Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model (THRIVE@TTSH)

30 września 2026 zaktualizowane przez: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital

Transition Support and Holistic Recovery Interventions for Vulnerable Ex-ICU Patients @ Tan Tock Seng Hospital (THRIVE@TTSH): Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model

This is a prospective, single-centre study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This is a prospective, single-centre hybrid implementation-effectiveness feasibility study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge. The primary feasibility outcome is the proportion of enrolled participants alive at Month 6 who complete outcome assessment.

Secondary implementation outcomes include recruitment, retention, home-visit completion and acceptability. Exploratory outcomes include Post ICU Syndrome (PICS) recovery trajectories, healthcare utilisation and mortality through 12 months post discharge from the acute hospital.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria

  1. Received invasive mechanical ventilation for ≥ 48 hours;
  2. Aged ≥ 21 years;
  3. Premorbidly independent in basic activities of daily living;
  4. Had decision-making capacity before the acute illness and are expected to regain capacity before acute hospital discharge;
  5. Have evidence of new or worsening physical, cognitive, mental-health or swallowing impairment compared with their premorbid state; and
  6. Are ultimately planned for discharge to the community/home setting. Worsening in PICS domains is defined as an increase in CFS score compared with premorbid status, newly acquired swallowing dysfunction, new cognitive impairment after exclusion of delirium, suspected anxiety or depressive symptoms, or clinically important deterioration in physical or functional performance.

Mental-health screening will not be interpreted as diagnostic criteria for anxiety or depressive disorders.

Exclusion criteria

  • cognitive or psychiatric impairment that precludes meaningful participation in the study;
  • are already enrolled in, or expected to enter, a structured follow-up pathway that substantially duplicates the rehabilitation intervention; or
  • have treatment primarily directed towards palliation or end-of-life care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Single arm feasibility study
Inny: THRIVE@TTSH follow up program
  1. Structured post-ICU screening
  2. Comprehensive multidomain assessment
  3. Personalised ICU recovery summary
  4. Multidisciplinary review and closed-loop care coordination
  5. Volunteer-supported home follow-up and multidisciplinary meetings

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
completion of the Month-6 PICS physical assessment
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Physical :5 Times Sit-to-Stand Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of the Month 6 physical domain assessment
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Handgrip strength measured in kilograms using a standardized dynamometer procedure. Values will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of Month 6 Cognitive domain assessment
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the Mini Mental State examination. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Completion of Month 6 Mental Domain assessment
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Depressive symptoms screened using the Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of Month 6 Mental Domain Assessment
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Anxiety symptoms screened using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Health related quality of life
Ramy czasowe: from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L. EQ-5D-5L health-state/index values and EQ visual analogue scale scores will be summarized as applicable at each assessment time point.
from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment
Modified Barthel Index
Ramy czasowe: From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment
Return to work status
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Employment status prior to ICU admission and post hospital discharge will be assessed. Among participants employed before critical illness, the number and percentage who have returned to work will be reported.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of program
Ramy czasowe: From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)

proportion of eligible patients successfully recruited out (screened at ICU discharge)
From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)
Five Times Sit to Stand
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge

Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge
Grip strength
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)

Handgrip strength with dynamometer
From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)
Modified Barthel Index
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge
Mini-mental state examination
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the MMSE. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Patient health questionnaire -9
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Depressive symptoms measured using the PHQ-9. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
General anxiety scale-7
Ramy czasowe: From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)

Anxiety symptoms measured using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)
Retention at 6 months
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Number of ICU survivors who have not withdrawn/ lost to follow up compared to original recruited number (excluding deaths)
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of planned home visits
Ramy czasowe: 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment

Monthly home visits x6 are planned per ICU survivor Number of planned home visits declined/ lost to follow up amongst survivors (excluding deaths) 3 and 6 month home visits converted to telehealth/ hospital visits
6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment
UCLA loneliness scale-3
Ramy czasowe: from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)

University of California Los Angeles loneliness scale-3
from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)
Caregiver burden
Ramy czasowe: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)

Caregiver burden will be measured using the shortened 9-item Zarit Burden Interview (ZBI-9), with scores summarized over follow-up.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)
reasons for non-participation or declining home visits
Ramy czasowe: at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment

reasons for non-participation of home visits
at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment
Medication or follow-up appointment reconciliation events
Ramy czasowe: 6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment

number of medication or follow up appointment reconciliation events done during home visits, per home visit
6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment
Swallowing status
Ramy czasowe: From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

In- hospital, oral intake and swallowing status assessed using the Functional Oral Intake Scale. EAT-10 questionnaire post hospital discharge; Scores will be summarized descriptively over follow-up.
From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
Body weight
Ramy czasowe: From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

Contributes to nutritional assessment Body weight measured in kilograms and summarized at each assessment time point and longitudinally.
From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
arm and leg circumference
Ramy czasowe: From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)

arm and leg circumference as a surrogate for nutritional status and muscle bulk.

Excludes patients who have contraindications e.g. loss of limb, abnormal BMI, edema
From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)
Chelsea Critical Care Physical Assessment tool
Ramy czasowe: From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.

CPax
From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.
Montreal Cognitive Assessment Tool
Ramy czasowe: From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)

MoCA assessment for patients screened with MMSE and have high suspicion of cognitive impairment
From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)
healthcare utilisation
Ramy czasowe: 12 months post hospital discharge

number of unplanned clinic visits, emergency department visits, unplanned admissions with reference from point of hospital discharge
12 months post hospital discharge
mortality
Ramy czasowe: From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first

mortality
From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first
return to work status
Ramy czasowe: From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

for survivors who were working pre ICU admission, the number who returned to work
From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
life-space
Ramy czasowe: From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)

Life space at month 3, 6, 12 post hospital discharge
From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)
Clinical Frailty Scale
Ramy czasowe: From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)

trajectory of CFS over time. Scores will be summarized descriptively across assessment time points.
From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)
User acceptability
Ramy czasowe: From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

acceptability of the program and free text comments
From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tan Tock Seng Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yie Hui Lau, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NTF_FY25_T1C1_17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami