmillä ja niitä verrataan vakiintuneisiin kuvantamisbiomarkkereihin niiden kyvyn arvioimiseksi erottaa sairaustiloja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrytointi
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Aikuiset 18 vuotta täyttäneet<\/li>
  • Kyky antaa tietoinen suostumus<\/li>
  • Halukkuus ja kyky osallistua tutkimuskäynnille Centre for Eye Research Australia -keskuksessa<\/li>
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu verkkokalvon tai näköhermon sairaus (esim. diabeettinen retinopatia, glaukooma, ikärappeuma)<\/li>
  • Iän ja sukupuolen mukaan kaltaistetut terveet verrokit, joilla ei ole tunnettua verkkokalvon tai näköhermon sairautta<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus<\/li>
    • Silmäsairaudet, jotka estävät riittävän verkkokalvokuvantamisen (esim. tiivis kaihi, vaikea sarveiskalvon sameus, lasiaisverenvuoto)<\/li>
    • Tiedossa oleva vasta-aihe farmakologiselle pupillin laajennukselle<\/li>
    • Aiempi kapea etukammiokulma tai sulkukulmaglaukooman riski, jossa pupillin laajennusta pidetään turvattomana<\/li>
    • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai kuvan laadun<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hyperspektriretinaalikuvaus

Osallistujille tehdään ei-invasiivinen hyperspektraalinen verkkokalvokuvaus osana multimodaalista oftalmologista kuvantamisprotokollaa. Hyperspektraalinen kuvaus suoritetaan käyttäen Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -kameraa ja/tai prototyyppi-hyperspektraalikameraa, joka on kehitetty Centre for Eye Research Australiassa.

Toimenpide käsittää peräkkäisen verkkokalvokuvauksen useilla aallonpituuksilla (>25 spektrikaistaa) tavanomaisen laajennetun silmänpohjatutkimuksen jälkeen. Kuvaus on samankaltaista kuin perinteinen verkkokalvovalokuvaus, mutta tarjoaa lisäksi spektritietoa jokaisesta verkkokalvon pikselistä.

Osallistujille tehdään myös tavanomaisia kliinisiä kuvantamisia (kuten OCT, OCT-angiografia, silmänpohjavalokuvaus ja autofluoresenssi) vertailua varten. Tutkimus on havainnoiva eikä terapeuttinen, ja hyperspektraalista kuvantamista käytetään ainoastaan verkkokalvon rakenteen ja spektri-biomarkkereiden tutkimusanalyysiin.
Laite: Hyperspektrikamera
Hyperspektrikuvaus suoritetaan Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -laitteella (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) ja prototyyppikameralla, jonka ovat kehittäneet Australian silmätutkimuskeskuksen (CERA) tutkijat. Metabolic Hyperspektrikuvauskamera on samankaltainen kuin tyypillinen funduskamera, mutta siinä on säädettävä valonlähde, joka pystyy lähettämään turvallisia valotasoja näkyvän ja lähi-infrapunan aallonpituusalueella kapealla kaistanleveydellä (< 3 nm). Tämä laite pystyy kuvaamaan 26 asteen näkökentän verkkokalvosta 90 aallonpituudella alle sekunnissa, mikä vähentää epämukavuutta ja rajoittaa silmänliikkeiden vaikutusta. CERA-tutkijoiden kehittämä hyperspektrikamera on pupillien laajentamatta käytettävä funduskamera, joka käyttää valoemittodioodeja (LED) ja optista muuttuvaa kaistansuodatinta säätääkseen valaistuksen aallonpituuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperspektrikuvantamisesta johdetun spektripisteen diagnostinen suorituskyky verkkokalvosairauden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Ohjekäynnin aikana (perustason tietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan päätyttyä
Arvioida hyperspektraalisen verkkokalvokuvantamisen kykyä erottaa terveet ja sairaat silmät käyttämällä kvantitatiivista hyperspektraalisen spektrin pistemäärää, joka on johdettu kuvankäsittelyalgoritmeista (esim. DROP-D tai koneoppimismallit). Diagnostista suorituskykyä verrataan kliiniseen diagnoosiin käyttämällä ROC-käyräanalyysiä.
Ohjekäynnin aikana (perustason tietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Center for Eye Research Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 167/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista koskevaa suunnitelmaa ei ole vielä viimeistelty. Tämä on monimuotoinen kuvantamistutkimus, jossa käytetään suuria hyperspektri- ja oftalmisia kuvantamisdata-aineistoja, ja päätökset tietojen jakamisesta riippuvat ensisijaisten analyysien valmistumisesta, tietohallintovaatimuksista ja eettisistä hyväksynnöistä. Sopivien tunnistetietojen poistamisen ja turvallisten jakomekanismien toteutettavuutta arvioidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia