Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model (THRIVE@TTSH)

30. september 2026 oppdatert av: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital

Transition Support and Holistic Recovery Interventions for Vulnerable Ex-ICU Patients @ Tan Tock Seng Hospital (THRIVE@TTSH): Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model

This is a prospective, single-centre study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This is a prospective, single-centre hybrid implementation-effectiveness feasibility study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge. The primary feasibility outcome is the proportion of enrolled participants alive at Month 6 who complete outcome assessment.

Secondary implementation outcomes include recruitment, retention, home-visit completion and acceptability. Exploratory outcomes include Post ICU Syndrome (PICS) recovery trajectories, healthcare utilisation and mortality through 12 months post discharge from the acute hospital.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria

  1. Received invasive mechanical ventilation for ≥ 48 hours;
  2. Aged ≥ 21 years;
  3. Premorbidly independent in basic activities of daily living;
  4. Had decision-making capacity before the acute illness and are expected to regain capacity before acute hospital discharge;
  5. Have evidence of new or worsening physical, cognitive, mental-health or swallowing impairment compared with their premorbid state; and
  6. Are ultimately planned for discharge to the community/home setting. Worsening in PICS domains is defined as an increase in CFS score compared with premorbid status, newly acquired swallowing dysfunction, new cognitive impairment after exclusion of delirium, suspected anxiety or depressive symptoms, or clinically important deterioration in physical or functional performance.

Mental-health screening will not be interpreted as diagnostic criteria for anxiety or depressive disorders.

Exclusion criteria

  • cognitive or psychiatric impairment that precludes meaningful participation in the study;
  • are already enrolled in, or expected to enter, a structured follow-up pathway that substantially duplicates the rehabilitation intervention; or
  • have treatment primarily directed towards palliation or end-of-life care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Single arm feasibility study
Annen: THRIVE@TTSH follow up program
  1. Structured post-ICU screening
  2. Comprehensive multidomain assessment
  3. Personalised ICU recovery summary
  4. Multidisciplinary review and closed-loop care coordination
  5. Volunteer-supported home follow-up and multidisciplinary meetings

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
completion of the Month-6 PICS physical assessment
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Physical :5 Times Sit-to-Stand Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of the Month 6 physical domain assessment
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Handgrip strength measured in kilograms using a standardized dynamometer procedure. Values will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of Month 6 Cognitive domain assessment
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the Mini Mental State examination. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Completion of Month 6 Mental Domain assessment
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Depressive symptoms screened using the Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of Month 6 Mental Domain Assessment
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Anxiety symptoms screened using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Health related quality of life
Tidsramme: from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L. EQ-5D-5L health-state/index values and EQ visual analogue scale scores will be summarized as applicable at each assessment time point.
from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment
Modified Barthel Index
Tidsramme: From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment
Return to work status
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Employment status prior to ICU admission and post hospital discharge will be assessed. Among participants employed before critical illness, the number and percentage who have returned to work will be reported.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of program
Tidsramme: From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)

proportion of eligible patients successfully recruited out (screened at ICU discharge)
From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)
Five Times Sit to Stand
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge

Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge
Grip strength
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)

Handgrip strength with dynamometer
From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)
Modified Barthel Index
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge
Mini-mental state examination
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the MMSE. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Patient health questionnaire -9
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Depressive symptoms measured using the PHQ-9. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
General anxiety scale-7
Tidsramme: From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)

Anxiety symptoms measured using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)
Retention at 6 months
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Number of ICU survivors who have not withdrawn/ lost to follow up compared to original recruited number (excluding deaths)
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of planned home visits
Tidsramme: 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment

Monthly home visits x6 are planned per ICU survivor Number of planned home visits declined/ lost to follow up amongst survivors (excluding deaths) 3 and 6 month home visits converted to telehealth/ hospital visits
6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment
UCLA loneliness scale-3
Tidsramme: from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)

University of California Los Angeles loneliness scale-3
from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)
Caregiver burden
Tidsramme: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)

Caregiver burden will be measured using the shortened 9-item Zarit Burden Interview (ZBI-9), with scores summarized over follow-up.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)
reasons for non-participation or declining home visits
Tidsramme: at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment

reasons for non-participation of home visits
at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment
Medication or follow-up appointment reconciliation events
Tidsramme: 6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment

number of medication or follow up appointment reconciliation events done during home visits, per home visit
6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment
Swallowing status
Tidsramme: From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

In- hospital, oral intake and swallowing status assessed using the Functional Oral Intake Scale. EAT-10 questionnaire post hospital discharge; Scores will be summarized descriptively over follow-up.
From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
Body weight
Tidsramme: From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

Contributes to nutritional assessment Body weight measured in kilograms and summarized at each assessment time point and longitudinally.
From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
arm and leg circumference
Tidsramme: From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)

arm and leg circumference as a surrogate for nutritional status and muscle bulk.

Excludes patients who have contraindications e.g. loss of limb, abnormal BMI, edema
From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)
Chelsea Critical Care Physical Assessment tool
Tidsramme: From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.

CPax
From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.
Montreal Cognitive Assessment Tool
Tidsramme: From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)

MoCA assessment for patients screened with MMSE and have high suspicion of cognitive impairment
From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)
healthcare utilisation
Tidsramme: 12 months post hospital discharge

number of unplanned clinic visits, emergency department visits, unplanned admissions with reference from point of hospital discharge
12 months post hospital discharge
mortality
Tidsramme: From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first

mortality
From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first
return to work status
Tidsramme: From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

for survivors who were working pre ICU admission, the number who returned to work
From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
life-space
Tidsramme: From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)

Life space at month 3, 6, 12 post hospital discharge
From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)

trajectory of CFS over time. Scores will be summarized descriptively across assessment time points.
From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)
User acceptability
Tidsramme: From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

acceptability of the program and free text comments
From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tan Tock Seng Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yie Hui Lau, Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NTF_FY25_T1C1_17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger