Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Remimazolam on Breathing Patterns, Respiratory Drive, and Inspiratory Effort in Mechanically Ventilated Patients

keskiviikko 11. marraskuuta 2026 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Sedatives and analgesics are usually given for analgesic, anxiolytic, or sedating purposes for patients with critical illness, while they inevitably inhibit respiratory and circulatory function. Sometimes, patients receive deep sedation to induce hypoventilation or suppress spontaneous respiratory effort. The sedation level in clinical practice is usually assessed with subjective sedation scoring systems, such as the Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). However, studies have found that sedation depth based on RASS is not a reliable marker of respiratory drive during critical illness. In recent years, researchers have proposed to monitor the effects of sedatives and analgesics on respiratory indicators and to implement lung-protective sedation, such as airway occlusion pressure (P0.1), airway occlusion pressure (Pocc). However, different pharmacological characteristics, different depths of sedation, and different sedation regimens among different sedatives and analgesics make a great difference in their effects on respiration. Remimazolam is a new benzodiazepine sedative developed by adding a methyl propionate side chain to the structure of midazolam. As an organic weak base, remimazolam forms a salt with benzenesulfonic acid, which enhances its solubility and stability. The sedative effect of remimazolam primarily occurs through binding to γ-aminobutyric acid type A (GABAA) receptors, opening chloride channels, promoting chloride ion influx, hyperpolarizing neuronal membranes, and thereby suppressing neuronal excitability. The drug acts rapidly, achieving maximum sedation within three minutes after administration. Research on adverse effects of remimazolam remains limited, particularly regarding its impact on respiratory function. Therefore, this study aims to investigate the effects of remimazolam on breathing patterns, respiratory drive, and inspiratory effort in mechanically ventilated patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Patients admitted to the ICU after surgery under general anesthesia;
  • Patients with an artificial airway and receiving assisted ventilation in pressure support mode;
  • Patients expected to achieve a sedation depth corresponding to a Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) score of -2 to +1;

Exclusion Criteria:

  • Patients with brainstem tumors or neuromuscular disorders;
  • Patients unable to undergo RASS assessment due to various reasons, such as history of psychiatric disorders (schizophrenia, mania, delirium, cognitive impairment), status epilepticus, or coma;
  • Patients with known or suspected allergy or contraindication to any component of the study drug or opioids;
  • Severe hepatic dysfunction (Child-Pugh class C);
  • Chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate < 60 ml/min/1.73 m²);
  • Mean arterial pressure (MAP) < 65 mmHg, or requiring norepinephrine infusion > 0.5 μg/kg/min to maintain MAP ≥ 65 mmHg;
  • Age <18 years old;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Body mass index (BMI) <18 kg/m² or >30 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimazolam

The investigators conducted a single-arm, prospective physiological trial to assess the respiratory effects of remimazolam. The study enrolled 20 patients receiving invasive mechanical ventilation. Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h. The primary outcomes were changes in breathing pattern (respiratory rate (RR), tidal volume (VT), and minute ventilation (Vmin)), respiratory drive (airway occlusion pressure (P0.1)), and inspiratory effort (pressure muscle index (PMI) and airway occlusion pressure (ΔPocc)) after 0.15 mg/kg/h infusion of remimazolam.

Remimazolam will be infused at 0.15,0.175,0.20,0.225,0.25,0.275, 0.3 mg/kg/h in sequence for 30 minutes at each dose.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tidal volume
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in tidal volume 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes
Respiratory rate
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in respiratory rate 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes
Minute ventilation
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in minute ventilation 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes
Airway occlusion pressure (P0.1)
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in P0.1 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes
Pressure muscle index (PMI)
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in PMI 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes
Airway occlusion pressure (Pocc)
Aikaikkuna: At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

The change in Pocc 30 minutes after remimazolam was infused at a rate of 0.15mg/kg/h compared to the baseline level without the use of sedative drugs.

At baseline (before sedation with remimazolam) and 0.15 mg/kg/h remimazolam continuous infusion for 30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Respiratory rate
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, respiratory rate was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in respiratory rate during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, respiratory rate was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
Tidal volume
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, tidal volume was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in tidal volume during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, tidal volume was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
Minute ventilation
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, minute ventilation was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in minute ventilation during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, minute ventilation was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
P0.1
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, P0.1 was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in P0.1 during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, P0.1 was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
PMI
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, PMI was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in PMI during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, PMI was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
Pocc
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, Pocc was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)

Changing trends in Pocc during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, Pocc was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h)
Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) score
Aikaikkuna: Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, RASS score was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h).

Changing trends in RASS score during remimazolam infusion from 0.15 mg/kg/h to 0.3 mg/kg/h. The RASS scale ranges from -5 to +4. The lower the score, the deeper the level of sedation.

Remimazolam was initiated at 0.15 mg/kg/h and increased it by 0.025 mg/kg/h every 30 minutes, up to a maximum of 0.3 mg/kg/h, RASS score was measured after each infusion rate adjustment (0.15,0.175,0.20,0.225,0.25, 0.275, 0.3mg/kg/h).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-182-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .