Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation et traitement des maladies des tissus mous oraux

Évaluation des patients et traitement des maladies des tissus mous buccaux selon les procédures standard généralement disponibles et les modalités thérapeutiques

Cette étude propose une évaluation et un traitement des patients atteints de maladies de la bouche ou de maladies systémiques impliquant la bouche. Le protocole n'est pas conçu pour tester de nouveaux traitements ; les patients recevront plutôt les traitements standard actuels. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) permettre au personnel de la branche thérapie génique et thérapeutique du NIDCR d'acquérir plus de connaissances sur les maladies des tissus mous buccaux et éventuellement d'identifier de nouvelles voies de recherche dans ce domaine ; et 2) établir un bassin de patients qui pourraient être admissibles à de nouvelles études au fur et à mesure de leur développement. (Les participants à ce protocole ne seront pas tenus de se joindre à une nouvelle étude ; la décision sera volontaire.)

Les patients de tout âge atteints de maladies bucco-dentaires ou de maladies systémiques impliquant la bouche peuvent être éligibles pour cette étude. Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes ou qui allaitent ne subiront que des tests et des procédures et recevront des médicaments qui ne présentent pas plus qu'un risque minimal pour le fœtus.

Les participants subiront un examen dentaire et médical complet, y compris un examen physique de la tête et du cou. Les tests et procédures supplémentaires qui peuvent être nécessaires pour le diagnostic et pour guider le traitement comprennent les suivants :

  • Analyses de sang et d'urine - pour les études de routine en laboratoire, l'évaluation de la fonction rénale et hépatique et la détection de virus, de champignons, de bactéries ou de parasites
  • Électrocardiogramme - pour enregistrer l'activité électrique du cœur
  • Biopsies - pour examiner les tissus au microscope. La méthode et le nombre de biopsies dépendent de l'état spécifique de l'individu et du tissu à retirer. Pour toutes les biopsies, un anesthésique local (lidocaïne avec ou sans épinéphrine) est injecté au site de la biopsie. Une biopsie à l'emporte-pièce utilise un petit emporte-pièce pointu pour retirer un petit morceau de peau (environ 1/10 à 1/5 de pouce). Une biopsie excisionnelle utilise un petit couteau chirurgical ou un scalpel pour retirer un morceau de tissu, nécessitant généralement quelques points de suture pour fermer la plaie.
  • Imagerie diagnostique - radiographies, photographies ou autres tests nécessaires au diagnostic

Les traitements comprennent les comprimés, les injections et les médicaments appliqués localement. Toutes les préparations sont approuvées par la Food and Drug Administration et sont disponibles dans le commerce. Le suivi des patients peut varier d'une visite à des visites intermittentes sur plusieurs années, selon l'état du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fonction de ce protocole est de soutenir la formation des résidents en médecine buccale dans la prise en charge des maladies des tissus mous buccaux. Les patients inscrits à ce protocole seront évalués et traités selon les procédures standard disponibles et les modalités thérapeutiques. Des échantillons de sang et de tissus buccaux seront étudiés par des méthodes d'investigation de routine et spécialisées pour établir les diagnostics, les réponses au traitement et/ou la progression de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

999

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Patients de tout âge, des deux sexes et de tous les groupes raciaux/ethniques atteints de maladies bucco-dentaires ou de maladies systémiques avec des manifestations buccales qui aideront la branche à atteindre les objectifs énumérés à la section 1.0.

Les femmes en âge de procréer, ou qui sont enceintes ou qui allaitent, ne subiront que des tests et des procédures, et/ou recevront des médicaments pour lesquels il existe des données prouvant un risque minimal pour le fœtus et/ou l'enfant. Seul un diagnostic sans radiographies sera effectué.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Une recommandation écrite est nécessaire de la part du médecin ou du dentiste du patient.

Pas de patients présentant des troubles cognitifs importants.

Pas de grossesse ou d'allaitement, si ce statut empêche les procédures de diagnostic ou les thérapies proposées en raison d'effets indésirables inconnus sur la mère et/ou l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1997

Achèvement de l'étude

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2002

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lichen Plan

3
S'abonner