- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001601
A szájüregi lágyszöveti betegségek értékelése és kezelése
A szájüregi lágyszöveti betegségek betegértékelése és kezelése az általánosan elérhető szabványos eljárások és terápiás módok szerint
Ez a tanulmány a szájbetegségben vagy a szájat érintő szisztémás betegségben szenvedő betegek értékelését és kezelését kínálja. A protokoll nem új kezelések tesztelésére készült; hanem a betegek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek. A tanulmány céljai a következők: 1) lehetővé tenni a NIDCR génterápiás és terápiás részlegének munkatársai számára, hogy több ismeretet szerezzenek a szájüregi lágyrészbetegségekről, és esetleg új kutatási utakat azonosítsanak ezen a területen; és 2) olyan betegek csoportjának létrehozása, akik alkalmasak lehetnek új vizsgálatokra, amint azokat kidolgozzák. (A jegyzőkönyvben résztvevőknek nem kell új vizsgálathoz csatlakozniuk, a döntés önkéntes.)
Bármilyen életkorú, szájüregi vagy szájüregi betegségben szenvedő betegek részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A fogamzóképes korú nők és a terhes vagy szoptató nők csak olyan vizsgálatokat és eljárásokat végeznek, és olyan gyógyszereket kapnak, amelyek nem jelentenek nagyobb kockázatot a magzatra nézve.
A résztvevők átfogó fogászati és orvosi vizsgálaton vesznek részt, beleértve a fej és a nyak fizikális vizsgálatát. A diagnózishoz és a kezelés irányításához szükséges további vizsgálatok és eljárások a következők:
- Vér- és vizeletvizsgálatok - rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz, a vese- és májfunkció értékeléséhez, valamint vírusok, gombák, baktériumok vagy paraziták kimutatásához
- Elektrokardiogram - a szív elektromos aktivitásának rögzítésére
- Biopszia - a szövet mikroszkóp alatti vizsgálata. A biopsziák módja és száma az egyén sajátos állapotától és az eltávolítandó szövettől függ. Minden biopsziához helyi érzéstelenítőt (lidokaint epinefrinnel vagy anélkül) fecskendeznek be a biopszia helyére. A lyukasztó biopszia egy kis éles sütivágó eszközt használ egy kis (körülbelül 1/10-1/5 hüvelykes) bőrdarab eltávolítására. A kimetsző biopszia egy kis sebészeti kést vagy szikét használ egy szövetdarab eltávolítására, általában néhány öltésre van szükség a seb lezárásához.
- Diagnosztikai képalkotás – röntgensugarak, fényképek vagy a diagnózishoz szükséges egyéb vizsgálatok
A kezelések közé tartoznak a tabletták, injekciók és helyileg alkalmazott gyógyszerek. Az összes készítményt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta, és kereskedelmi forgalomban kapható. A beteg követése a beteg állapotától függően egy látogatástól a több éven át tartó időszakos vizitekig változhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
Bármilyen életkorú, mindkét nemű és minden faji/etnikai csoport szájüregi betegségben szenvedő vagy olyan szisztémás betegségben szenvedő szájüregi megnyilvánulásokkal, amelyek segítik az ágazatot az 1.0. pontban felsorolt célok teljesítésében.
Fogamzóképes korú, terhes vagy szoptató nők csak olyan teszteken és eljárásokon esnek át, és/vagy olyan gyógyszereket kapnak, amelyekre vonatkozóan olyan adatok állnak rendelkezésre, amelyek minimális kockázatot jelentenek a magzatra és/vagy a gyermekre nézve. Csak röntgenfelvétel nélküli diagnózist végeznek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
A páciens orvosának vagy fogorvosának írásos beutalója szükséges.
Nincsenek jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Nincs terhesség vagy szoptatás, ha ez az állapot kizárja a javasolt diagnosztikai eljárásokat vagy terápiákat az anyára és/vagy gyermekre gyakorolt ismeretlen, nemkívánatos hatások miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Lichenoid kitörések
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Szájbetegségek
- Szájgyulladás
- Lichen Planus
- Szájgyulladás, Aphtos
- Égő száj szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 970169
- 97-D-0169
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveLichen Planus: bőr lichen Planus, nyálkahártya lichen Planus és Lichen PlanopilarisNémetország, Egyesült Államok, Franciaország
-
University of AberdeenToborzásLichen Planus, Orális | Vulva Planus Lichen PlanusEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlenOrális Lichen Planus betegekEgyiptom
-
Oslo University HospitalCelgene Corporation; AmgenAktív, nem toborzóVulva Planus Lichen Planus | Női nemi szervek betegségeNorvégia
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyToborzásLichen Planus, Orális | Orális Lichen Planus | Lichen Planus, nyálkahártyaEgyesült Államok
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityBefejezve
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...BefejezveOrális Lichen Planus kapcsolódó stresszIndia
-
Pia Lopez JornetBefejezveOrális Lichen Planus | Orális Lichen Planus kapcsolódó stresszSpanyolország
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság