- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001601
Avaliação e tratamento de doenças dos tecidos moles orais
Avaliação do paciente e tratamento de doenças dos tecidos moles orais de acordo com procedimentos padrão geralmente disponíveis e modalidades terapêuticas
Este estudo oferece avaliação e tratamento de pacientes com doenças da boca ou doenças sistêmicas que envolvem a boca. O protocolo não é projetado para testar novos tratamentos; em vez disso, os pacientes receberão os tratamentos padrão atuais de atendimento. Os propósitos do estudo são: 1) permitir que a equipe do NIDCR's Gene Therapy and Therapeutics Branch adquira mais conhecimento sobre doenças dos tecidos moles orais e possivelmente identifique novos caminhos de pesquisa nesta área; e 2) estabelecer um pool de pacientes que podem ser elegíveis para novos estudos à medida que forem desenvolvidos. (Os participantes deste protocolo não serão obrigados a ingressar em um novo estudo; a decisão será voluntária.)
Pacientes de qualquer idade com doenças bucais ou doenças sistêmicas envolvendo a boca podem ser elegíveis para este estudo. As mulheres com potencial para engravidar e as mulheres grávidas ou amamentando farão apenas exames e procedimentos e receberão medicamentos que não representem mais do que um risco mínimo para o feto.
Os participantes terão um exame médico e odontológico completo, incluindo um exame físico da cabeça e pescoço. Testes e procedimentos adicionais que podem ser necessários para o diagnóstico e para orientar o tratamento incluem o seguinte:
- Exames de sangue e urina - para estudos laboratoriais de rotina, avaliação da função renal e hepática e detecção de vírus, fungos, bactérias ou parasitas
- Eletrocardiograma - para registrar a atividade elétrica do coração
- Biópsias - para examinar o tecido ao microscópio. O método e o número de biópsias dependem da condição específica do indivíduo e do tecido a ser removido. Para todas as biópsias, um anestésico local (lidocaína com ou sem epinefrina) é injetado no local da biópsia. Uma biópsia por punção usa um pequeno instrumento cortador de biscoitos afiado para remover um pequeno pedaço de pele (cerca de 1/10 a 1/5 de polegada). Uma biópsia excisional usa uma pequena faca cirúrgica ou bisturi para remover um pedaço de tecido, geralmente exigindo alguns pontos para fechar a ferida.
- Diagnóstico por imagem - radiografias, fotografias ou outros exames necessários para o diagnóstico
Os tratamentos incluem comprimidos, injeções e medicamentos aplicados topicamente. Todas as preparações são aprovadas pela Food and Drug Administration e estão disponíveis comercialmente. O acompanhamento do paciente pode variar de uma visita a visitas intermitentes ao longo de vários anos, dependendo da condição do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Pacientes de qualquer idade, ambos os sexos e todos os grupos raciais/étnicos com doenças bucais ou doenças sistêmicas com manifestações bucais que ajudarão o setor a cumprir os objetivos listados na Seção 1.0.
Mulheres com potencial para engravidar, ou que estejam grávidas ou amamentando, serão submetidas apenas a exames e procedimentos e/ou receberão medicamentos para os quais existam dados que comprovem risco mínimo para o feto e/ou criança. Somente o diagnóstico sem radiografias será realizado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
É necessário um encaminhamento por escrito do médico ou dentista do paciente.
Nenhum paciente com comprometimento cognitivo significativo.
Nenhuma gravidez ou lactação, se este estado impedir procedimentos diagnósticos ou terapias propostas devido a efeitos desconhecidos e indesejáveis na mãe e/ou criança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Erupções Liquenóides
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Doenças bucais
- Estomatite
- Líquen plano
- Estomatite Aftosa
- Síndrome da Boca Ardente
Outros números de identificação do estudo
- 970169
- 97-D-0169
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