- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001601
Évaluation et traitement des maladies des tissus mous oraux
Évaluation des patients et traitement des maladies des tissus mous buccaux selon les procédures standard généralement disponibles et les modalités thérapeutiques
Cette étude propose une évaluation et un traitement des patients atteints de maladies de la bouche ou de maladies systémiques impliquant la bouche. Le protocole n'est pas conçu pour tester de nouveaux traitements ; les patients recevront plutôt les traitements standard actuels. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) permettre au personnel de la branche thérapie génique et thérapeutique du NIDCR d'acquérir plus de connaissances sur les maladies des tissus mous buccaux et éventuellement d'identifier de nouvelles voies de recherche dans ce domaine ; et 2) établir un bassin de patients qui pourraient être admissibles à de nouvelles études au fur et à mesure de leur développement. (Les participants à ce protocole ne seront pas tenus de se joindre à une nouvelle étude ; la décision sera volontaire.)
Les patients de tout âge atteints de maladies bucco-dentaires ou de maladies systémiques impliquant la bouche peuvent être éligibles pour cette étude. Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes ou qui allaitent ne subiront que des tests et des procédures et recevront des médicaments qui ne présentent pas plus qu'un risque minimal pour le fœtus.
Les participants subiront un examen dentaire et médical complet, y compris un examen physique de la tête et du cou. Les tests et procédures supplémentaires qui peuvent être nécessaires pour le diagnostic et pour guider le traitement comprennent les suivants :
- Analyses de sang et d'urine - pour les études de routine en laboratoire, l'évaluation de la fonction rénale et hépatique et la détection de virus, de champignons, de bactéries ou de parasites
- Électrocardiogramme - pour enregistrer l'activité électrique du cœur
- Biopsies - pour examiner les tissus au microscope. La méthode et le nombre de biopsies dépendent de l'état spécifique de l'individu et du tissu à retirer. Pour toutes les biopsies, un anesthésique local (lidocaïne avec ou sans épinéphrine) est injecté au site de la biopsie. Une biopsie à l'emporte-pièce utilise un petit emporte-pièce pointu pour retirer un petit morceau de peau (environ 1/10 à 1/5 de pouce). Une biopsie excisionnelle utilise un petit couteau chirurgical ou un scalpel pour retirer un morceau de tissu, nécessitant généralement quelques points de suture pour fermer la plaie.
- Imagerie diagnostique - radiographies, photographies ou autres tests nécessaires au diagnostic
Les traitements comprennent les comprimés, les injections et les médicaments appliqués localement. Toutes les préparations sont approuvées par la Food and Drug Administration et sont disponibles dans le commerce. Le suivi des patients peut varier d'une visite à des visites intermittentes sur plusieurs années, selon l'état du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
Patients de tout âge, des deux sexes et de tous les groupes raciaux/ethniques atteints de maladies bucco-dentaires ou de maladies systémiques avec des manifestations buccales qui aideront la branche à atteindre les objectifs énumérés à la section 1.0.
Les femmes en âge de procréer, ou qui sont enceintes ou qui allaitent, ne subiront que des tests et des procédures, et/ou recevront des médicaments pour lesquels il existe des données prouvant un risque minimal pour le fœtus et/ou l'enfant. Seul un diagnostic sans radiographies sera effectué.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Une recommandation écrite est nécessaire de la part du médecin ou du dentiste du patient.
Pas de patients présentant des troubles cognitifs importants.
Pas de grossesse ou d'allaitement, si ce statut empêche les procédures de diagnostic ou les thérapies proposées en raison d'effets indésirables inconnus sur la mère et/ou l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Éruptions lichénoïdes
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Maladies de la bouche
- Stomatite
- Lichen Plan
- Stomatite, Aphte
- Syndrome de la bouche brûlante
Autres numéros d'identification d'étude
- 970169
- 97-D-0169
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lichen Plan
-
Novartis PharmaceuticalsComplétéLichen plan : lichen plan cutané, lichen plan muqueux et lichen planopilarisAllemagne, États-Unis, France
-
Medical University of GrazRecrutementLichen Plan | Lichen scléreux et atrophiqueL'Autriche
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRecrutementLichen plan, oral | Lichen plan buccal | Lichen plan, muqueuseÉtats-Unis
-
Alexandria UniversityComplétéLichen plan buccal érosifEgypte
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityComplété
-
Fundación Eduardo AnituaPas encore de recrutement
-
Cairo UniversityInconnuePatients atteints de lichen plan buccalEgypte
-
Mashhad University of Medical SciencesInconnueEffet thérapeutique de la quercétine et traitement actuel du lichen plan buccal érosif et atrophiqueLichen plan buccal érosif | Lichen plan buccal atrophiqueIran (République islamique d
-
Xijing HospitalRecrutement
-
University of New MexicoComplétéLichen Plan | Lichen Planopilaire | Cuir chevelu de lichen planÉtats-Unis