Porównanie dwóch leków, cydofowiru i gancyklowiru, w leczeniu pacjentów z AIDS z zapaleniem siatkówki CMV

Chociaż cydofowir jest skuteczny w hamowaniu zapalenia siatkówki i przedłużaniu czasu do progresji, żadne badania nie porównywały cydofowiru z innymi terapiami, a jego miejsce w leczeniu zapalenia siatkówki CMV pozostaje niezbadane. Dzięki połączeniu wkładki wewnątrzgałkowej z gancyklowirem (spowalnia postęp zapalenia siatkówki) z doustnym gancyklowirem (może leczyć zarówno choroby oczu, jak i hamować rozprzestrzenianie się do drugiego oka i trzewi), bez użycia cewnika do żyły centralnej, połączenie to stało się coraz powszechniejsze. Z tych powodów właściwe jest badanie porównawcze cydofowiru z innymi terapiami.

Po stratyfikacji według kliniki i stopnia zaawansowania choroby, pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia: dożylny (IV) cydofowir (Grupa I) lub wewnątrzgałkowe urządzenie z gancyklowirem plus doustny gancyklowir (Grupa II). Grupa I: Cydofowir podaje się dożylnie raz w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie, a następnie co 2 tygodnie. Jeśli wystąpi progresja, do leczenia dodaje się doustny gancyklowir lub jeśli ten schemat nie jest tolerowany, pacjentów leczy się zgodnie z najlepszą oceną medyczną. Podczas każdej infuzji cydofowiru podaje się jednocześnie doustny probenecyd i dożylne nawodnienie. Grupa II: Wewnątrzgałkowe urządzenie z gancyklowirem jest wszczepiane chirurgicznie na początku badania, a następnie co 6 do 8 miesięcy, a gancyklowir jest podawany doustnie. Jeśli wystąpi więcej niż 1 progresja lub nieakceptowalna toksyczność, pacjenci są leczeni zgodnie z najlepszą oceną medyczną.