- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001601
Suun pehmytkudostautien arviointi ja hoito
Suun pehmytkudostautien potilasarviointi ja hoito yleisesti saatavilla olevien standardimenetelmien ja hoitomenetelmien mukaisesti
Tämä tutkimus tarjoaa potilaiden arviointia ja hoitoa, joilla on suun sairaudet tai systeemiset suun sairaudet. Protokollaa ei ole suunniteltu testaamaan uusia hoitoja; sen sijaan potilaat saavat nykyisen standardin mukaisia hoitoja. Tutkimuksen tarkoituksena on: 1) antaa NIDCR:n geeniterapia- ja terapiatoimialan henkilökunnalle saada lisää tietoa suun pehmytkudossairauksista ja mahdollisesti löytää uusia tutkimustapoja tällä alalla; ja 2) perustaa joukko potilaita, jotka voivat olla kelvollisia uusiin tutkimuksiin niitä kehitettäessä. (Tämän pöytäkirjan osallistujien ei tarvitse liittyä uuteen tutkimukseen, vaan päätös on vapaaehtoinen.)
Kaiken ikäiset potilaat, joilla on suun sairauksia tai systeemisiä suun sairauksia, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille sekä raskaana oleville tai imettäville naisille tehdään vain testejä ja toimenpiteitä, ja he saavat lääkkeitä, jotka eivät aiheuta suurempia kuin minimaalisia riskejä sikiölle.
Osallistujat saavat kattavan hammaslääkärin ja lääkärintarkastuksen, mukaan lukien pään ja kaulan fyysisen tarkastuksen. Diagnoosissa ja hoidon ohjaamisessa mahdollisesti tarvittavia lisätestejä ja menettelyjä ovat seuraavat:
- Veri- ja virtsakokeet - rutiinilaboratoriotutkimuksiin, munuaisten ja maksan toiminnan arviointiin sekä virusten, sienten, bakteerien tai loisten havaitsemiseen
- Elektrokardiogrammi - tallentaa sydämen sähköisen toiminnan
- Biopsiat - kudoksen tutkiminen mikroskoopin alla. Biopsioiden menetelmä ja määrä riippuvat yksilön erityistilasta ja poistettavasta kudoksesta. Kaikissa biopsioissa paikallispuudutetta (lidokaiinia epinefriinin kanssa tai ilman) ruiskutetaan biopsiakohtaan. Lävistysbiopsia käyttää pientä terävää pikkuleikkurivälinettä pienen (noin 1/10-1/5 tuuman) ihopalan poistamiseen. Leikkausbiopsia käyttää pientä kirurgista veistä tai skalpellia kudospalan poistamiseen, mikä vaatii yleensä ompeleita haavan sulkemiseksi.
- Diagnostinen kuvantaminen - röntgenkuvat, valokuvat tai muut diagnoosin edellyttämät testit
Hoitoja ovat tabletit, injektiot ja paikallisesti annettavat lääkkeet. Kaikki valmisteet ovat Food and Drug Administrationin hyväksymiä, ja ne ovat kaupallisesti saatavilla. Potilaan seuranta voi vaihdella yhdestä käynnistä jaksoittaiseen usean vuoden aikana potilaan tilasta riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Potilaat kaiken ikäisistä, molemmista sukupuolista ja kaikista rodullisista/etnisistä ryhmistä, joilla on suun sairauksia tai systeemisiä sairauksia, joilla on suun ilmentymiä ja jotka auttavat toimialaa saavuttamaan kohdassa 1.0 luetellut tavoitteet.
Hedelmällisessä iässä oleville tai raskaana oleville tai imettäville naisille tehdään vain testejä ja toimenpiteitä ja/tai he saavat lääkkeitä, joista on olemassa tietoja, jotka osoittavat minimaalisen riskin sikiölle ja/tai lapselle. Vain diagnoosi tehdään ilman röntgenkuvaa.
POISTAMISKRITEERIT
Tarvitaan kirjallinen lähete potilaan lääkäriltä tai hammaslääkäriltä.
Ei potilaita, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
Ei raskautta tai imetystä, jos tämä tila estää ehdotetut diagnostiset toimenpiteet tai terapiat tuntemattomien, ei-toivottujen vaikutusten vuoksi äidille ja/tai lapselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Jäkälänpurkaukset
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Suun sairaudet
- Stomatiitti
- Punajäkälä
- Stomatiitti, aftoosi
- Burning Mouth -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970169
- 97-D-0169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .