- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001344
신경병성 통증에 대한 덱스트로메토르판 대 위약
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 18세 이상이어야 합니다.
환자는 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통의 확실한 진단을 받거나 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통 이외의 다양한 병인의 신경병성 통증 진단을 받아야 합니다.
증상의 지속 기간은 최소 3개월이어야 합니다.
통증의 정도는 일정하다면 적어도 경증이어야 합니다. 또는 간헐적이고 하루에 최소 2시간 지속되는 경우 적어도 중간 정도입니다.
삼환계 약물, 마취제 또는 항경련제를 사용하는 환자는 연구 내내 약물 용량을 일정하게 유지해야 합니다.
불안정한 질병 과정을 가진 환자 없음; 즉, 협심증, 가속 고혈압, 최근의 뇌졸중 또는 일과성 뇌 허혈, 조절되지 않는 발작.
임산부나 수유부 금지. 가임 여성은 피임약, 자궁 내 장치 또는 장벽 피임 장치를 사용해야 합니다.
중대한 약물 남용이나 주치의 사용 이력이 없습니다. IV 약물 남용, 처방약 남용 또는 알코올 중독의 병력이 없습니다.
심각한 간 또는 신장 질환이 없습니다.
MAO 억제제 없음.
통증 일지, 병력 또는 전화 대화 작성의 어려움으로 판단되는 인지 장애 또는 언어 장애가 없습니다.
환자는 신경병증 통증보다 더 큰 통증을 유발하는 다른 만성 통증 상태가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Albers GW, Saenz RE, Moses JA Jr, Choi DW. Safety and tolerance of oral dextromethorphan in patients at risk for brain ischemia. Stroke. 1991 Aug;22(8):1075-7. doi: 10.1161/01.str.22.8.1075.
- Bakshi R, Faden AI. Competitive and non-competitive NMDA antagonists limit dynorphin A-induced rat hindlimb paralysis. Brain Res. 1990 Jan 15;507(1):1-5. doi: 10.1016/0006-8993(90)90512-a.
- Choi DW. Dextrorphan and dextromethorphan attenuate glutamate neurotoxicity. Brain Res. 1987 Feb 17;403(2):333-6. doi: 10.1016/0006-8993(87)90070-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 930114
- 93-D-0114
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덱스트로메토르판에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한