Études multisites sur l'enrichissement de la santé des filles (GEMS)

ARRIÈRE-PLAN:

La forte prévalence de l'obésité chez les femmes noires peut être un facteur contribuant à leur mortalité plus élevée due aux maladies cardiovasculaires et à la prévalence plus élevée du diabète et de l'hypertension par rapport aux femmes blanches et hispaniques. Bien que les femmes hispaniques présentent également une forte prévalence d'obésité, la mortalité par maladie cardiaque est inférieure à celle des femmes noires ou blanches et la mortalité par diabète est inférieure à celle des femmes noires.

La prévalence accrue de l'obésité chez les femmes noires est présente pendant l'enfance, et la prévalence de l'obésité augmente plus rapidement chez les filles noires que chez les filles blanches. Des données récentes de la troisième enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES III) ont montré que pendant la préadolescence, entre 6 et 11 ans, 30,7 % des filles noires, contre 22,0 % des filles blanches, étaient en surpoids. De plus, au cours des 30 dernières années, la prévalence de l'obésité dans ce groupe d'âge préadolescent a augmenté de 150 % chez les filles noires contre 40 % chez les filles blanches. La prévalence de l'obésité chez les adolescentes de 12 à 17 ans est également élevée, à 29,9 % chez les filles noires contre 20,7 % chez les filles blanches. L'augmentation de 35 % de l'obésité au cours des 30 dernières années est similaire dans les groupes d'âge préadolescent et adolescent pour les filles blanches, mais pour les filles noires, l'augmentation est plus importante dans le groupe d'âge plus jeune (150 % plus fréquent) que dans le groupe d'âge plus âgé ( 80 % d'augmentation).

Le groupe spécial d'accent (SEP) sur les études d'intervention chez les enfants et les adolescents pour prévenir les maladies cardiovasculaires s'est réuni en septembre 1997 pour examiner l'efficacité et l'efficacité des interventions visant à prévenir et à améliorer les facteurs de risque connus des maladies cardiovasculaires chez les enfants et les adolescents et à formuler des recommandations pour les futures études d'intervention préventive. L'initiative a été développée en réponse aux recommandations du SEP. La RFA a été publiée en avril 1998.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les études multi-sites sur l'enrichissement de la santé des filles (GEMS) sont un ensemble d'études conçues pour développer et tester des interventions visant à prévenir la prise de poids excessive chez les filles afro-américaines au moment où elles entrent et traversent la puberté. La recherche est menée sous la forme de quatre essais cliniques interdépendants. Ils sont « interdépendants » dans le sens où ils envisagent des populations d'étude similaires, suivent des calendriers de suivi similaires et utilisent un ensemble « de base » de procédures d'évaluation. Néanmoins, GEMS n'est pas un "essai clinique multicentrique" au sens habituel - chaque centre de terrain évalue sa propre intervention (et le contrôle correspondant). En conséquence, chaque étude aura une validité interne élevée et sera conçue et analysée comme une étude à part entière.

Dans la phase I, plusieurs interventions distinctes et séparées ont été développées. Les interventions portaient sur l'alimentation, l'activité physique et les influences psychosociales et familiales. Il y avait quatre centres participants à la phase I, dont l'Université de Memphis, l'Université de Stanford, l'Université du Minnesota et le Baylor College of Medicine. Le centre de coordination était situé à l'Université George Washington.

Dans la phase II, des essais cliniques individuels seront soutenus pour tester l'efficacité des interventions développées dans la phase I. Bien que les interventions développées par chaque centre de terrain soient uniques, les centres collaboreront pour normaliser les mesures clés, les résultats et les principales méthodes d'analyse. Le Memphis Field Center mènera un essai clinique contrôlé randomisé à grande échelle de deux ans pour la prévention de la prise de poids chez 300 préadolescentes afro-américaines à haut risque et leurs parents. L'indice de masse corporelle est le critère principal. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'apport alimentaire, l'activité physique et les variables psychosociales. Le Stanford Field Center mènera un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle à deux bras pour tester l'efficacité d'un programme de danse parascolaire et d'une intervention familiale pour réduire l'utilisation de la télévision, des bandes vidéo et des jeux vidéo afin de réduire la prise de poids chez 260 Afro-Américains. filles préadolescentes. Un groupe placebo actif recevra une intervention d'éducation à la santé communautaire basée sur l'information. Les interventions dureront deux ans. L'indice de masse corporelle est la principale mesure de résultat.