Vergleich zweier Medikamente, Cidofovir und Ganciclovir, bei der Behandlung von AIDS-Patienten mit CMV-Retinitis

Während Cidofovir eine wirksame Unterdrückung der Retinitis und eine Verlängerung der Zeit bis zur Progression bewirkt, gibt es keine Studien, in denen Cidofovir mit anderen Therapien verglichen wurde, und sein Stellenwert bei der Behandlung der CMV-Retinitis bleibt unerforscht. Durch die Kombination des intraokularen Ganciclovir-Geräts (verlangsamt das Fortschreiten der Retinitis) mit oralem Ganciclovir (hat das Potenzial, sowohl die Augenerkrankung zu behandeln als auch die Ausbreitung auf das kontralaterale Auge und die Eingeweide zu unterdrücken) ohne die Verwendung eines zentralen Venenkatheters ist diese Kombination gelungen zunehmend normal. Aus diesen Gründen ist ein Vergleichsversuch von Cidofovir mit anderen Therapien angebracht.

Nach der Stratifizierung nach Klinik und Krankheitsstadium werden die Patienten randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt: intravenöses (IV) Cidofovir (Gruppe I) oder intraokulares Ganciclovir-Gerät plus orales Ganciclovir (Gruppe II). Gruppe I: Cidofovir wird zwei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal wöchentlich und danach alle zwei Wochen intravenös verabreicht. Wenn es zu einer Progression kommt, wird die Behandlung mit oralem Ganciclovir ergänzt, oder wenn dieses Regime nicht vertragen wird, werden die Patienten nach bestem medizinischen Ermessen behandelt. Bei jeder Cidofovir-Infusion werden gleichzeitig orales Probenecid und eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr verabreicht. Gruppe II: Ein intraokulares Ganciclovir-Gerät wird zu Studienbeginn und dann alle 6 bis 8 Monate chirurgisch implantiert und Ganciclovir wird oral verabreicht. Wenn mehr als eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität auftritt, werden die Patienten nach bestem medizinischen Ermessen behandelt.