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CMV 망막염이 있는 AIDS 환자 치료에서 Cidofovir와 Ganciclovir의 두 약물 비교

2011년 2월 22일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ganciclovir-Cidofovir CMV 망막염 시험(GCCRT)

시도포비어를 일반적으로 사용되는 치료 요법인 구강(경구) 및 안구 장치(안구 내)를 통해 투여하는 간시클로비르와 비교하여 CMV(사이토메갈로바이러스에 의해 복잡해진 AIDS 환자의 시력 손실 예방에 있어 시도포비어의 안전성과 유효성을 확인합니다. ) 망막염.

Cidofovir는 CMV 망막염을 치료하는 최선의 방법을 결정하기 위해 ganciclovir와 비교되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시도포비어는 망막염을 억제하고 진행 시간을 연장하는 데 효과적이지만 시도포비어를 다른 치료법과 비교한 연구는 없으며 CMV 망막염 치료에서 그 위치는 아직 밝혀지지 않았습니다. 중앙 정맥 카테터를 사용하지 않고 ganciclovir 안내 장치(망막염 진행을 늦춤)와 경구 ganciclovir(안구 질환을 모두 치료하고 반대쪽 눈과 내장으로의 전파를 억제할 가능성이 있음)을 결합함으로써 이 조합은 점점 흔해지고 있습니다. 이러한 이유로 cidofovir와 다른 치료법의 비교 시험이 적절합니다.

임상 및 질병 단계에 따라 계층화한 후 환자는 정맥(IV) 시도포비르(그룹 I) 또는 안내 간시클로비르 장치 + 경구 간시클로비르(그룹 II)의 2가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 I: Cidofovir는 연속 2주 동안 매주 1회 IV 투여되며, 이후 매 2주마다 투여됩니다. 진행이 발생하면 경구 간시클로비르가 치료에 추가되거나 이 요법이 용인되지 않는 경우 환자는 최선의 의학적 판단에 따라 치료됩니다. 동시 경구 프로베네시드 및 정맥 수화는 각각의 시도포비어 주입과 함께 투여된다. II군: 안내 ganciclovir 장치를 기준선에 외과적으로 이식한 다음 6~8개월마다 ganciclovir를 경구로 투여합니다. 1개 이상의 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생하는 경우 환자는 최선의 의학적 판단에 따라 치료됩니다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ of Miami / Bascom Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ / SOCA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Hosp / Cornell Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Julio Arroyo
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 775550435
        • Univ of Texas Galveston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

  • 13세 이상입니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자 동의 필요).
  • 연구 중 및 연구 후 90일 동안 성적 금욕을 실천하거나 효과적인 산아제한을 사용하는 데 동의합니다.
  • 에이즈에 걸렸다.
  • CMV 망막염이 있습니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 심장 또는 신장 질환의 병력이 있습니다.
  • 연구 완료를 방해하는 의학적 문제가 있습니다.
  • 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2000년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 350

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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