Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lääkkeen, sidofoviirin ja gansikloviirin, vertailu hoidettaessa AIDS-potilaita, joilla on CMV-retiniitti

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Gansikloviiri-cidofoviiri CMV Retinitis Trial (GCCRT)

Sidofoviirin vertaaminen yleisesti käytettyyn hoito-ohjelmaan, gansikloviiriin, jotka annetaan suun kautta (suun kautta) ja silmän kautta (silmänsisäisesti) sidofoviirin turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi näönmenetyksen ehkäisyssä potilailla, joilla on CMV:n (sytomegalovirus) komplisoima AIDS. ) verkkokalvotulehdus.

Sidofoviiria on verrattava gansikloviiriin, jotta voidaan määrittää paras tapa hoitaa CMV-retiniittiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka sidofoviiri estää tehokkaasti retiniitin ja pidentää etenemisaikaa, sidofoviiria ei ole verrattu muihin hoitomuotoihin, ja sen asemaa CMV-retiniitin hoidossa ei ole tutkittu. Yhdistämällä gansikloviirin intraokulaarinen laite (hidastaa retiniitin etenemistä) oraaliseen gansikloviiriin (sillä on potentiaalia hoitaa sekä silmäsairauksia että estää leviäminen kontralateraaliseen silmään ja sisäelimiin) tästä yhdistelmästä on tullut keskuslaskimokatetria. yhä yleisempää. Näistä syistä cidofoviirin ja muiden hoitomuotojen vertailu on asianmukaista.

Klinikan ja sairauden vaiheen mukaan ositettuaan potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta: suonensisäinen (IV) sidofoviiri (ryhmä I) tai silmänsisäinen gansikloviirilaite sekä oraalinen gansikloviiri (ryhmä II). Ryhmä I: Cidofoviiri annetaan IV kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan, sitten joka toinen viikko sen jälkeen. Jos etenemistä tapahtuu, hoitoon lisätään oraalista gansikloviiria tai jos tätä hoito-ohjelmaa ei siedä, potilaita hoidetaan parhaan lääketieteellisen arvion mukaan. Jokaisen sidofoviiri-infuusion yhteydessä annetaan samanaikaisesti oraalista probenesidiä ja suonensisäistä nesteytystä. Ryhmä II: Silmänsisäinen gansikloviirilaite implantoidaan kirurgisesti lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6-8 kuukauden välein ja gansikloviiria annetaan suun kautta. Jos etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta esiintyy enemmän kuin yksi, potilaita hoidetaan parhaan lääketieteellisen arvion mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami / Bascom Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ / SOCA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Hosp / Cornell Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Julio Arroyo
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 775550435
        • Univ of Texas Galveston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Olet vähintään 13-vuotias (alle 18-vuotiaille vaaditaan vanhemman tai huoltajan suostumus).
  • Suostu harjoittelemaan seksuaalista pidättymistä tai käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan sen jälkeen.
  • Onko sinulla AIDS.
  • Onko sinulla CMV-retiniitti.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Sinulla on ollut sydän- tai munuaissairaus.
  • Sinulla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät sinua suorittamasta tutkimusta.
  • Ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 350

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa