Jenter Health Enrichment Multi-Site Studies (GEMS)

BAKGRUNN:

Den høye forekomsten av fedme hos svarte kvinner kan være en medvirkende årsak til deres høyere dødelighet av hjerte- og karsykdommer og høyere forekomst av diabetes og hypertensjon sammenlignet med hvite og latinamerikanske kvinner. Selv om latinamerikanske kvinner også viser høy forekomst av fedme, er dødeligheten av hjertesykdom mindre enn for svarte eller hvite kvinner, og dødeligheten av diabetes er mindre enn for svarte kvinner.

Den økte forekomsten av fedme hos svarte kvinner er tilstede i barndommen, og forekomsten av fedme øker raskere hos svarte jenter enn hos hvite jenter. Nyere data fra den tredje nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (NHANES III) viste at under preadolescence, alder 6-11 år, var 30,7 prosent av svarte jenter, sammenlignet med 22,0 prosent av hvite jenter, overvektige. I løpet av de siste 30 årene har forekomsten av fedme i denne preadolescent aldersgruppen økt med 150 prosent hos svarte jenter sammenlignet med 40 prosent hos hvite jenter. Forekomsten av fedme i ungdomsalderen 12 til 17 år er tilsvarende høy, med 29,9 prosent hos svarte jenter sammenlignet med 20,7 prosent hos hvite jenter. Økningen på 35 prosent i fedme de siste 30 årene er lik i aldersgruppene før ungdom og ungdom for hvite jenter, men for svarte jenter er økningen større i den yngre aldersgruppen (150 prosent mer utbredt) enn i den eldre aldersgruppen ( 80 prosent økning).

Special Emphasis Panel (SEP) on Intervention Studies in Children and Adolescents to Prevent Cardiovascular Disease ble sammenkalt i september 1997 for å gjennomgå effekten og effektiviteten av intervensjoner for å forebygge og forbedre kjente risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos barn og ungdom og for å utvikle anbefalinger for fremtiden forebyggende intervensjonsstudier. Initiativet ble utviklet som svar på anbefalinger fra SEP. RFA ble utgitt i april 1998.

DESIGN NARRATIV:

The Girl's Health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) er en samling studier designet for å utvikle og teste intervensjoner for å forhindre overdreven vektøkning av afroamerikanske jenter når de kommer inn og fortsetter gjennom puberteten. Forskningen utføres som fire gjensidig avhengige, kliniske studier. De er "avhengige av hverandre" i den forstand at de vurderer lignende studiepopulasjoner, følger lignende oppfølgingsplaner og bruker et "kjerne" sett med evalueringsprosedyrer. Ikke desto mindre er GEMS ikke en "multi-senter klinisk studie" i vanlig forstand - hvert feltsenter evaluerer sin egen intervensjon (og tilsvarende kontroll). Som et resultat vil hver studie ha høy intern validitet og vil bli utformet og analysert som en studie i seg selv.

I fase I ble det utviklet flere distinkte og separate intervensjoner. Intervensjoner tok for seg kosthold, fysisk aktivitet og psykososial og familiær påvirkning. Det var fire deltakende sentre i fase I, inkludert University of Memphis, Stanford University, University of Minnesota og Baylor College of Medicine. Koordineringssenteret var lokalisert ved George Washington University.

I fase II vil individuelle kliniske studier bli støttet for å teste effekten av intervensjoner utviklet i fase I. Selv om intervensjonene utviklet av hvert feltsenter vil være unike, vil sentrene samarbeide for å standardisere nøkkelmålinger, utfall og hovedanalysemetoder. Memphis Field Center vil gjennomføre en fullskala toårig, randomisert, kontrollert klinisk studie for vektøkningsforebygging blant 300 avroamerikanske jenter med høy risiko, preadolescent og deres foreldre. Kroppsmasseindeks er det primære endepunktet. Sekundære endepunkter inkluderer diettinntak, fysisk aktivitet og psykososiale variabler. Stanford Field Center vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie med to armer, parallellgruppe for å teste effekten av et danseprogram etter skoletid og en familiebasert intervensjon for å redusere bruk av TV, videobånd og videospill for å redusere vektøkning blant 260 afroamerikanere. preadolescent jenter. En aktiv placebogruppe vil motta en informasjonsbasert sosial helseopplæringsintervensjon. Intervensjonene vil vare i to år. Kroppsmasseindeks er det primære utfallsmålet.