Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Affective Cognitive Training in Mood Disorders and High-risk Relatives (BACE)

30 października 2026 zaktualizowane przez: Hanne Lie Kjærstad, Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Brain Marker for Affective Cognitive Enhancement Following Targeted Training in Patients With Mood Disorders and High-risk Relatives: A Randomized Controlled Trial (BACE)

The aim of this clinical trial is to investigate the effects of a six-week targeted affective cognitive training, combining virtual reality and computer-based exercises, in symptomatically stable patients with mood disorders (major depressive disorder or bipolar disorder) and unaffected first-degree relatives.

The investigators hypothesize that targeted affective cognitive training, compared with treatment as usual, will improve affective cognition (primary outcome), assessed using a composite measure of emotion regulation and facial emotion recognition.

Secondly, the investigators hypothesize that the training will improve self-reported emotion regulation abilities and associated neural activity during emotion regulation, including changes in dorsolateral prefrontal cortex activity.

Finally, the investigators will explore whether the training affects broader cognitive functioning, psychosocial functioning, quality of life, and longer-term clinical outcomes, including relapse or onset of mood disorder.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The study will include adults aged 18-60 years with major depressive disorder or bipolar disorder who are in full or partial remission at inclusion, as well as unaffected first-degree relatives of individuals with mood disorders, with the sample enriched for individuals experiencing emotion regulation difficulties. Symptomatic stability is defined as a score of ≤14 on both the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) and the Young Mania Rating Scale (YMRS). To accommodate an approximated drop-out rate of 20% from baseline to treatment completion, the investigators will recruit up to 100 participants until full data sets are obtained for 80 participants (40 participants per arm).

Participants will be recruited through the outpatient Copenhagen Affective Disorder Clinic, other mental health centers in the Capital Region of Denmark, through consultant psychiatrists in the Capital Region and through advertisements on relevant websites. Potentially eligible participants will receive oral and written information about the study and provide written informed consent before undergoing screening and baseline assessments.

At baseline, participants will complete a comprehensive assessment of affective and non-affective cognition. Affective cognition will be assessed using measures of emotion processing and regulation, while non-affective cognition will be assessed across domains including working memory, executive functioning, attention, processing speed and verbal learning and memory. Participants will also complete questionnaires assessing emotion regulation difficulties, habitual emotion-regulation strategies, quality of life and other relevant clinical characteristics. Psychosocial functioning will be assessed using the Functioning Assessment Short Test. Clinical assessments will include the HDRS-17 and YMRS.

Participants will additionally undergo magnetic resonance imaging, including structural imaging, resting-state functional MRI and task-based functional MRI. The task-based paradigms assess emotion reactivity and regulation, processing of emotional faces, and working memory. Biological samples, including blood and hair samples, will be collected to explore potential biological correlates and predictors of treatment response.

Following baseline assessment, participants will be randomized in a 1:1 ratio to either a six-week targeted affective cognitive training program or treatment as usual. The cognitive training consists of 10 individually delivered sessions combining virtual reality scenarios and computer-based exercises. The training targets attention, executive functioning, emotion recognition, and cognitive reappraisal.

The primary outcome is change in an affective cognition composite comprising performance-based measures of emotion regulation and facial expression recognition. Secondary outcomes include changes in self-reported emotion regulation difficulties and dorsolateral prefrontal cortex activity during emotion regulation. Exploratory outcomes include changes in broader cognitive functioning, psychosocial functioning, quality of life and other neural and biological measures.

Cognitive assessments, clinical ratings, questionnaires, biological sampling and MRI assessments will be repeated 1 week after the intervention period. Longer-term follow-up assessments will be conducted at 6 and 24 months to explore psychosocial functioning and clinical outcomes, including relapse among participants with mood disorders and onset of psychiatric disorder among unaffected relatives.

Block randomization will be conducted using the automated randomization module in Research Electronic Data Capture (REDCap) based on an uploaded blocked randomization list stratified by age (< or ≥ 35 years) and diagnosis (major depressive disorder, bipolar disorder or no diagnosis).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region of Denmark
      • Frederiksberg, Capital Region of Denmark, Dania, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Neurocognition and Emotion Across Disorders Brain Centre (NEAD)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ICD-10 diagnosis of BD or previous UD in partial, or full remission (Hamilton Depression Rating Scale-17 items and Young Mania Rating Scale scores ≤14)
  • Self-reported difficulties with emotion regulation (measured with Difficulties in Emotion Regulation Scale DERS: total score or at least two subscores ≥ 1 SD above expected norms)
  • Fluency in Danish language

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia
  • Autism spectrum disorder
  • Neurological disorder
  • Alcohol or substance abuse
  • Previous severe head trauma
  • Pregnancy
  • Claustrophobia
  • Pacemaker or other metal implants
  • Daily use of benzodiazepines > 22.5 mg. oxazepam or > 7.5 mg. diazepam per day
  • Received electroconvulsive therapy < 3 months prior to participation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Targeted affective cognitive training
Behawioralne: Targeted affective cognitive training

A six-week targeted affective cognitive training program comprising 10 individual sessions. The training includes psychoeducation, virtual reality tasks, computer-based exercises and between-session assignments.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Affective cognitive composite measure
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

A composite score of affective cognition based on the following tests: the Social Scenarios Task (down-regulation of negative emotion), the VERA task (down-regulation of negative emotion) and the Facial Expression Recognition Task (discrimination accuracy and speed of facial expression recognition). Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dorsal prefrontal cortex activity during emotion regulation
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity in a dorsal prefrontal volume of interest during an emotion regulation task using IAPS pictures (down-regulation versus react to negative pictures).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Ramy czasowe: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing self-rated emotion regulation difficulties. Lower scores reflect better outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VERA
Ramy czasowe: Baseline and week 7

Virtual Reality task assessing emotion regulation. Score range 1-5 (lower scores reflect better outcome).
Baseline and week 7
Social Scenarios Task
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized neuropsychological test assessing emotional reactivity and emotion regulation in positive and negative situations. Outcomes include emotion reactivity (score range 0-100, lower scores reflect better outcome) and dampening (score range 0-100, lower scores reflect better outcome).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Facial Expression Recognition Task (FERT)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized neuropsychological test assessing emotion recognition. Outcomes include reaction time (no score range, lower scores reflect better performance) and hit rate (score range 0-1, higher scores reflect better performance).
Baseline and week 7 (treatment completion)
Valence bias task
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Computerized task assessing valence judgements of emotionally ambiguous and clearly valenced stimuli, including faces and scenes
Baseline and week 7 (treatment completion)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Rating inventory assessing depressive symptoms. Score range 0-52. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Rating inventory assessing (hypo)manic symptoms. Score range 0-60. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Functional Assessment Short Test (FAST)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Interview-based assessment of functional capacity. Score range 0-72. Lower scores reflect better outcome.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during an implicit emotional face-processing task
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during fearful and happy face processing
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during a verbal n-back task
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during a working memory task
Baseline and week 7 (treatment completion)
Neural activity during resting state
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Functional magnetic resonance imaging (fMRI) measure of brain activity during resting state
Baseline and week 7 (treatment completion)
Changes in brain structure
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Structural magnetic resonance imaging (sMRI) measure of brain morphology, including regional brain volumes and cortical thickness
Baseline and week 7 (treatment completion)
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Letter-Number Sequencing
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing working memory. Score range 0-21. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Trail Making Test A
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing attention and processing speed. Scored as time to complete. Lower scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Trail Making Test B
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing executive function. Scored as time to complete. Lower scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Verbal fluency with letters "S" and "D"
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing executive functions. No score range. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Digit Span Test
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing attention. Score range 0-16. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Coding
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing psychomotor speed. Score range 0-89. Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Rey Auditory Verbal Learning Test
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Neuropsychological test assessing verbal memory. Outcomes include total recall (score range 0-75), immediate recall (score range 0-15), and delayed recall (score range 0-15). Higher scores reflect better performance.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Emotion Regulation Questionnaire-30 (ERQ-30)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on habitual emotion regulation strategies.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Attentional Control Scale
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on perceived attentional control. Score range 20-80. Higher scores indicate better attentional control.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Ramy czasowe: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing occupational functioning. Score range 0-40. Higher scores reflect worse outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)
Sheehan's Disability Scale (SDS)
Ramy czasowe: Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)

Questionnaire assessing everyday functioning. Score range 0-30. Higher scores reflect worse outcome.
Baseline, week 7 (treatment completion), 6 months (follow-up)
Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Scale (COBRA)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on subjective cognitive complaints. Score range 0-48. Higher scores means worse outcome
Baseline and week 7 (treatment completion)
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on state and trait anxiety. Each subscale ranges from 20-80. Higher scores indicate greater anxiety.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Metacognitions Questionnaire (MCQ-30)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on metacognitive beliefs. Score range 30-120. Higher scores indicate more maladaptive metacognitive beliefs.
Baseline and week 7 (treatment completion)
European Quality of Life - 5 Dimensions (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Questionnaire on health-related quality of life across five dimensions. Higher index scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Metacognitive Knowledge and Experience
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Ratings of perceived general cognitive functioning and memory performance. Score range -3 to +3, with higher scores indicating better perceived cognitive functioning.
Baseline and week 7 (treatment completion)
Blood sample
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Blood-based markers of inflammation and immune activity (C-reactive protein (CRP) and leukocytes)
Baseline and week 7 (treatment completion)
Hair cortisol
Ramy czasowe: Baseline and week 7 (treatment completion)

Hair cortisol as index of long-term systemic cortisol levels
Baseline and week 7 (treatment completion)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-25024438
  • p-2025-18973 (Inny identyfikator: Danish Data Protection Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami