Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean proteiinin lisäyksen arvioimiseksi HIV-positiivisilla potilailla, joilla on vakaa painonpudotus

perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Korkean proteiinin lisäyksen arviointi HIV-1-positiivisilla potilailla, joilla on vakaa painonpudotus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako korkealaatuinen proteiiniravintolisä HIV-positiivisia potilaita ylläpitämään ja mahdollisesti lisäämään lihasmassaa.

Monet HIV-positiiviset potilaat laihduttavat niin, että he eivät sitten pysty laihduttamaan. Tämä voi johtua siitä, että potilaat eivät syö tarpeeksi proteiinia tai eivät syö oikeanlaista proteiinia. Elintarvikkeissa (kuten lihassa, kananmunassa tai papuissa) syöty proteiini ei ehkä pysty korvaamaan HIV-infektion vuoksi menetettyä proteiinin määrää. Tämä tutkimus antaa potilaille korkealaatuisia proteiiniravintolisiä, jotka auttavat heitä ylläpitämään ja/tai lihomaan painoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on aiemmin ollut painonpudotus, painon palautumisen ja laihtumisen epäonnistuminen johtuu ainakin osittain riittämättömästä proteiinin saannista tai huonolaatuisen proteiinin nauttimisesta kokonaiskaloreiden saannin sijaan. Ruokavalion proteiinilähteet eivät oletettavasti riitä kattamaan HIV-infektion aiheuttamia suuria metabolisia tarpeita. Jotta saavutettaisiin tavoiteproteiinin saanti alueella (1,5-2,0 g/kg/vrk), joka on osoitettu muissa katabolisissa sairauksissa, jotka ovat välttämättömiä positiivisen typpitasapainon saavuttamiseksi ja merkittävien anabolisten vaikutusten aikaansaamiseksi, tässä tutkimuksessa annetaan korkealaatuista proteiinia sisältävää lisäravintoa.

Kaksi 28 potilaan ryhmää valitaan satunnaisesti saamaan joko suun kautta otettavaa ravintolisää (Optimune), joka sisältää suurempia määriä korkealaatuista proteiinia (heraa), joka sisältää runsaasti kysteiiniä ja glutamiinia, tai isokalorista, samanmakuista lisäravintoa ilman lisättyä heraa. proteiini- tai aminohappolisä. Paino, kehon koostumus, antropometria, ravinnon saanti ja yleinen fyysinen terveys arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12. Plasman kysteiini, glutationi, C-reaktiivinen proteiini ja prealbumiini sekä virtsan IL-6, sTNFrII ja IL- 1ra, arvioidaan lähtötilanteessa ja viikolla 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • HIV-taso on alle 5 000 kopiota/ml 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Olet laihtunut viimeisen vuoden aikana, mutta painosi on pysynyt melko vakaana ilmoittautumista edeltävien 2 kuukauden aikana.
  • Odotetaan elävän vähintään 6 kuukautta.
  • Pystyt yleensä syömään tarpeeksi ylläpitääksesi nykyisen painosi.
  • Pystyy pitämään kolmen päivän ruokapäiväkirjaa.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Olen lihonut merkittävästi viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • sinulla on opportunistisia (HIV-infektioita) infektioita.
  • Eivät voi syödä tarpeeksi ruokaa mistään syystä tai ovat letkuruokinnassa.
  • Sinulla on pahoinvointia, ripulia tai oksentelua 14 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ovat hoidossa diabeteksen vuoksi.
  • Saat kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän hoitoon.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Oletko allerginen maidolle tai mangolle.
  • Käytä implantoitua defibrillaattoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Mulligan, MD
  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce R. Bistrian, MD
  • Opintojen puheenjohtaja: Fred R. Sattler, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa