Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model (THRIVE@TTSH)

30 september 2026 bijgewerkt door: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital

Transition Support and Holistic Recovery Interventions for Vulnerable Ex-ICU Patients @ Tan Tock Seng Hospital (THRIVE@TTSH): Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model

This is a prospective, single-centre study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective, single-centre hybrid implementation-effectiveness feasibility study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge. The primary feasibility outcome is the proportion of enrolled participants alive at Month 6 who complete outcome assessment.

Secondary implementation outcomes include recruitment, retention, home-visit completion and acceptability. Exploratory outcomes include Post ICU Syndrome (PICS) recovery trajectories, healthcare utilisation and mortality through 12 months post discharge from the acute hospital.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria

  1. Received invasive mechanical ventilation for ≥ 48 hours;
  2. Aged ≥ 21 years;
  3. Premorbidly independent in basic activities of daily living;
  4. Had decision-making capacity before the acute illness and are expected to regain capacity before acute hospital discharge;
  5. Have evidence of new or worsening physical, cognitive, mental-health or swallowing impairment compared with their premorbid state; and
  6. Are ultimately planned for discharge to the community/home setting. Worsening in PICS domains is defined as an increase in CFS score compared with premorbid status, newly acquired swallowing dysfunction, new cognitive impairment after exclusion of delirium, suspected anxiety or depressive symptoms, or clinically important deterioration in physical or functional performance.

Mental-health screening will not be interpreted as diagnostic criteria for anxiety or depressive disorders.

Exclusion criteria

  • cognitive or psychiatric impairment that precludes meaningful participation in the study;
  • are already enrolled in, or expected to enter, a structured follow-up pathway that substantially duplicates the rehabilitation intervention; or
  • have treatment primarily directed towards palliation or end-of-life care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Single arm feasibility study
Ander: THRIVE@TTSH follow up program
  1. Structured post-ICU screening
  2. Comprehensive multidomain assessment
  3. Personalised ICU recovery summary
  4. Multidisciplinary review and closed-loop care coordination
  5. Volunteer-supported home follow-up and multidisciplinary meetings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
completion of the Month-6 PICS physical assessment
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Physical :5 Times Sit-to-Stand Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of the Month 6 physical domain assessment
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Handgrip strength measured in kilograms using a standardized dynamometer procedure. Values will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of Month 6 Cognitive domain assessment
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the Mini Mental State examination. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Completion of Month 6 Mental Domain assessment
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Depressive symptoms screened using the Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of Month 6 Mental Domain Assessment
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Anxiety symptoms screened using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Health related quality of life
Tijdsspanne: from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L. EQ-5D-5L health-state/index values and EQ visual analogue scale scores will be summarized as applicable at each assessment time point.
from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment
Modified Barthel Index
Tijdsspanne: From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment
Return to work status
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Employment status prior to ICU admission and post hospital discharge will be assessed. Among participants employed before critical illness, the number and percentage who have returned to work will be reported.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of program
Tijdsspanne: From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)

proportion of eligible patients successfully recruited out (screened at ICU discharge)
From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)
Five Times Sit to Stand
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge

Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge
Grip strength
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)

Handgrip strength with dynamometer
From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)
Modified Barthel Index
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge
Mini-mental state examination
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the MMSE. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Patient health questionnaire -9
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Depressive symptoms measured using the PHQ-9. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
General anxiety scale-7
Tijdsspanne: From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)

Anxiety symptoms measured using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)
Retention at 6 months
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Number of ICU survivors who have not withdrawn/ lost to follow up compared to original recruited number (excluding deaths)
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of planned home visits
Tijdsspanne: 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment

Monthly home visits x6 are planned per ICU survivor Number of planned home visits declined/ lost to follow up amongst survivors (excluding deaths) 3 and 6 month home visits converted to telehealth/ hospital visits
6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment
UCLA loneliness scale-3
Tijdsspanne: from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)

University of California Los Angeles loneliness scale-3
from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)
Caregiver burden
Tijdsspanne: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)

Caregiver burden will be measured using the shortened 9-item Zarit Burden Interview (ZBI-9), with scores summarized over follow-up.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)
reasons for non-participation or declining home visits
Tijdsspanne: at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment

reasons for non-participation of home visits
at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment
Medication or follow-up appointment reconciliation events
Tijdsspanne: 6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment

number of medication or follow up appointment reconciliation events done during home visits, per home visit
6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment
Swallowing status
Tijdsspanne: From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

In- hospital, oral intake and swallowing status assessed using the Functional Oral Intake Scale. EAT-10 questionnaire post hospital discharge; Scores will be summarized descriptively over follow-up.
From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
Body weight
Tijdsspanne: From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

Contributes to nutritional assessment Body weight measured in kilograms and summarized at each assessment time point and longitudinally.
From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
arm and leg circumference
Tijdsspanne: From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)

arm and leg circumference as a surrogate for nutritional status and muscle bulk.

Excludes patients who have contraindications e.g. loss of limb, abnormal BMI, edema
From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)
Chelsea Critical Care Physical Assessment tool
Tijdsspanne: From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.

CPax
From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.
Montreal Cognitive Assessment Tool
Tijdsspanne: From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)

MoCA assessment for patients screened with MMSE and have high suspicion of cognitive impairment
From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)
healthcare utilisation
Tijdsspanne: 12 months post hospital discharge

number of unplanned clinic visits, emergency department visits, unplanned admissions with reference from point of hospital discharge
12 months post hospital discharge
mortality
Tijdsspanne: From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first

mortality
From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first
return to work status
Tijdsspanne: From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

for survivors who were working pre ICU admission, the number who returned to work
From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
life-space
Tijdsspanne: From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)

Life space at month 3, 6, 12 post hospital discharge
From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)
Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)

trajectory of CFS over time. Scores will be summarized descriptively across assessment time points.
From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)
User acceptability
Tijdsspanne: From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

acceptability of the program and free text comments
From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tan Tock Seng Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yie Hui Lau, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NTF_FY25_T1C1_17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen