Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomic and Immune Effects of Regional Anesthesia in Total Hip Arthroplasty (PENG neuromodu)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Effects of Three Regional Anesthesia Strategies on Autonomic Regulation, Systemic Inflammatory Response, and Postoperative Recovery Following Elective Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Double-Blind Trial

Surgical trauma activates the sympathetic nervous system and induces a systemic inflammatory response, both of which may adversely affect postoperative recovery. Regional anesthesia has traditionally been used for perioperative analgesia; however, emerging evidence suggests that peripheral nerve blocks may also modulate autonomic and immune pathways. This prospective randomized double-blind trial aims to compare three regional anesthesia strategies in patients undergoing elective total hip arthroplasty under spinal anesthesia and to determine their effects on autonomic regulation, systemic inflammatory response, postoperative pain, opioid consumption, quality of recovery, and early functional outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Total hip arthroplasty (THA) is associated with substantial surgical trauma, resulting in activation of the sympathetic nervous system and a systemic inflammatory response that may contribute to postoperative pain, delayed functional recovery, and perioperative complications. Although regional anesthesia techniques are widely used to improve postoperative analgesia, increasing evidence suggests that they may also influence autonomic regulation and neuroimmune interactions beyond their analgesic effects. The extent to which different regional anesthesia strategies modify perioperative autonomic and inflammatory responses remains incompletely understood.

This prospective, randomized, double-blind, controlled trial aims to compare three regional analgesic strategies in patients undergoing elective primary total hip arthroplasty under spinal anesthesia: ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block, local infiltration analgesia (LIA), and the combination of PENG block with LIA. All patients will receive standardized perioperative anesthetic and multimodal analgesic management, with the regional analgesic technique being the only study intervention.

The primary objective is to determine whether different regional anesthesia strategies differentially influence perioperative autonomic regulation and systemic inflammatory response. Autonomic function will be assessed using perioperative hemodynamic parameters and vasopressor requirements, while systemic inflammatory activation will be evaluated using routinely available inflammatory biomarkers, including the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP), and other laboratory markers measured before and after surgery.

Secondary objectives include comparison of postoperative pain intensity at rest and during movement, opioid consumption, time to first rescue analgesia, quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, incidence of postoperative nausea and vomiting, time to first ambulation, length of hospital stay, patient satisfaction, and the incidence of postoperative complications.

The study is designed to determine whether combining peripheral nerve blockade with periarticular infiltration provides additive benefits not only for postoperative analgesia but also for modulation of autonomic-immune interactions and enhancement of postoperative recovery. The findings may improve understanding of peripheral nerve blocks as a form of perioperative neuromodulation and support optimization of regional anesthesia strategies in patients undergoing total hip arthroplasty.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
165

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Malgorzata Reysner, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 61 8310122
  • Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 62-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Scheduled for elective primary total hip arthroplasty due to primary hip osteoarthritis.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Planned spinal anesthesia with one of the study regional analgesia techniques.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability to provide written informed consent.
  • Revision hip arthroplasty, simultaneous bilateral hip arthroplasty, or hip arthroplasty performed for an acute fracture.
  • Known hypersensitivity to ropivacaine or other medications required for the study procedures.
  • Contraindication to spinal anesthesia, PENG block, or local infiltration analgesia, including infection at the injection site or a coagulation disorder or antithrombotic treatment that precludes safe performance of the planned procedures.
  • Pre-existing neurological or neuromuscular disease that substantially affects sensation or motor function in the operated limb or prevents reliable assessment of study outcomes.
  • Cognitive impairment or a communication disorder that prevents understanding of the study procedures or reliable completion of pain assessments.
  • A medical condition that, in the investigator's judgment, makes participation or the planned anesthetic procedures unsafe.
  • Planned use of an additional regional analgesic technique outside the study protocol.
  • Participation in another interventional study that could interfere with the assessment of the study outcomes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PENG Block

Ropivacaine for Pericapsular Nerve Group (PENG) Block
Lääke: PENG Block

Ultrasound-guided single-injection pericapsular nerve group (PENG) block performed before surgery using 20ml of 0.2% ropivacaine

Muut nimet:
  • PENG
  • Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
  • 0.2% Ropimol
Kokeellinen: Local Infiltration Analgesia (LIA)

Ropivacaine for Local Infiltration Analgesia
Lääke: LIA

Local infiltration analgesia is performed intraoperatively - 20ml 0.2% ropivacaine

Muut nimet:
  • Periarticular Infiltration Analgesia
  • 0.2% ropimol
Kokeellinen: Combined PENG Block + LIA

Ropivacaine for Pericapsular Nerve Group (PENG) block before surgery and Local Infiltration Analgesia (LIA)
Lääke: PENG Block

Ultrasound-guided single-injection pericapsular nerve group (PENG) block performed before surgery using 20ml of 0.2% ropivacaine

Muut nimet:
  • PENG
  • Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
  • 0.2% Ropimol
Lääke: LIA

Local infiltration analgesia is performed intraoperatively - 20ml 0.2% ropivacaine

Muut nimet:
  • Periarticular Infiltration Analgesia
  • 0.2% ropimol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of the change in Systemic Immune-Inflammation Index from baseline to postoperative 24 hours among the three study groups.
24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of the change in neutrophil-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
24 hours after surgery
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of the change in neutrophil-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
12 hours after surgery
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of the change in neutrophil-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
48 hours after surgery
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of the change in platelet-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
24 hours after surgery
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of the change in platelet-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
48 hours after surgery
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of the change in platelet-to-lymphocyte ratio among the three study groups.
12 hours after surgery
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: 2 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest.
2 hours after surgery
Postoperative pain intensity at movement
Aikaikkuna: 2 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at movement.
2 hours after surgery
Postoperative pain intensity at movement
Aikaikkuna: 6 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at movement.
6 hours after surgery
Postoperative pain intensity at movement
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at movement.
12 hours after surgery
Postoperative pain intensity at movement
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at movement.
24 hours after surgery
Postoperative pain intensity at movement
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at movement.
48 hours after surgery
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: 6 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest.
6 hours after surgery
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest.
12 hours after surgery
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest.
24 hours after surgery
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest.
48 hours after surgery
Postoperative opioid consumption
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of cumulative opioid consumption during the postoperative period, expressed as intravenous morphine milligram equivalents (MME).
48 hours after surgery
Time to first rescue analgesia
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of the time from the end of surgery to the first administration of rescue opioid analgesia.
48 hours after surgery
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of the change in the Systemic Immune-Inflammation Index (SII) among the three study groups.
24 hours after surgery
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of the change in the Systemic Immune-Inflammation Index (SII) among the three study groups.
12 hours after surgery
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of the change in the Systemic Immune-Inflammation Index (SII) among the three study groups.
48 hours after surgery
C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 12 hours after surgery

Comparison of postoperative C-reactive protein (CRP) concentrations among the three study groups.
12 hours after surgery
C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery

Comparison of postoperative C-reactive protein (CRP) concentrations among the three study groups.
24 hours after surgery
C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 48 hours after surgery

Comparison of postoperative C-reactive protein (CRP) concentrations among the three study groups.
48 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18/2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the published results will be made available upon reasonable request to the corresponding author. Data will be shared after publication of the primary study results and following approval of a methodologically sound research proposal and completion of a data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary results and for a period of 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers who provide a methodologically sound proposal aimed at achieving the objectives of the approved proposal will be granted access. Requests should be directed to the corresponding author. A data access agreement will be required prior to data release.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia