- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001601
Оценка и лечение заболеваний мягких тканей полости рта
Обследование пациентов и лечение заболеваний мягких тканей полости рта в соответствии с общедоступными стандартными процедурами и терапевтическими методами
Это исследование предлагает оценку и лечение пациентов с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями полости рта. Протокол не предназначен для тестирования новых методов лечения; скорее, пациенты получат текущий стандарт лечения. Цели исследования: 1) дать возможность сотрудникам Отделения генной терапии и терапии NIDCR получить больше знаний о заболеваниях мягких тканей полости рта и, возможно, определить новые направления исследований в этой области; и 2) создать пул пациентов, которые могут иметь право на участие в новых исследованиях по мере их разработки. (От участников этого протокола не требуется присоединяться к новому исследованию; решение будет добровольным.)
Пациенты любого возраста с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями полости рта могут участвовать в этом исследовании. Женщины детородного возраста и женщины, которые беременны или кормят грудью, будут проходить только анализы и процедуры и получать лекарства, которые представляют не более чем минимальный риск для плода.
Участники пройдут комплексное стоматологическое и медицинское обследование, включая физикальное обследование головы и шеи. Дополнительные тесты и процедуры, которые могут потребоваться для диагностики и лечения, включают следующее:
- Анализы крови и мочи — для рутинных лабораторных исследований, оценки функции почек и печени и обнаружения вирусов, грибков, бактерий или паразитов.
- Электрокардиограмма – для регистрации электрической активности сердца.
- Биопсия – исследование тканей под микроскопом. Метод и количество биопсий зависят от конкретного состояния человека и ткани, которую необходимо удалить. Для всех биопсий в место биопсии вводится местный анестетик (лидокаин с адреналином или без него). Пункционная биопсия использует небольшой острый инструмент для резки печенья, чтобы удалить небольшой (от 1/10 до 1/5 дюйма) кусочек кожи. Эксцизионная биопсия использует небольшой хирургический нож или скальпель для удаления кусочка ткани, обычно требуя наложения нескольких швов, чтобы закрыть рану.
- Диагностическая визуализация - рентген, фотографии или другие тесты, необходимые для диагностики.
Лечение включает таблетки, инъекции и препараты для местного применения. Все препараты одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и имеются в продаже. Последующее наблюдение за пациентом может варьироваться от одного посещения до прерывистых посещений в течение нескольких лет, в зависимости от состояния пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Пациенты любого возраста, обоих полов и всех расовых/этнических групп с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями с проявлениями в полости рта, которые помогут отделению выполнить задачи, перечисленные в разделе 1.0.
Женщины детородного возраста, а также беременные или кормящие грудью будут проходить только анализы и процедуры и/или получать лекарства, для которых существуют данные, доказывающие минимальный риск для плода и/или ребенка. Будет проведена только диагностика без рентгенограмм.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Необходимо письменное направление от лечащего врача или стоматолога пациента.
Нет пациентов со значительными когнитивными нарушениями.
Нет беременности или лактации, если этот статус исключает предлагаемые диагностические процедуры или методы лечения из-за неизвестного неблагоприятного воздействия на мать и/или ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Лихеноидные высыпания
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Заболевания полости рта
- Стоматит
- Красный плоский лишай
- Стоматит, афтозный
- Синдром горящего рта
Другие идентификационные номера исследования
- 970169
- 97-D-0169
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Красный плоский лишай
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
John H. Stroger HospitalНеизвестный
-
Mustafa Kemal UniversityРекрутингПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты