Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affective Cognitive Training in Mood Disorders and High-risk Relatives (BACE)

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Hanne Lie Kjærstad, Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Brain Marker for Affective Cognitive Enhancement Following Targeted Training in Patients With Mood Disorders and High-risk Relatives: A Randomized Controlled Trial (BACE)

The aim of this clinical trial is to investigate the effects of a six-week targeted affective cognitive training, combining virtual reality and computer-based exercises, in symptomatically stable patients with mood disorders (major depressive disorder or bipolar disorder) and unaffected first-degree relatives.

The investigators hypothesize that targeted affective cognitive training, compared with treatment as usual, will improve affective cognition (primary outcome), assessed using a composite measure of emotion regulation and facial emotion recognition.

Secondly, the investigators hypothesize that the training will improve self-reported emotion regulation abilities and associated neural activity during emotion regulation, including changes in dorsolateral prefrontal cortex activity.

Finally, the investigators will explore whether the training affects broader cognitive functioning, psychosocial functioning, quality of life, and longer-term clinical outcomes, including relapse or onset of mood disorder.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The study will include adults aged 18-60 years with major depressive disorder or bipolar disorder who are in full or partial remission at inclusion, as well as unaffected first-degree relatives of individuals with mood disorders, with the sample enriched for individuals experiencing emotion regulation difficulties. Symptomatic stability is defined as a score of ≤14 on both the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) and the Young Mania Rating Scale (YMRS). To accommodate an approximated drop-out rate of 20% from baseline to treatment completion, the investigators will recruit up to 100 participants until full data sets are obtained for 80 participants (40 participants per arm).

Participants will be recruited through the outpatient Copenhagen Affective Disorder Clinic, other mental health centers in the Capital Region of Denmark, through consultant psychiatrists in the Capital Region and through advertisements on relevant websites. Potentially eligible participants will receive oral and written information about the study and provide written informed consent before undergoing screening and baseline assessments.

At baseline, participants will complete a comprehensive assessment of affective and non-affective cognition. Affective cognition will be assessed using measures of emotion processing and regulation, while non-affective cognition will be assessed across domains including working memory, executive functioning, attention, processing speed and verbal learning and memory. Participants will also complete questionnaires assessing emotion regulation difficulties, habitual emotion-regulation strategies, quality of life and other relevant clinical characteristics. Psychosocial functioning will be assessed using the Functioning Assessment Short Test. Clinical assessments will include the HDRS-17 and YMRS.

Participants will additionally undergo magnetic resonance imaging, including structural imaging, resting-state functional MRI and task-based functional MRI. The task-based paradigms assess emotion reactivity and regulation, processing of emotional faces, and working memory. Biological samples, including blood and hair samples, will be collected to explore potential biological correlates and predictors of treatment response.

Following baseline assessment, participants will be randomized in a 1:1 ratio to either a six-week targeted affective cognitive training program or treatment as usual. The cognitive training consists of 10 individually delivered sessions combining virtual reality scenarios and computer-based exercises. The training targets attention, executive functioning, emotion recognition, and cognitive reappraisal.

The primary outcome is change in an affective cognition composite comprising performance-based measures of emotion regulation and facial expression recognition. Secondary outcomes include changes in self-reported emotion regulation difficulties and dorsolateral prefrontal cortex activity during emotion regulation. Exploratory outcomes include changes in broader cognitive functioning, psychosocial functioning, quality of life and other neural and biological measures.

Cognitive assessments, clinical ratings, questionnaires, biological sampling and MRI assessments will be repeated 1 week after the intervention period. Longer-term follow-up assessments will be conducted at 6 and 24 months to explore psychosocial functioning and clinical outcomes, including relapse among participants with mood disorders and onset of psychiatric disorder among unaffected relatives.

Block randomization will be conducted using the automated randomization module in Research Electronic Data Capture (REDCap) based on an uploaded blocked randomization list stratified by age (< or ≥ 35 years) and diagnosis (major depressive disorder, bipolar disorder or no diagnosis).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region of Denmark
      • Frederiksberg, Capital Region of Denmark, Tanska, 2000
        • Rekrytointi
        • Neurocognition and Emotion Across Disorders Brain Centre (NEAD)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ICD-10 diagnosis of BD or previous UD in partial, or full remission (Hamilton Depression Rating Scale-17 items and Young Mania Rating Scale scores ≤14)
  • Self-reported difficulties with emotion regulation (measured with Difficulties in Emotion Regulation Scale DERS: total score or at least two subscores ≥ 1 SD above expected norms)
  • Fluency in Danish language

