Comparación de dos fármacos, cidofovir y ganciclovir, en el tratamiento de pacientes con SIDA que tienen retinitis por CMV

Si bien el cidofovir es efectivo para suprimir la retinitis y prolongar el tiempo hasta la progresión, ningún estudio ha comparado el cidofovir con otras terapias y su lugar en el tratamiento de la retinitis por CMV sigue sin explorarse. Al combinar el dispositivo intraocular de ganciclovir (ralentiza la progresión de la retinitis) con ganciclovir oral (tiene el potencial de tratar tanto la enfermedad ocular como de suprimir la diseminación al ojo contralateral y las vísceras), sin el uso de un catéter venoso central, esta combinación se ha vuelto cada vez más común. Por estas razones, es apropiado un ensayo comparativo de cidofovir con otras terapias.

Después de ser estratificados por la clínica y por el estadio de la enfermedad, los pacientes se aleatorizan a 1 de 2 brazos de tratamiento: cidofovir intravenoso (IV) (Grupo I) o dispositivo de ganciclovir intraocular más ganciclovir oral (Grupo II). Grupo I: el cidofovir se administra por vía intravenosa una vez a la semana durante 2 semanas consecutivas, luego cada 2 semanas a partir de entonces. Si se produce progresión, se añade ganciclovir oral al tratamiento o, si no se tolera este régimen, se trata a los pacientes según el criterio médico. Se administra probenecid oral e hidratación intravenosa con cada infusión de cidofovir. Grupo II: se implanta quirúrgicamente un dispositivo de ganciclovir intraocular al inicio y luego cada 6 a 8 meses y se administra ganciclovir por vía oral. Si ocurre más de 1 progresión o toxicidad inaceptable, los pacientes son tratados según el mejor juicio médico.