Dívky Health Enrichment Multi-Site Studies (GEMS)

POZADÍ:

Vysoká prevalence obezity u černošských žen může být faktorem přispívajícím k jejich vyšší úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a vyšší prevalenci diabetu a hypertenze ve srovnání s bílými a hispánskými ženami. Ačkoli hispánské ženy také vykazují vysokou prevalenci obezity, úmrtnost na srdeční choroby je nižší než u černých nebo bílých žen a úmrtnost na cukrovku je nižší než u černošek.

Zvýšená prevalence obezity u černých dívek je přítomna v dětství a prevalence obezity roste rychleji u černých dívek než u bílých dívek. Nedávné údaje ze třetího národního průzkumu zdravotní a nutriční zkoušky (NHANES III) ukázaly, že během preadolescence, ve věku 6-11 let, mělo 30,7 procenta černých dívek ve srovnání s 22,0 procenty bílých dívek nadváhu. Kromě toho se za posledních 30 let prevalence obezity v této preadolescentní věkové skupině zvýšila o 150 procent u černých dívek ve srovnání se 40 procenty u bílých dívek. Prevalence obezity u dospívajících ve věku 12 až 17 let je podobně vysoká, 29,9 procenta u černých dívek ve srovnání s 20,7 procenty u bílých dívek. 35procentní nárůst obezity za posledních 30 let je podobný ve věkových skupinách preadolescentů a adolescentů u bílých dívek, ale u černých dívek je nárůst větší v mladší věkové skupině (o 150 procent vyšší výskyt) než ve starší věkové skupině ( 80procentní nárůst).

Panel zvláštního důrazu (SEP) na intervenční studie u dětí a dospívajících k prevenci kardiovaskulárních onemocnění byl svolán v září 1997, aby přezkoumal účinnost a účinnost intervencí k prevenci a zlepšení známých rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u dětí a dospívajících a vypracoval doporučení pro budoucnost preventivní intervenční studie. Iniciativa vznikla v reakci na doporučení SEP. RFA byla vydána v dubnu 1998.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

The Girl's health Enrichment Multi-site Studies (GEMS) je soubor studií navržených k vývoji a testování intervencí k prevenci nadměrného přibírání na váze u afroamerických dívek při vstupu do puberty a jejím průběhu. Výzkum je prováděn jako čtyři vzájemně závislé klinické studie. Jsou „vzájemně závislí“ v tom smyslu, že uvažují o podobných studijních populacích, dodržují podobné harmonogramy sledování a používají „základní“ soubor hodnotících postupů. GEMS nicméně není „multicentrická klinická studie“ v obvyklém smyslu – každé terénní centrum vyhodnocuje svůj vlastní zásah (a odpovídající kontrolu). V důsledku toho bude mít každá studie vysokou interní validitu a bude navržena a analyzována jako samostatná studie.

Ve fázi I bylo vyvinuto několik odlišných a samostatných intervencí. Intervence se týkaly stravy, fyzické aktivity a psychosociálních a rodinných vlivů. Ve fázi I byla čtyři zúčastněná centra, včetně University of Memphis, Stanford University, University of Minnesota a Baylor College of Medicine. Koordinační centrum bylo umístěno na Univerzitě George Washingtona.

Ve fázi II budou podporovány jednotlivé klinické studie k testování účinnosti intervencí vyvinutých ve fázi I. Ačkoli intervence vyvinuté každým terénním centrem budou jedinečné, centra budou spolupracovat na standardizaci klíčových měření, výsledků a hlavních analytických metod. Memphis Field Center provede kompletní dvouletou, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii pro prevenci přibírání na váze mezi 300 vysoce rizikovými předpubertálními afroamerickými dívkami a jejich rodiči. Index tělesné hmotnosti je primárním koncovým bodem. Sekundární cílové parametry zahrnují příjem stravy, fyzickou aktivitu a psychosociální proměnné. Stanford Field Center provede dvouramennou paralelní skupinu, randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovala účinnost tanečního programu po škole a rodinné intervence ke snížení používání televize, videokazet a videoher za účelem snížení přírůstku hmotnosti u 260 Afroameričanů. předpubertální dívky. Aktivní placebo skupina obdrží intervenci komunitní zdravotní výchovy založenou na informacích. Intervence potrvají dva roky. Index tělesné hmotnosti je primárním výstupním měřítkem.