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia
  • Autism spectrum disorder
  • Neurological disorder
  • Alcohol or substance abuse
  • Previous severe head trauma
  • Pregnancy
  • Claustrophobia
  • Pacemaker or other metal implants
  • Daily use of benzodiazepines > 22.5 mg. oxazepam or > 7.5 mg. diazepam per day
  • Received electroconvulsive therapy < 3 months prior to participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kokeellinen: Targeted affective cognitive training
Käyttäytyminen: Targeted affective cognitive training

A six-week targeted affective cognitive training program comprising 10 individual sessions. The training includes psychoeducation, virtual reality tasks, computer-based exercises and between-session assignments.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affective cognitive composite measure
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

A composite score of affective cognition based on the following tests: the Social Scenarios Task (down-regulation of negative emotion), the VERA task (down-regulation of negative emotion) and the Facial Expression Recognition Task (discrimination accuracy and speed of facial expression recognition). Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dorsal prefrontal cortex activity during emotion regulation
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity in a dorsal prefrontal volume of interest during an emotion regulation task using IAPS pictures (down-regulation versus react to negative pictures).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing self-rated emotion regulation difficulties. Lower scores reflect better outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VERA
Aikaikkuna: Baseline and week 7

Virtual Reality task assessing emotion regulation. Score range 1-5 (lower scores reflect better outcome).
Baseline and week 7
Social Scenarios Task
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized neuropsychological test assessing emotional reactivity and emotion regulation in positive and negative situations. Outcomes include emotion reactivity (score range 0-100, lower scores reflect better outcome) and dampening (score range 0-100, lower scores reflect better outcome).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Facial Expression Recognition Task (FERT)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized neuropsychological test assessing emotion recognition. Outcomes include reaction time (no score range, lower scores reflect better performance) and hit rate (score range 0-1, higher scores reflect better performance).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Valence bias task
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized task assessing valence judgements of emotionally ambiguous and clearly valenced stimuli, including faces and scenes
Baseline and week 7 (treatment completion)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Rating inventory assessing depressive symptoms. Score range 0-52. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Rating inventory assessing (hypo)manic symptoms. Score range 0-60. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Functional Assessment Short Test (FAST)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Interview-based assessment of functional capacity. Score range 0-72. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during an implicit emotional face-processing task
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during fearful and happy face processing
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during a verbal n-back task
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during a working memory task
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during resting state
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during resting state
Baseline and week 7 (treatment completion)
Changes in brain structure
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Structural magnetic resonance imaging (sMRI) measure of brain morphology, including regional brain volumes and cortical thickness
Baseline and week 7 (treatment completion)
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Letter-Number Sequencing
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing working memory. Score range 0-21. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Trail Making Test A
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing attention and processing speed. Scored as time to complete. Lower scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Trail Making Test B
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing executive function. Scored as time to complete. Lower scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Verbal fluency with letters "S" and "D"
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing executive functions. No score range. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Digit Span Test
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing attention. Score range 0-16. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Coding
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing psychomotor speed. Score range 0-89. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing verbal memory. Outcomes include total recall (score range 0-75), immediate recall (score range 0-15), and delayed recall (score range 0-15). Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Emotion Regulation Questionnaire-30 (ERQ-30)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on habitual emotion regulation strategies.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Attentional Control Scale
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on perceived attentional control. Score range 20-80. Higher scores indicate better attentional control.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing occupational functioning. Score range 0-40. Higher scores reflect worse outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)
Sheehan's Disability Scale (SDS)
Aikaikkuna: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing everyday functioning. Score range 0-30. Higher scores reflect worse outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)
Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Scale (COBRA)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on subjective cognitive complaints. Score range 0-48. Higher scores means worse outcome
Baseline and week 7 (treatment completion)
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on state and trait anxiety. Each subscale ranges from 20-80. Higher scores indicate greater anxiety.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Metacognitions Questionnaire (MCQ-30)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on metacognitive beliefs. Score range 30-120. Higher scores indicate more maladaptive metacognitive beliefs.
Baseline and week 7 (treatment completion)
European Quality of Life - 5 Dimensions (EQ-5D)
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on health-related quality of life across five dimensions. Higher index scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Metacognitive Knowledge and Experience
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Ratings of perceived general cognitive functioning and memory performance. Score range -3 to +3, with higher scores indicating better perceived cognitive functioning.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Blood sample
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Blood-based markers of inflammation and immune activity (C-reactive protein (CRP) and leukocytes)
Baseline and week 7 (treatment completion)
Hair cortisol
Aikaikkuna: Baseline and week 7 (treatment completion)

Hair cortisol as index of long-term systemic cortisol levels
Baseline and week 7 (treatment completion)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-25024438
  • p-2025-18973 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia