Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model (THRIVE@TTSH)

keskiviikko 30. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital

Transition Support and Holistic Recovery Interventions for Vulnerable Ex-ICU Patients @ Tan Tock Seng Hospital (THRIVE@TTSH): Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model

This is a prospective, single-centre study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective, single-centre hybrid implementation-effectiveness feasibility study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge. The primary feasibility outcome is the proportion of enrolled participants alive at Month 6 who complete outcome assessment.

Secondary implementation outcomes include recruitment, retention, home-visit completion and acceptability. Exploratory outcomes include Post ICU Syndrome (PICS) recovery trajectories, healthcare utilisation and mortality through 12 months post discharge from the acute hospital.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria

  1. Received invasive mechanical ventilation for ≥ 48 hours;
  2. Aged ≥ 21 years;
  3. Premorbidly independent in basic activities of daily living;
  4. Had decision-making capacity before the acute illness and are expected to regain capacity before acute hospital discharge;
  5. Have evidence of new or worsening physical, cognitive, mental-health or swallowing impairment compared with their premorbid state; and
  6. Are ultimately planned for discharge to the community/home setting. Worsening in PICS domains is defined as an increase in CFS score compared with premorbid status, newly acquired swallowing dysfunction, new cognitive impairment after exclusion of delirium, suspected anxiety or depressive symptoms, or clinically important deterioration in physical or functional performance.

Mental-health screening will not be interpreted as diagnostic criteria for anxiety or depressive disorders.

Exclusion criteria

  • cognitive or psychiatric impairment that precludes meaningful participation in the study;
  • are already enrolled in, or expected to enter, a structured follow-up pathway that substantially duplicates the rehabilitation intervention; or
  • have treatment primarily directed towards palliation or end-of-life care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Single arm feasibility study
Muut: THRIVE@TTSH follow up program
  1. Structured post-ICU screening
  2. Comprehensive multidomain assessment
  3. Personalised ICU recovery summary
  4. Multidisciplinary review and closed-loop care coordination
  5. Volunteer-supported home follow-up and multidisciplinary meetings

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
completion of the Month-6 PICS physical assessment
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Physical :5 Times Sit-to-Stand Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of the Month 6 physical domain assessment
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Handgrip strength measured in kilograms using a standardized dynamometer procedure. Values will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of Month 6 Cognitive domain assessment
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the Mini Mental State examination. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Completion of Month 6 Mental Domain assessment
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Depressive symptoms screened using the Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of Month 6 Mental Domain Assessment
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Anxiety symptoms screened using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Health related quality of life
Aikaikkuna: from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L. EQ-5D-5L health-state/index values and EQ visual analogue scale scores will be summarized as applicable at each assessment time point.
from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment
Modified Barthel Index
Aikaikkuna: From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment
Return to work status
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Employment status prior to ICU admission and post hospital discharge will be assessed. Among participants employed before critical illness, the number and percentage who have returned to work will be reported.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of program
Aikaikkuna: From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)

proportion of eligible patients successfully recruited out (screened at ICU discharge)
From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)
Five Times Sit to Stand
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge

Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge
Grip strength
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)

Handgrip strength with dynamometer
From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)
Modified Barthel Index
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge
Mini-mental state examination
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the MMSE. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Patient health questionnaire -9
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Depressive symptoms measured using the PHQ-9. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
General anxiety scale-7
Aikaikkuna: From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)

Anxiety symptoms measured using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)
Retention at 6 months
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Number of ICU survivors who have not withdrawn/ lost to follow up compared to original recruited number (excluding deaths)
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of planned home visits
Aikaikkuna: 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment

Monthly home visits x6 are planned per ICU survivor Number of planned home visits declined/ lost to follow up amongst survivors (excluding deaths) 3 and 6 month home visits converted to telehealth/ hospital visits
6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment
UCLA loneliness scale-3
Aikaikkuna: from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)

University of California Los Angeles loneliness scale-3
from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)
Caregiver burden
Aikaikkuna: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)

Caregiver burden will be measured using the shortened 9-item Zarit Burden Interview (ZBI-9), with scores summarized over follow-up.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)
reasons for non-participation or declining home visits
Aikaikkuna: at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment

reasons for non-participation of home visits
at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment
Medication or follow-up appointment reconciliation events
Aikaikkuna: 6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment

number of medication or follow up appointment reconciliation events done during home visits, per home visit
6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment
Swallowing status
Aikaikkuna: From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

In- hospital, oral intake and swallowing status assessed using the Functional Oral Intake Scale. EAT-10 questionnaire post hospital discharge; Scores will be summarized descriptively over follow-up.
From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
Body weight
Aikaikkuna: From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

Contributes to nutritional assessment Body weight measured in kilograms and summarized at each assessment time point and longitudinally.
From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
arm and leg circumference
Aikaikkuna: From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)

arm and leg circumference as a surrogate for nutritional status and muscle bulk.

Excludes patients who have contraindications e.g. loss of limb, abnormal BMI, edema
From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)
Chelsea Critical Care Physical Assessment tool
Aikaikkuna: From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.

CPax
From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.
Montreal Cognitive Assessment Tool
Aikaikkuna: From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)

MoCA assessment for patients screened with MMSE and have high suspicion of cognitive impairment
From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)
healthcare utilisation
Aikaikkuna: 12 months post hospital discharge

number of unplanned clinic visits, emergency department visits, unplanned admissions with reference from point of hospital discharge
12 months post hospital discharge
mortality
Aikaikkuna: From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first

mortality
From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first
return to work status
Aikaikkuna: From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

for survivors who were working pre ICU admission, the number who returned to work
From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
life-space
Aikaikkuna: From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)

Life space at month 3, 6, 12 post hospital discharge
From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)

trajectory of CFS over time. Scores will be summarized descriptively across assessment time points.
From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)
User acceptability
Aikaikkuna: From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

acceptability of the program and free text comments
From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tan Tock Seng Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yie Hui Lau, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NTF_FY25_T1C1_17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia