Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájüregi lágyszöveti betegségek értékelése és kezelése

A szájüregi lágyszöveti betegségek betegértékelése és kezelése az általánosan elérhető szabványos eljárások és terápiás módok szerint

Ez a tanulmány a szájbetegségben vagy a szájat érintő szisztémás betegségben szenvedő betegek értékelését és kezelését kínálja. A protokoll nem új kezelések tesztelésére készült; hanem a betegek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek. A tanulmány céljai a következők: 1) lehetővé tenni a NIDCR génterápiás és terápiás részlegének munkatársai számára, hogy több ismeretet szerezzenek a szájüregi lágyrészbetegségekről, és esetleg új kutatási utakat azonosítsanak ezen a területen; és 2) olyan betegek csoportjának létrehozása, akik alkalmasak lehetnek új vizsgálatokra, amint azokat kidolgozzák. (A jegyzőkönyvben résztvevőknek nem kell új vizsgálathoz csatlakozniuk, a döntés önkéntes.)

Bármilyen életkorú, szájüregi vagy szájüregi betegségben szenvedő betegek részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A fogamzóképes korú nők és a terhes vagy szoptató nők csak olyan vizsgálatokat és eljárásokat végeznek, és olyan gyógyszereket kapnak, amelyek nem jelentenek nagyobb kockázatot a magzatra nézve.

A résztvevők átfogó fogászati ​​és orvosi vizsgálaton vesznek részt, beleértve a fej és a nyak fizikális vizsgálatát. A diagnózishoz és a kezelés irányításához szükséges további vizsgálatok és eljárások a következők:

  • Vér- és vizeletvizsgálatok - rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz, a vese- és májfunkció értékeléséhez, valamint vírusok, gombák, baktériumok vagy paraziták kimutatásához
  • Elektrokardiogram - a szív elektromos aktivitásának rögzítésére
  • Biopszia - a szövet mikroszkóp alatti vizsgálata. A biopsziák módja és száma az egyén sajátos állapotától és az eltávolítandó szövettől függ. Minden biopsziához helyi érzéstelenítőt (lidokaint epinefrinnel vagy anélkül) fecskendeznek be a biopszia helyére. A lyukasztó biopszia egy kis éles sütivágó eszközt használ egy kis (körülbelül 1/10-1/5 hüvelykes) bőrdarab eltávolítására. A kimetsző biopszia egy kis sebészeti kést vagy szikét használ egy szövetdarab eltávolítására, általában néhány öltésre van szükség a seb lezárásához.
  • Diagnosztikai képalkotás – röntgensugarak, fényképek vagy a diagnózishoz szükséges egyéb vizsgálatok

A kezelések közé tartoznak a tabletták, injekciók és helyileg alkalmazott gyógyszerek. Az összes készítményt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta, és kereskedelmi forgalomban kapható. A beteg követése a beteg állapotától függően egy látogatástól a több éven át tartó időszakos vizitekig változhat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a feladata, hogy támogassa a rezidensek szájgyógyászati ​​képzését a szájüregi lágyrészbetegségek kezelésében. Az ebbe a protokollba bevont betegeket a rendelkezésre álló standard eljárások és terápiás módok szerint értékelik és kezelik. A vér- és szájszövetmintákat rutin és speciális vizsgálati módszerekkel vizsgálják, hogy megállapítsák a diagnózist, a kezelésre adott válaszokat és/vagy a betegség progresszióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

999

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

Bármilyen életkorú, mindkét nemű és minden faji/etnikai csoport szájüregi betegségben szenvedő vagy olyan szisztémás betegségben szenvedő szájüregi megnyilvánulásokkal, amelyek segítik az ágazatot az 1.0. pontban felsorolt ​​célok teljesítésében.

Fogamzóképes korú, terhes vagy szoptató nők csak olyan teszteken és eljárásokon esnek át, és/vagy olyan gyógyszereket kapnak, amelyekre vonatkozóan olyan adatok állnak rendelkezésre, amelyek minimális kockázatot jelentenek a magzatra és/vagy a gyermekre nézve. Csak röntgenfelvétel nélküli diagnózist végeznek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

A páciens orvosának vagy fogorvosának írásos beutalója szükséges.

Nincsenek jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek.

Nincs terhesség vagy szoptatás, ha ez az állapot kizárja a javasolt diagnosztikai eljárásokat vagy terápiákat az anyára és/vagy gyermekre gyakorolt ​​ismeretlen, nemkívánatos hatások miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2002. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lichen Planus

3
Iratkozz fel