Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке добавок с высоким содержанием белка у ВИЧ-позитивных пациентов со стабильной потерей веса

26 июля 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценка добавок с высоким содержанием белка у ВИЧ-1-положительных субъектов со стабильной потерей веса

Цель этого исследования — определить, поможет ли высококачественная белковая пищевая добавка помочь ВИЧ-позитивным пациентам сохранить и, возможно, нарастить мышечную массу.

Многие ВИЧ-положительные пациенты теряют вес, который затем не могут восстановить. Это может быть связано с тем, что пациенты не потребляют достаточного количества белка или употребляют неправильные виды белка. Белок, потребляемый в пищевых продуктах (таких как мясо, яйца или бобы), может быть не в состоянии восполнить количество белка, потерянного из-за ВИЧ-инфекции. Это исследование дает пациентам высококачественные белковые пищевые добавки, которые помогают им поддерживать и/или набирать вес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У многих ВИЧ-инфицированных людей, ранее потерявших вес, неспособность восстановить вес и мышечную массу является, по крайней мере, частично следствием недостаточного потребления белка или приема низкокачественного белка, а не общего потребления калорий. Диетические источники белка, по-видимому, недостаточны для удовлетворения высоких метаболических потребностей, вызванных ВИЧ-инфекцией. Для достижения целевого уровня потребления белка в диапазоне (от 1,5 до 2,0 г/кг/день), показанного при других катаболических заболеваниях, необходимого для достижения положительного азотистого баланса и получения существенных анаболических эффектов, в этом исследовании будет применяться добавка, содержащая высококачественный белок.

Две группы по 28 пациентов в каждой были выбраны случайным образом для получения либо пероральной пищевой добавки (Optimune), содержащей повышенное количество высококачественного белка (сыворотки), богатой цистеином и глютамином, либо изокалорийной добавки с идентичным вкусом без добавления сыворотки. белковые или аминокислотные добавки. Массу тела, состав тела, антропометрию, потребление пищи и общее физическое здоровье оценивают исходно, а также на 6-й и 12-й неделях. 1ra оценивают на исходном уровне и на 12-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

56

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

  • ВИЧ-позитивны.
  • Возраст не менее 18 лет.
  • Иметь уровень ВИЧ менее 5000 копий/мл в течение 30 дней до начала исследования.
  • Вы похудели за последний год, но ваш вес оставался относительно стабильным в течение 2 месяцев до регистрации.
  • Ожидается, что они проживут не менее 6 месяцев.
  • Обычно в состоянии съесть достаточно, чтобы поддерживать свой нынешний вес.
  • Способен вести 3-х дневный пищевой дневник.

Критерий исключения

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

  • За последние 2 месяца значительно прибавил в весе.
  • Наличие любых оппортунистических (ВИЧ-ассоциированных) инфекций.
  • Не могут по какой-либо причине съесть достаточное количество пищи или кормятся через зонд.
  • Наличие тошноты, диареи или рвоты за 14 дней до включения в исследование.
  • Лечатся от диабета.
  • Получают химиотерапию или лучевую терапию для лечения рака.
  • Беременны или кормите грудью.
  • Аллергия на молоко или манго.
  • Есть имплантированный дефибриллятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Kathleen Mulligan, MD
  • Учебный стул: Bruce R. Bistrian, MD
  • Учебный стул: Fred R. Sattler, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться