Hengitetty beklometasoni ehkäisee kroonista keuhkosairautta

TAUSTA:

Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), fibroottinen / emfyseematoottinen keuhkosairaus, on yleinen seuraus erittäin ennenaikaisten vauvojen keskuudessa. Surfaktanttihoito on vähentänyt BPD:n vakavuutta, mutta ei ilmaantuvuutta. BPD on edelleen yksi merkittävimmistä tekijöistä, jotka aiheuttavat liian pitkiä sairaalajaksoja ja siten mahdollisesti vältettävissä olevia kustannuksia. BPD-sairastuvuuden vähentämiseen johtavan tutkimuksen pitäisi osoittautua kustannustehokkaaksi arviolta 10 400 sairastuneen lapsen kohdalla vuosittain (40 prosenttia ennustetusta 26 000 eloonjääneestä, joiden syntymäpaino on alle 1 250 grammaa).

Tulehdus on merkittävä osa sekä kliinistä että kokeellista BPD-mallia, ja se on lukuisten tieteellisten perustutkimusten kohteena, koska empiirinen havainto, jonka mukaan BPD reagoi suotuisasti systeemisiin steroideihin, on aloitettu. Systeemisten steroidien tunnetut sivuvaikutukset ovat johtaneet niiden varovaiseen peräkkäiseen kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, aluksi myöhäiseen hoitoon (yli 30 päivän iässä), sitten varhaiseen hoitoon (kaksi viikkoa), sitten hyvin varhaiseen hoitoon (seitsemän päivää) ja jopa profylaksi (ensimmäinen päivä). Inhaloitavien steroidien profylaktinen kliininen tutkimus, joka alkaa kolmantena päivänä 21 päivän ajan, on looginen seuraava askel tässä sarjassa, jossa määritetään vähiten vaaralliset, mutta tehokkaat keinot estää tai hoitaa BPD:n tulehduksellisia komponentteja.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu. Keskoset satunnaistettiin saamaan beklometasonia tai lumelääkettä kolmantena elämänpäivänä. Beklometasonia annettiin pienenevänä annoksena, 40:stä 5 mikrogrammaan painokiloa kohti päivässä neljän päivän ajan. Ensisijainen tulosmitta oli bronkopulmonaalinen dysplasia 28 päivän iässä. Toissijaisia ​​tuloksia olivat bronkopulmonaalinen dysplasia 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen, systeemisen glukokortikoidihoidon tarve, keuhkoputkia laajentavan hoidon tarve, hengitystuen kesto ja kuolema.

Kliinisiin kohteisiin kuuluivat Bostonin perinataalikeskus New England Medical Centerin sairaaloissa, Baystate Medical Center Springfieldissä, Massachusettsissa ja Pennsylvania Hospital Philadelphiassa. Tietojen koordinointikeskus oli Bostonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa. Oikeudenkäynnin tuki päättyi huhtikuussa 1999.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.