Piger Health Enrichment Multi-Site Studies (GEMS)

BAGGRUND:

Den høje forekomst af fedme hos sorte kvinder kan være en medvirkende faktor til deres højere dødelighed af hjerte-kar-sygdomme og højere forekomst af diabetes og hypertension sammenlignet med hvide og latinamerikanske kvinder. Selvom latinamerikanske kvinder også udviser høj forekomst af fedme, er dødeligheden af ​​hjertesygdomme mindre end for sorte eller hvide kvinder, og dødeligheden af ​​diabetes er mindre end for sorte kvinder.

Den øgede forekomst af fedme hos sorte kvinder er til stede i barndommen, og forekomsten af ​​fedme stiger hurtigere hos sorte piger end hos hvide piger. Nylige data fra den tredje National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) viste, at under præadolescensen, alderen 6-11 år, var 30,7 procent af sorte piger, sammenlignet med 22,0 procent af hvide piger, overvægtige. Desuden er prævalensen af ​​fedme i denne præadolescent aldersgruppe i løbet af de sidste 30 år steget 150 procent hos sorte piger sammenlignet med 40 procent hos hvide piger. Forekomsten af ​​fedme i den unge alder på 12 til 17 år er tilsvarende høj med 29,9 procent hos sorte piger sammenlignet med 20,7 procent hos hvide piger. Stigningen på 35 procent i fedme over de seneste 30 år er den samme i de præadolescent- og teenagealdersgrupper for hvide piger, men for sorte piger er stigningen større i den yngre aldersgruppe (150 procent mere udbredt) end i den ældre aldersgruppe ( 80 procent stigning).

Special Emphasis Panel (SEP) om interventionsstudier i børn og unge til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme blev indkaldt i september 1997 for at gennemgå effektiviteten og effektiviteten af ​​interventioner til forebyggelse og forbedring af kendte risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos børn og unge og for at udvikle anbefalinger til fremtiden forebyggende interventionsundersøgelser. Initiativet blev udviklet som svar på anbefalinger fra SEP. RFA blev udgivet i april 1998.

DESIGN FORTÆLLING:

The Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) er en samling af undersøgelser designet til at udvikle og teste interventioner for at forhindre overdreven vægtøgning af afroamerikanske piger, når de kommer ind og fortsætter gennem puberteten. Forskningen udføres som fire indbyrdes afhængige, kliniske forsøg. De er "indbyrdes afhængige" i den forstand, at de overvejer lignende undersøgelsespopulationer, følger lignende opfølgningsplaner og bruger et "kerne" sæt af evalueringsprocedurer. Ikke desto mindre er GEMS ikke et "klinisk multicenterforsøg" i sædvanlig forstand - hvert feltcenter evaluerer sin egen intervention (og tilsvarende kontrol). Som følge heraf vil hver undersøgelse have høj intern validitet og vil blive designet og analyseret som en undersøgelse i sig selv.

I fase I blev der udviklet flere forskellige og separate interventioner. Interventioner omhandlede kost, fysisk aktivitet og psykosociale og familiære påvirkninger. Der var fire deltagende centre i fase I, herunder University of Memphis, Stanford University, University of Minnesota og Baylor College of Medicine. Koordineringscentret var placeret på George Washington University.

I fase II vil individuelle kliniske forsøg blive støttet for at teste effektiviteten af ​​interventioner udviklet i fase I. Selvom interventionerne udviklet af hvert feltcenter vil være unikke, vil centrene samarbejde om at standardisere nøglemålinger, resultater og hovedanalysemetoder. Memphis Field Center vil gennemføre et fuldskala to-årigt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg til forebyggelse af vægtøgning blandt 300 præadolescent afroamerikanske piger og deres forældre med høj risiko. Body mass index er det primære endepunkt. Sekundære endepunkter inkluderer kostindtag, fysisk aktivitet og psykosociale variabler. Stanford Field Center vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med to arme parallelt gruppe for at teste effektiviteten af ​​et danseprogram efter skoletid og en familiebaseret intervention for at reducere brugen af ​​tv, videobånd og videospil for at reducere vægtøgning blandt 260 afroamerikanere præadolescent piger. En aktiv placebogruppe vil modtage en informationsbaseret sundhedsuddannelsesintervention i lokalsamfundet. Indgrebene varer i to år. Body mass index er det primære resultatmål.