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Avaliação e tratamento de doenças dos tecidos moles orais

Avaliação do paciente e tratamento de doenças dos tecidos moles orais de acordo com procedimentos padrão geralmente disponíveis e modalidades terapêuticas

Este estudo oferece avaliação e tratamento de pacientes com doenças da boca ou doenças sistêmicas que envolvem a boca. O protocolo não é projetado para testar novos tratamentos; em vez disso, os pacientes receberão os tratamentos padrão atuais de atendimento. Os propósitos do estudo são: 1) permitir que a equipe do NIDCR's Gene Therapy and Therapeutics Branch adquira mais conhecimento sobre doenças dos tecidos moles orais e possivelmente identifique novos caminhos de pesquisa nesta área; e 2) estabelecer um pool de pacientes que podem ser elegíveis para novos estudos à medida que forem desenvolvidos. (Os participantes deste protocolo não serão obrigados a ingressar em um novo estudo; a decisão será voluntária.)

Pacientes de qualquer idade com doenças bucais ou doenças sistêmicas envolvendo a boca podem ser elegíveis para este estudo. As mulheres com potencial para engravidar e as mulheres grávidas ou amamentando farão apenas exames e procedimentos e receberão medicamentos que não representem mais do que um risco mínimo para o feto.

Os participantes terão um exame médico e odontológico completo, incluindo um exame físico da cabeça e pescoço. Testes e procedimentos adicionais que podem ser necessários para o diagnóstico e para orientar o tratamento incluem o seguinte:

  • Exames de sangue e urina - para estudos laboratoriais de rotina, avaliação da função renal e hepática e detecção de vírus, fungos, bactérias ou parasitas
  • Eletrocardiograma - para registrar a atividade elétrica do coração
  • Biópsias - para examinar o tecido ao microscópio. O método e o número de biópsias dependem da condição específica do indivíduo e do tecido a ser removido. Para todas as biópsias, um anestésico local (lidocaína com ou sem epinefrina) é injetado no local da biópsia. Uma biópsia por punção usa um pequeno instrumento cortador de biscoitos afiado para remover um pequeno pedaço de pele (cerca de 1/10 a 1/5 de polegada). Uma biópsia excisional usa uma pequena faca cirúrgica ou bisturi para remover um pedaço de tecido, geralmente exigindo alguns pontos para fechar a ferida.
  • Diagnóstico por imagem - radiografias, fotografias ou outros exames necessários para o diagnóstico

Os tratamentos incluem comprimidos, injeções e medicamentos aplicados topicamente. Todas as preparações são aprovadas pela Food and Drug Administration e estão disponíveis comercialmente. O acompanhamento do paciente pode variar de uma visita a visitas intermitentes ao longo de vários anos, dependendo da condição do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função deste protocolo é apoiar a formação dos residentes em Medicina Oral no tratamento das doenças dos tecidos moles orais. Os pacientes inscritos neste protocolo serão avaliados e tratados de acordo com os procedimentos padrão e modalidades terapêuticas disponíveis. Amostras de sangue e tecidos orais serão estudadas por métodos investigativos de rotina e especializados para estabelecer diagnósticos, respostas ao tratamento e/ou progressão da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

999

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Pacientes de qualquer idade, ambos os sexos e todos os grupos raciais/étnicos com doenças bucais ou doenças sistêmicas com manifestações bucais que ajudarão o setor a cumprir os objetivos listados na Seção 1.0.

Mulheres com potencial para engravidar, ou que estejam grávidas ou amamentando, serão submetidas apenas a exames e procedimentos e/ou receberão medicamentos para os quais existam dados que comprovem risco mínimo para o feto e/ou criança. Somente o diagnóstico sem radiografias será realizado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

É necessário um encaminhamento por escrito do médico ou dentista do paciente.

Nenhum paciente com comprometimento cognitivo significativo.

Nenhuma gravidez ou lactação, se este estado impedir procedimentos diagnósticos ou terapias propostas devido a efeitos desconhecidos e indesejáveis ​​na mãe e/ou criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1997

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2002

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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