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Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model (THRIVE@TTSH)

30 settembre 2026 aggiornato da: Lau Yie Hui, Tan Tock Seng Hospital

Transition Support and Holistic Recovery Interventions for Vulnerable Ex-ICU Patients @ Tan Tock Seng Hospital (THRIVE@TTSH): Protocol for a Hybrid Implementation-effectiveness Feasibility Study of a Transdisciplinary ICU-to-home Recovery Model

This is a prospective, single-centre study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This is a prospective, single-centre hybrid implementation-effectiveness feasibility study which will recruit 50 adult ICU survivors over 12 months. Assessments will occur during hospitalisation and at Months 3 and 6 after hospital discharge, with a final phone follow-up at Month 12. There will be volunteer-supported home visits for 6 months post hospital discharge. The primary feasibility outcome is the proportion of enrolled participants alive at Month 6 who complete outcome assessment.

Secondary implementation outcomes include recruitment, retention, home-visit completion and acceptability. Exploratory outcomes include Post ICU Syndrome (PICS) recovery trajectories, healthcare utilisation and mortality through 12 months post discharge from the acute hospital.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria

  1. Received invasive mechanical ventilation for ≥ 48 hours;
  2. Aged ≥ 21 years;
  3. Premorbidly independent in basic activities of daily living;
  4. Had decision-making capacity before the acute illness and are expected to regain capacity before acute hospital discharge;
  5. Have evidence of new or worsening physical, cognitive, mental-health or swallowing impairment compared with their premorbid state; and
  6. Are ultimately planned for discharge to the community/home setting. Worsening in PICS domains is defined as an increase in CFS score compared with premorbid status, newly acquired swallowing dysfunction, new cognitive impairment after exclusion of delirium, suspected anxiety or depressive symptoms, or clinically important deterioration in physical or functional performance.

Mental-health screening will not be interpreted as diagnostic criteria for anxiety or depressive disorders.

Exclusion criteria

  • cognitive or psychiatric impairment that precludes meaningful participation in the study;
  • are already enrolled in, or expected to enter, a structured follow-up pathway that substantially duplicates the rehabilitation intervention; or
  • have treatment primarily directed towards palliation or end-of-life care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Single arm feasibility study
Altro: THRIVE@TTSH follow up program
  1. Structured post-ICU screening
  2. Comprehensive multidomain assessment
  3. Personalised ICU recovery summary
  4. Multidisciplinary review and closed-loop care coordination
  5. Volunteer-supported home follow-up and multidisciplinary meetings

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completion of the Month-6 PICS physical assessment
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Physical :5 Times Sit-to-Stand Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of the Month 6 physical domain assessment
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Handgrip strength measured in kilograms using a standardized dynamometer procedure. Values will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
completion of Month 6 Cognitive domain assessment
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the Mini Mental State examination. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Completion of Month 6 Mental Domain assessment
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Depressive symptoms screened using the Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of Month 6 Mental Domain Assessment
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Anxiety symptoms screened using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up toFrom recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Health related quality of life
Lasso di tempo: from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment

Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L. EQ-5D-5L health-state/index values and EQ visual analogue scale scores will be summarized as applicable at each assessment time point.
from recruitment to 12 months post hospital discharge, or date of death from any cause (time points: 3,6 and 12 months post hospital discharge), up to 24 months from recruitment
Modified Barthel Index
Lasso di tempo: From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point
From recruitment to 12 months post hospital discharge, or death by any cause up to 24 months from recruitment
Return to work status
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Employment status prior to ICU admission and post hospital discharge will be assessed. Among participants employed before critical illness, the number and percentage who have returned to work will be reported.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of program
Lasso di tempo: From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)

proportion of eligible patients successfully recruited out (screened at ICU discharge)
From start of screening to 12 months post hospital discharge for the last patient recruited (approximately 24 months from start of study)
Five Times Sit to Stand
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge

Time in seconds required to complete five sit-to-stand repetitions. Values will be summarized at each assessment time point and change over time described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (time points :at hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge
Grip strength
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)

Handgrip strength with dynamometer
From recruitment to 6 months post hospital discharge or date of death from any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: ICU discharge, hospital discharge, 3 and 6 months post hospital discharge)
Modified Barthel Index
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge

Functional independence measured using the Modified Barthel Index. Higher scores indicate greater independence in activities of daily living. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points: hospital discharge, 3,6, 12 month post hospital discharge
Mini-mental state examination
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Cognitive function measured using the MMSE. Scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described. MoCA may be used where clinically indicated and will be reported separately rather than treated as equivalent to MMSE.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment Time points: (Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
Patient health questionnaire -9
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)

Depressive symptoms measured using the PHQ-9. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment (Time points :Hospital discharge, 3, 6 month post hospital discharge)
General anxiety scale-7
Lasso di tempo: From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)

Anxiety symptoms measured using the GAD-7. Total scores will be summarized at each assessment time point and longitudinal change described.
From recruitment up to 24 months from recruitment (time points: hospital discharge, 3,6 month post hospital discharge)
Retention at 6 months
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment

Number of ICU survivors who have not withdrawn/ lost to follow up compared to original recruited number (excluding deaths)
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or death by any cause, up to 24 months from recruitment
Completion of planned home visits
Lasso di tempo: 6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment

Monthly home visits x6 are planned per ICU survivor Number of planned home visits declined/ lost to follow up amongst survivors (excluding deaths) 3 and 6 month home visits converted to telehealth/ hospital visits
6 months post hospital discharge, up to 24 months from recruitment
UCLA loneliness scale-3
Lasso di tempo: from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)

University of California Los Angeles loneliness scale-3
from recruitment up to 24 months post recruitment (time points 1,4 12 months post hospital discharge)
Caregiver burden
Lasso di tempo: From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)

Caregiver burden will be measured using the shortened 9-item Zarit Burden Interview (ZBI-9), with scores summarized over follow-up.
From recruitment to 6 months post hospital discharge, or patient death by any cause , up to 24 hours post recruitment (Time points :1 and 6 months post hospital discharge)
reasons for non-participation or declining home visits
Lasso di tempo: at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment

reasons for non-participation of home visits
at the point of enrolment into home visits at hospital discharge up to 6 months post hospital discharge, or death from any cause, whichever comes first , up to 24 months from recruitment
Medication or follow-up appointment reconciliation events
Lasso di tempo: 6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment

number of medication or follow up appointment reconciliation events done during home visits, per home visit
6 months post hospital discharge, from recruitment up to 24 months from recruitment
Swallowing status
Lasso di tempo: From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

In- hospital, oral intake and swallowing status assessed using the Functional Oral Intake Scale. EAT-10 questionnaire post hospital discharge; Scores will be summarized descriptively over follow-up.
From recruitment into study, up 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever first (time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
Body weight
Lasso di tempo: From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge

Contributes to nutritional assessment Body weight measured in kilograms and summarized at each assessment time point and longitudinally.
From recruitment into study, up to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (time points: pre ICU, at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge
arm and leg circumference
Lasso di tempo: From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)

arm and leg circumference as a surrogate for nutritional status and muscle bulk.

Excludes patients who have contraindications e.g. loss of limb, abnormal BMI, edema
From recruitment into study, up to 24months from recruitment or death from any cause, whichever comes first (Time points: at the Icu discharge, hospital discharge, 2 and 5 months post hospital discharge)
Chelsea Critical Care Physical Assessment tool
Lasso di tempo: From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.

CPax
From recruitment into study, up to death from any cause or 24 months from recruitment, whichever comes first.
Montreal Cognitive Assessment Tool
Lasso di tempo: From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)

MoCA assessment for patients screened with MMSE and have high suspicion of cognitive impairment
From recruitment into study, 6 months post hospital discharge, or date of death from any cause, whichever comes first (if applicable)
healthcare utilisation
Lasso di tempo: 12 months post hospital discharge

number of unplanned clinic visits, emergency department visits, unplanned admissions with reference from point of hospital discharge
12 months post hospital discharge
mortality
Lasso di tempo: From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first

mortality
From recruitment to 12 months post hospital discharge, up till 24 months from recruitment, or death by any cause, whichever comes first
return to work status
Lasso di tempo: From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

for survivors who were working pre ICU admission, the number who returned to work
From recruitment until 24 months from recruitment (time points: 3,6 12 months post hospital discharge)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
life-space
Lasso di tempo: From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)

Life space at month 3, 6, 12 post hospital discharge
From recruitment to 24 months from recruitment, or death from any cause, whichever comes first (Time points: Pre ICU admission, 3,6 and 12 months)
Clinical Frailty Scale
Lasso di tempo: From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)

trajectory of CFS over time. Scores will be summarized descriptively across assessment time points.
From hospital admission up to 24 months from recruitment (Time points: pre-ICU baseline , hospital discharge, 3, 6, 12 months post hospital)
User acceptability
Lasso di tempo: From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

acceptability of the program and free text comments
From recruitment up till 24 months from recruitment or date of death from any cause (Time points: 6 and 12 month post hospital discharge )

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tan Tock Seng Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yie Hui Lau, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NTF_FY25_T1C1_17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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