Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające suplementację wysokobiałkową u pacjentów zakażonych wirusem HIV ze stabilną utratą masy ciała

26 lipca 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ocena suplementacji wysokobiałkowej u pacjentów HIV-1-dodatnich ze stabilną utratą masy ciała

Celem tego badania jest ustalenie, czy wysokiej jakości białkowy suplement diety pomoże pacjentom zakażonym wirusem HIV w utrzymaniu i ewentualnie uzyskaniu masy mięśniowej.

Wielu pacjentów zakażonych wirusem HIV traci na wadze, której nie jest w stanie odzyskać. Może to być spowodowane tym, że pacjenci nie spożywają wystarczającej ilości białka lub nie spożywają odpowiednich rodzajów białka. Białko spożywane w żywności (takiej jak mięso, jaja lub fasola) może nie być w stanie nadrobić ilości białka utraconego z powodu zakażenia wirusem HIV. Badanie to zapewnia pacjentom wysokiej jakości białkowe suplementy diety, które pomagają im utrzymać i/lub przybrać na wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wielu osób zakażonych wirusem HIV, które wcześniej straciły na wadze, niepowodzenie w odzyskaniu wagi i beztłuszczowej tkanki jest przynajmniej częściowo konsekwencją nieodpowiedniego spożycia białka lub spożycia białka niskiej jakości, a nie całkowitego spożycia kalorii. Dietetyczne źródła białka są przypuszczalnie niewystarczające do zaspokojenia wysokich potrzeb metabolicznych spowodowanych zakażeniem wirusem HIV. Aby osiągnąć docelowe spożycie białka w zakresie (1,5 do 2,0 g/kg/dzień) wykazanym w innych chorobach katabolicznych, niezbędne do uzyskania dodatniego bilansu azotowego i uzyskania znacznych efektów anabolicznych, w niniejszym badaniu podana zostanie odżywka zawierająca wysokiej jakości białko.

Dwie grupy po 28 pacjentów są losowo wybrane do otrzymywania albo doustnego suplementu diety (Optimune) zawierającego zwiększone ilości wysokiej jakości białka (serwatki), bogatego w cysteinę i glutaminę, albo izokalorycznej, identycznej w smaku odżywki bez dodatku serwatki suplementacja białka lub aminokwasów. Masę ciała, skład ciała, antropometrię, spożycie pokarmu i ogólny stan zdrowia fizycznego ocenia się na początku badania oraz w 6. i 12. tygodniu. Cysteina, glutation, białko C-reaktywne i prealbumina w osoczu, a także IL-6, sTNFrII i IL- 1ra, są oceniane na początku badania i w 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

56

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Univ of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Mieć poziom wirusa HIV poniżej 5000 kopii/ml w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Straciłeś na wadze w ciągu ostatniego roku, ale Twoja waga pozostała dość stabilna w ciągu 2 miesięcy poprzedzających rejestrację.
  • Oczekuje się, że będą żyć przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Zwykle są w stanie zjeść wystarczająco dużo, aby utrzymać obecną wagę.
  • Potrafi wypełnić 3-dniowy dzienniczek żywieniowy.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Znacznie przybrał na wadze w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Mieć jakiekolwiek infekcje oportunistyczne (związane z HIV).
  • Nie są w stanie zjeść wystarczającej ilości jedzenia z jakiegokolwiek powodu lub są karmione przez sondę.
  • Mieć nudności, biegunkę lub wymioty w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.
  • Leczy się na cukrzycę.
  • Otrzymują chemioterapię lub radioterapię w celu leczenia raka.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Są uczuleni na mleko lub mango.
  • Mieć wszczepiony defibrylator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kathleen Mulligan, MD
  • Krzesło do nauki: Bruce R. Bistrian, MD
  • Krzesło do nauki: Fred R. Sattler, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj