Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstrometorfaani vs. lumelääke neuropaattiseen kipuun

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Nykyisessä kliinisessä tutkimuksessamme vertaamme kahden NMDA-reseptorin antagonistin vaikutuksia lumelääkkeeseen potilailla, joilla on kivulias distaalinen symmetrinen diabeettinen neuropatia tai postherpeettinen neuralgia. Hoidot tässä kolmijaksoisessa crossover-tutkimuksessa ovat dekstrometorfaani, enintään 920 mg/vrk (noin 8-kertainen yskänlääkkeeseen verrattuna), memantiini, 30-50 mg/vrk ja lumelääke. Memantiini on NMDA-antagonisti, jota käytetään Euroopassa Parkinsonin ja Alzheimerin taudin hoitoon. Taustalla oleva hypoteesi, joka perustuu eläinmalleilla tehtyihin kivuliaita neuropatioita koskeviin tutkimuksiin, on, että neuropaattinen kipu johtuu suurelta osin keskushermoston hermosolujen herkistymisestä, jonka aiheuttavat eksitatoriset aminohappojen välittäjäaineet, jotka toimivat suurelta osin NMDA-reseptorien kautta. Edellinen pieni dekstrometorfaanin tutkimus ehdotti tehokkuutta diabeettisen neuropatian kivussa. Tutkimus vaatii yhden käynnin NIH:n avohoitokipututkimusklinikalla, ja se koostuu kolmesta 9 viikon hoitojaksosta. Potilaat, jotka reagoivat johonkin lääkkeeseen, kutsutaan osallistumaan lääkkeen jatkotutkimuksiin, joita seuraa jopa usean vuoden avoin hoito jatkuvassa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä kliinisessä tutkimuksessamme vertaamme kahden NMDA-reseptorin antagonistin vaikutuksia lumelääkkeeseen potilailla, joilla on kivulias distaalinen symmetrinen diabeettinen neuropatia tai postherpeettinen neuralgia. Hoidot tässä kolmijaksoisessa crossover-tutkimuksessa ovat dekstrometorfaani, enintään 920 mg/vrk (noin 8-kertainen yskänlääkkeeseen verrattuna), memantiini, 30-50 mg/vrk ja lumelääke. Memantiini on NMDA-antagonisti, jota käytetään Euroopassa Parkinsonin ja Alzheimerin taudin hoitoon. Taustalla oleva hypoteesi, joka perustuu eläinmalleilla tehtyihin kivuliaita neuropatioita koskeviin tutkimuksiin, on, että neuropaattinen kipu johtuu suurelta osin keskushermoston hermosolujen herkistymisestä, jonka aiheuttavat eksitatoriset aminohappojen välittäjäaineet, jotka toimivat suurelta osin NMDA-reseptorien kautta. Edellinen pieni dekstrometorfaanin tutkimus ehdotti tehokkuutta diabeettisen neuropatian kivussa. Tutkimus vaatii yhden käynnin NIH:n avohoitokipututkimusklinikalla, ja se koostuu kolmesta 9 viikon hoitojaksosta. Potilaat, jotka reagoivat johonkin lääkkeeseen, kutsutaan osallistumaan lääkkeen jatkotutkimuksiin, joita seuraa jopa usean vuoden avoin hoito jatkuvassa seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

129

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.

Potilailla on oltava tarkka diagnoosi diabeettisesta neuropatiasta tai postherpeettisesta neuralgiasta tai neuropaattisen kivun diagnoosista, joka on eri etiologiaa, paitsi diabeettinen neuropatia tai postherpeettinen neuralgia.

Oireiden keston tulee olla vähintään 3 kuukautta.

Kivun vakavuuden on oltava vähintään lievää, jos se on jatkuvaa; tai vähintään kohtalainen, jos se on ajoittaista ja kestää vähintään 2 tuntia päivässä.

Trisyklisiä lääkkeitä, huumeita tai kouristuslääkkeitä käyttävien potilaiden on pidettävä lääkeannokset vakiona koko tutkimuksen ajan.

Ei potilaita, joilla on epävakaa sairausprosessi; eli angina pectoris, kiihtynyt verenpainetauti, äskettäinen aivohalvaus tai ohimenevä aivoiskemia, hallitsemattomat kohtaukset.

Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisypillereitä, kohdunsisäistä laitetta tai estettä ehkäisyvälinettä.

Ei historiaa merkittävästä huumeiden väärinkäytöstä tai PCP:n käytöstä. Ei historiaa IV huumeiden väärinkäytöstä, reseptilääkkeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista.

Ei merkittävää maksa- tai munuaissairautta.

Ei MAO-estäjiä.

Ei kognitiivista heikkenemistä tai kielivaikeuksia, jotka arvioidaan vaikeudesta täyttää kipupäiväkirjaa, sairaushistoriaa tai puhelinkeskusteluja.

Potilailla ei saa olla muita kroonisia kiputiloja, jotka aiheuttavat heille suurempaa kipua kuin neuropatiakipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 930114
  • 93-D-0114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa