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안정적인 체중 감소를 보이는 HIV 양성 환자의 고단백 보충을 평가하기 위한 연구

2013년 7월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

안정적인 체중 감소를 보이는 HIV-1 양성 피험자의 고단백 보충에 대한 평가

이 연구의 목적은 고품질 단백질 식품 보충제가 HIV 양성 환자가 근육량을 유지하고 근육량을 얻는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.

많은 HIV 양성 환자는 체중이 감소하여 다시 회복할 수 없습니다. 이는 환자가 충분한 단백질을 섭취하지 않거나 올바른 종류의 단백질을 섭취하지 않기 때문일 수 있습니다. 식품(육류, 계란 또는 콩 등)에서 섭취하는 단백질은 HIV 감염으로 인해 손실된 단백질의 양을 보충하지 못할 수 있습니다. 이 연구는 환자의 체중 유지 및/또는 증가에 도움이 되는 고품질 단백질 식품 보충제를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 체중 감소가 있었던 많은 HIV 감염자에서 체중과 마른 조직을 회복하지 못하는 것은 적어도 부분적으로는 총 열량 섭취보다는 부적절한 단백질 섭취 또는 품질이 낮은 단백질 섭취의 결과입니다. 식이 단백질 공급원은 아마도 HIV 감염으로 인한 높은 대사 요구를 충족시키기에 부적절합니다. 긍정적인 질소 균형을 달성하고 실질적인 단백 동화 효과를 생성하는 데 필요한 다른 이화성 질병에서 입증된 범위(1.5~2.0g/kg/일)의 목표 단백질 섭취를 달성하기 위해 이 연구는 고품질 단백질을 함유한 보충제를 투여할 것입니다.

28명의 환자로 구성된 두 그룹은 무작위로 선택되어 시스테인과 글루타민이 풍부한 고품질 단백질(유청)의 양이 증가된 경구 영양 보충제(Optimune) 또는 유청이 첨가되지 않은 동일한 맛의 동일 칼로리 보충제를 받도록 합니다. 단백질 또는 아미노산 보충. 체중, 체성분, 인체 측정법, 식이 섭취 및 일반적인 신체 건강을 기준선과 6주 및 12주에 평가합니다. 소변 IL-6, sTNFrII 및 IL-6과 함께 혈장 시스테인, 글루타티온, C-반응성 단백질 및 프리알부민을 평가합니다. 1ra는 기준선과 12주차에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

56

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, 미국, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Univ of Washington
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • 만 18세 이상입니다.
  • 연구 시작 30일 이내에 HIV 수치가 5,000 copies/ml 미만이어야 합니다.
  • 작년에 체중이 줄었지만 등록 전 2개월 동안 체중이 상당히 안정적으로 유지되었습니다.
  • 최소 6개월 동안 살 것으로 예상됩니다.
  • 일반적으로 현재 체중을 유지할 수 있을 만큼 충분히 먹을 수 있습니다.
  • 3일 음식 일기를 완성할 수 있습니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 지난 2개월 동안 상당한 양의 체중이 증가했습니다.
  • 기회 감염(HIV 관련)이 있는 경우.
  • 어떤 이유로든 충분한 음식을 먹을 수 없거나 튜브 영양법을 사용 중입니다.
  • 연구 시작 전 14일 동안 메스꺼움, 설사 또는 구토가 있는 경우.
  • 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
  • 암을 치료하기 위해 화학 요법이나 방사선 요법을 받고 있습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 우유나 망고에 알레르기가 있습니다.
  • 이식된 제세동기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Kathleen Mulligan, MD
  • 연구 의자: Bruce R. Bistrian, MD
  • 연구 의자: Fred R. Sattler, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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