Girls Health Enrichment Multi-Site Studies (GEMS)

TAUSTA:

Lihavuuden korkea esiintyvyys mustilla naisilla voi olla osatekijä heidän korkeampaan kuolleisuuteensa sydän- ja verisuonitauteihin sekä diabeteksen ja verenpainetaudin korkeampaan esiintyvyyteen verrattuna valkoisiin ja latinalaisamerikkalaisiin naisiin. Vaikka latinalaisamerikkalaisilla naisilla on myös suuri liikalihavuus, kuolleisuus sydänsairauksiin on pienempi kuin mustien tai valkoisten naisten ja diabeteksen aiheuttama kuolleisuus pienempi kuin mustien naisten.

Mustien naisten liikalihavuuden lisääntyminen esiintyy lapsuudessa, ja lihavuuden esiintyvyys kasvaa nopeammin mustilla tytöillä kuin valkoisilla tytöillä. Tuoreet tiedot kolmannesta National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES III) osoittivat, että 6–11-vuotiaiden nuorten aikana 30,7 prosenttia mustista tytöistä oli ylipainoisia verrattuna 22,0 prosenttiin valkoisista tytöistä. Lisäksi viimeisten 30 vuoden aikana liikalihavuuden esiintyvyys tässä esinuorten ikäryhmässä on lisääntynyt 150 prosenttia mustilla tytöillä verrattuna 40 prosenttiin valkoisten tyttöjen kohdalla. Lihavuuden esiintyvyys 12–17-vuotiailla nuorilla on yhtä korkea, 29,9 prosenttia mustilla tytöillä verrattuna 20,7 prosenttiin valkoisilla tytöillä. Lihavuuden lisääntyminen 35 prosentilla viimeisen 30 vuoden aikana on samanlainen valkoisten tyttöjen esi- ja murrosikäryhmissä, mutta mustien tyttöjen kohdalla kasvu on suurempi nuoremmassa ikäryhmässä (150 prosenttia yleisempi) kuin vanhemmassa ikäryhmässä ( 80 prosentin lisäys).

Lasten ja nuorten sydän- ja verisuonitautien ehkäisytutkimuksia käsittelevä Special Emphasis Panel (SEP) kutsuttiin koolle syyskuussa 1997 tarkastelemaan lasten ja nuorten sydän- ja verisuonitautien tunnettujen riskitekijöiden ehkäisyyn ja parantamiseen tähtäävien interventioiden tehokkuutta ja tehokkuutta sekä laatimaan suosituksia tulevaisuutta varten. ennaltaehkäiseviä interventiotutkimuksia. Aloite kehitettiin vastauksena SEP:n suosituksiin. RFA julkaistiin huhtikuussa 1998.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

The Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) on kokoelma tutkimuksia, jotka on suunniteltu kehittämään ja testaamaan interventioita, joilla estetään afroamerikkalaisten tyttöjen liiallinen painonnousu heidän tullessaan murrosikään ja sen aikana. Tutkimus tehdään neljänä toisistaan ​​riippuvaisena kliinisenä tutkimuksena. Ne ovat "toisistaan ​​riippuvaisia" siinä mielessä, että ne harkitsevat samanlaisia ​​tutkimuspopulaatioita, noudattavat samanlaisia ​​seuranta-aikatauluja ja käyttävät "ydinsarjaa" arviointimenettelyjä. Siitä huolimatta GEMS ei ole "monikeskuksen kliininen tutkimus" tavallisessa merkityksessä - jokainen kenttäkeskus arvioi omaa interventiotaan (ja vastaavaa kontrollia). Tämän seurauksena jokaisella tutkimuksella on korkea sisäinen validiteetti, ja se suunnitellaan ja analysoidaan omana tutkimuksena.

Vaiheessa I kehitettiin useita erillisiä ja erillisiä interventioita. Interventioissa käsiteltiin ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta sekä psykososiaalisia ja perhevaikutuksia. Vaiheessa I oli neljä osallistuvaa keskusta, mukaan lukien Memphisin yliopisto, Stanfordin yliopisto, Minnesotan yliopisto ja Baylor College of Medicine. Koordinointikeskus sijaitsi George Washingtonin yliopistossa.

Vaiheessa II tuetaan yksittäisiä kliinisiä tutkimuksia vaiheessa I kehitettyjen interventioiden tehokkuuden testaamiseksi. Vaikka kunkin kenttäkeskuksen kehittämät interventiot ovat ainutlaatuisia, keskukset tekevät yhteistyötä keskeisten mittausten, tulosten ja tärkeimpien analyysimenetelmien standardoimiseksi. Memphis Field Center suorittaa täyden mittakaavan kaksivuotisen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen painonnousun ehkäisemiseksi 300 suuren riskin, murrosikäisen afroamerikkalaisen tytön ja heidän vanhempiensa kesken. Painoindeksi on ensisijainen päätetapahtuma. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja psykososiaaliset muuttujat. Stanford Field Center suorittaa kaksikätisen rinnakkaisryhmän, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jolla testataan koulun jälkeisen tanssiohjelman tehokkuutta ja perhepohjaista interventiota television, videonauhan ja videopelien käytön vähentämiseksi painonnousun vähentämiseksi 260 afroamerikkalaisen keskuudessa. murrosikäisiä tyttöjä. Aktiivinen lumeryhmä saa tietoon perustuvan yhteisön terveyskasvatuksen. Interventiot kestävät kaksi vuotta. Painoindeksi on ensisijainen tulosmittaus.