Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer la supplémentation en protéines chez les patients séropositifs avec une perte de poids stable

26 juillet 2013 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Évaluation de la supplémentation riche en protéines chez les sujets séropositifs pour le VIH-1 avec une perte de poids stable

Le but de cette étude est de déterminer si un complément alimentaire protéiné de haute qualité aidera les patients séropositifs à maintenir et éventuellement à gagner de la masse musculaire.

De nombreux patients séropositifs perdent du poids qu'ils sont ensuite incapables de reprendre. Cela peut être dû au fait que les patients ne mangent pas suffisamment de protéines ou ne mangent pas les bons types de protéines. Les protéines consommées dans les aliments (comme la viande, les œufs ou les haricots) peuvent ne pas être en mesure de compenser la quantité de protéines perdues en raison de l'infection par le VIH. Cette étude donne aux patients des compléments alimentaires protéinés de haute qualité pour les aider à maintenir et/ou à prendre du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez de nombreuses personnes infectées par le VIH ayant déjà perdu du poids, l'incapacité à reprendre du poids et des tissus maigres est au moins en partie la conséquence d'un apport protéique inadéquat ou de l'ingestion d'une protéine de mauvaise qualité plutôt que de l'apport calorique total. Les sources alimentaires de protéines sont vraisemblablement insuffisantes pour répondre aux besoins métaboliques élevés causés par l'infection à VIH. Pour atteindre un apport protéique cible dans la plage (1,5 à 2,0 g/kg/jour) démontré dans d'autres maladies cataboliques nécessaires pour atteindre un bilan azoté positif et générer des effets anabolisants substantiels, cette étude administrera un supplément contenant des protéines de haute qualité.

Deux groupes de 28 patients chacun sont choisis au hasard pour recevoir soit un supplément nutritionnel oral (Optimune) contenant des quantités accrues de protéines de haute qualité (whey), riches en cystéine et en glutamine, soit un supplément isocalorique au goût identique sans lactosérum ajouté. supplémentation en protéines ou en acides aminés. Le poids, la composition corporelle, l'anthropométrie, l'apport alimentaire et la santé physique générale sont évalués au départ et aux semaines 6 et 12. Cystéine plasmatique, glutathion, protéine C-réactive et préalbumine, ainsi que IL-6 urinaire, sTNFrII et IL- 1ra, sont évalués au départ et à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

56

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, États-Unis, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • Stanford, California, États-Unis, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Chelsea Ctr
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pourriez être admissible à cette étude si vous :

  • Sont séropositifs.
  • Avoir au moins 18 ans.
  • Avoir un taux de VIH inférieur à 5 000 copies/ml dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • Avoir perdu du poids au cours de la dernière année, mais votre poids est resté relativement stable au cours des 2 mois précédant l'inscription.
  • On s'attend à vivre au moins 6 mois.
  • Sont généralement capables de manger suffisamment pour maintenir leur poids actuel.
  • Sont capables de remplir un journal alimentaire de 3 jours.

Critère d'exclusion

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

  • Avoir pris beaucoup de poids au cours des 2 derniers mois.
  • Avoir des infections opportunistes (associées au VIH).
  • Sont incapables de manger suffisamment de nourriture pour quelque raison que ce soit ou sont alimentés par sonde.
  • Avoir des nausées, de la diarrhée ou des vomissements dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude.
  • Sont traités pour le diabète.
  • Recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie pour traiter le cancer.
  • êtes enceinte ou allaitez.
  • Sont allergiques au lait ou aux mangues.
  • Avoir un défibrillateur implanté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kathleen Mulligan, MD
  • Chaise d'étude: Bruce R. Bistrian, MD
  • Chaise d'étude: Fred R. Sattler, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 392
  • 11349 (DAIDS-ES)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner