Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení suplementace vysokým obsahem bílkovin u HIV pozitivních pacientů se stabilním úbytkem hmotnosti

26. července 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hodnocení suplementace vysokým obsahem bílkovin u HIV-1-pozitivních subjektů se stabilním úbytkem hmotnosti

Účelem této studie je zjistit, zda vysoce kvalitní proteinový doplněk stravy pomůže HIV pozitivním pacientům udržet a případně získat svalovou hmotu.

Mnoho HIV pozitivních pacientů ztrácí váhu, kterou pak nejsou schopni získat zpět. To může být způsobeno tím, že pacienti nejedí dostatek bílkovin nebo nejedí správné druhy bílkovin. Protein konzumovaný v potravinách (jako je maso, vejce nebo fazole) nemusí být schopen nahradit množství bílkovin ztracených v důsledku infekce HIV. Tato studie poskytuje pacientům vysoce kvalitní proteinové doplňky stravy, které jim pomohou udržet a/nebo přibrat na váze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mnoha jedinců infikovaných HIV s předchozím úbytkem hmotnosti je neschopnost znovu získat váhu a štíhlou tkáň alespoň částečně důsledkem nedostatečného příjmu bílkovin nebo požití nekvalitních bílkovin spíše než celkového příjmu kalorií. Potravinové zdroje bílkovin jsou pravděpodobně nedostatečné k pokrytí vysokých metabolických potřeb způsobených infekcí HIV. Pro dosažení cílového příjmu bílkovin v rozsahu (1,5 až 2,0 g/kg/den) prokázaného u jiných katabolických onemocnění nezbytných pro dosažení pozitivní dusíkové bilance a pro vytvoření podstatných anabolických účinků bude tato studie podávána suplementem obsahujícím vysoce kvalitní bílkoviny.

Náhodně jsou vybrány dvě skupiny po 28 pacientech, z nichž každá dostane buď perorální výživový doplněk (Optimune) obsahující zvýšené množství vysoce kvalitního proteinu (srvátka), který je bohatý na cystein a glutamin, nebo izokalorický doplněk identické chuti bez přidané syrovátky. doplnění bílkovin nebo aminokyselin. Hmotnost, tělesné složení, antropometrie, dietní příjem a celkové fyzické zdraví jsou hodnoceny na začátku a v týdnech 6 a 12. Plazmatický cystein, glutathion, C-reaktivní protein a prealbumin spolu s močovým IL-6, sTNFrII a IL- 1ra, jsou hodnoceny na začátku a ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

56

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, Spojené státy, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní.
  • Je jim minimálně 18 let.
  • Mít hladinu HIV nižší než 5 000 kopií/ml do 30 dnů od vstupu do studie.
  • Zhubli jste za poslední rok, ale vaše váha zůstala poměrně stabilní během 2 měsíců před zápisem.
  • Očekává se, že budou žít alespoň 6 měsíců.
  • Obvykle jsou schopni jíst tolik, aby si udrželi svou současnou váhu.
  • Jsou schopni vyplnit 3denní stravovací deník.

Kritéria vyloučení

Na toto studium nebudete mít nárok, pokud:

  • Za poslední 2 měsíce jste výrazně přibrali.
  • Máte jakékoli oportunní infekce (spojené s HIV).
  • Z jakéhokoli důvodu nejsou schopni sníst dostatek potravy nebo jsou na výživě sondou.
  • Mít nevolnost, průjem nebo zvracení během 14 dnů před vstupem do studie.
  • Léčí se na cukrovku.
  • Dostávají chemoterapii nebo radiační terapii k léčbě rakoviny.
  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Jsou alergičtí na mléko nebo mango.
  • Mějte implantovaný defibrilátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kathleen Mulligan, MD
  • Studijní židle: Bruce R. Bistrian, MD
  • Studijní židle: Fred R. Sattler, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit