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신경병성 통증에 대한 덱스트로메토르판 대 위약

현재 임상 시험에서 통증이 있는 원위부 대칭형 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 두 가지 NMDA 수용체 길항제와 위약의 효과를 비교하고 있습니다. 이 3개 기간 교차 연구의 치료법은 덱스트로메토르판, 최대 920mg/일(진해제 용량의 약 8배), 메만틴, 30-50mg/일 및 위약입니다. 메만틴은 파킨슨병 및 알츠하이머병을 치료하기 위해 유럽에서 사용되는 NMDA 길항제이다. 동물 모델의 통증성 신경병증 연구에 기초한 기본 가설은 신경병성 통증이 주로 NMDA 수용체를 통해 작용하는 흥분성 아미노산 신경전달물질에 의해 유발되는 중추 신경계 뉴런의 민감화에 의해 주로 발생한다는 것입니다. 덱스트로메토르판에 대한 이전의 소규모 시험에서 당뇨병성 신경병증 통증에 대한 효능이 제안되었습니다. 이 연구는 NIH 외래 환자 통증 연구 클리닉을 한 번 방문해야 하며 3번의 9주 치료 기간으로 구성됩니다. 약물 중 하나에 반응하는 환자는 약물에 대한 추가 통제 연구에 참여하도록 초대되고 지속적인 관찰하에 최대 수년간의 공개 라벨 치료가 이어집니다.

연구 개요

상세 설명

현재 임상 시험에서 통증이 있는 원위부 대칭형 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 두 가지 NMDA 수용체 길항제와 위약의 효과를 비교하고 있습니다. 이 3개 기간 교차 연구의 치료법은 덱스트로메토르판, 최대 920mg/일(진해제 용량의 약 8배), 메만틴, 30-50mg/일 및 위약입니다. 메만틴은 파킨슨병 및 알츠하이머병을 치료하기 위해 유럽에서 사용되는 NMDA 길항제이다. 동물 모델의 통증성 신경병증 연구에 기초한 기본 가설은 신경병성 통증이 주로 NMDA 수용체를 통해 작용하는 흥분성 아미노산 신경전달물질에 의해 유발되는 중추 신경계 뉴런의 민감화에 의해 주로 발생한다는 것입니다. 덱스트로메토르판에 대한 이전의 소규모 시험에서 당뇨병성 신경병증 통증에 대한 효능이 제안되었습니다. 이 연구는 NIH 외래 환자 통증 연구 클리닉을 한 번 방문해야 하며 3번의 9주 치료 기간으로 구성됩니다. 약물 중 하나에 반응하는 환자는 약물에 대한 추가 통제 연구에 참여하도록 초대되고 지속적인 관찰하에 최대 수년간의 공개 라벨 치료가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록

129

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 18세 이상이어야 합니다.

환자는 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통의 확실한 진단을 받거나 당뇨병성 신경병증 또는 대상포진 후 신경통 이외의 다양한 병인의 신경병성 통증 진단을 받아야 합니다.

증상의 지속 기간은 최소 3개월이어야 합니다.

통증의 정도는 일정하다면 적어도 경증이어야 합니다. 또는 간헐적이고 하루에 최소 2시간 지속되는 경우 적어도 중간 정도입니다.

삼환계 약물, 마취제 또는 항경련제를 사용하는 환자는 연구 내내 약물 용량을 일정하게 유지해야 합니다.

불안정한 질병 과정을 가진 환자 없음; 즉, 협심증, 가속 고혈압, 최근의 뇌졸중 또는 일과성 뇌 허혈, 조절되지 않는 발작.

임산부나 수유부 금지. 가임 여성은 피임약, 자궁 내 장치 또는 장벽 피임 장치를 사용해야 합니다.

중대한 약물 남용이나 주치의 사용 이력이 없습니다. IV 약물 남용, 처방약 남용 또는 알코올 중독의 병력이 없습니다.

심각한 간 또는 신장 질환이 없습니다.

MAO 억제제 없음.

통증 일지, 병력 또는 전화 대화 작성의 어려움으로 판단되는 인지 장애 또는 언어 장애가 없습니다.

환자는 신경병증 통증보다 더 큰 통증을 유발하는 다른 만성 통증 상태가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 3월 1일

연구 완료

2001년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스트로메토르판에 대한 임상 시험

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