Vergelijking van twee geneesmiddelen, cidofovir en ganciclovir, bij de behandeling van patiënten met aids die CMV-retinitis hebben

Hoewel cidofovir effectief is in het onderdrukken van retinitis en het verlengen van de tijd tot progressie, zijn er geen studies die cidofovir hebben vergeleken met andere therapieën en de plaats ervan in de behandeling van CMV-retinitis blijft onontgonnen. Door het intraoculaire hulpmiddel van ganciclovir (vertraagt ​​de progressie van retinitis) te combineren met oraal ganciclovir (heeft het potentieel om zowel de oogziekte te behandelen als de verspreiding naar het contralaterale oog en de ingewanden te onderdrukken), zonder het gebruik van een centraal veneuze katheter, is deze combinatie geworden steeds vaker voorkomende. Om deze redenen is een vergelijkende studie van cidofovir met andere therapieën aangewezen.

Na te zijn gestratificeerd per kliniek en per stadium van de ziekte, worden de patiënten gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen: intraveneus (IV) cidofovir (groep I) of intraoculair ganciclovir-apparaat plus oraal ganciclovir (groep II). Groep I: Cidofovir wordt eenmaal per week intraveneus toegediend gedurende 2 opeenvolgende weken, daarna elke 2 weken. Als progressie optreedt, wordt oraal ganciclovir aan de behandeling toegevoegd of als dit regime niet wordt verdragen, worden patiënten behandeld volgens het beste medische oordeel. Gelijktijdige orale probenecide en intraveneuze hydratatie worden toegediend bij elke cidofovir-infusie. Groep II: Een intraoculair ganciclovir-apparaat wordt chirurgisch geïmplanteerd bij baseline en vervolgens elke 6 tot 8 maanden en ganciclovir wordt oraal toegediend. Als er meer dan 1 progressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt, worden patiënten behandeld volgens het beste medische oordeel.