Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и лечение заболеваний мягких тканей полости рта

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Обследование пациентов и лечение заболеваний мягких тканей полости рта в соответствии с общедоступными стандартными процедурами и терапевтическими методами

Это исследование предлагает оценку и лечение пациентов с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями полости рта. Протокол не предназначен для тестирования новых методов лечения; скорее, пациенты получат текущий стандарт лечения. Цели исследования: 1) дать возможность сотрудникам Отделения генной терапии и терапии NIDCR получить больше знаний о заболеваниях мягких тканей полости рта и, возможно, определить новые направления исследований в этой области; и 2) создать пул пациентов, которые могут иметь право на участие в новых исследованиях по мере их разработки. (От участников этого протокола не требуется присоединяться к новому исследованию; решение будет добровольным.)

Пациенты любого возраста с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями полости рта могут участвовать в этом исследовании. Женщины детородного возраста и женщины, которые беременны или кормят грудью, будут проходить только анализы и процедуры и получать лекарства, которые представляют не более чем минимальный риск для плода.

Участники пройдут комплексное стоматологическое и медицинское обследование, включая физикальное обследование головы и шеи. Дополнительные тесты и процедуры, которые могут потребоваться для диагностики и лечения, включают следующее:

  • Анализы крови и мочи — для рутинных лабораторных исследований, оценки функции почек и печени и обнаружения вирусов, грибков, бактерий или паразитов.
  • Электрокардиограмма – для регистрации электрической активности сердца.
  • Биопсия – исследование тканей под микроскопом. Метод и количество биопсий зависят от конкретного состояния человека и ткани, которую необходимо удалить. Для всех биопсий в место биопсии вводится местный анестетик (лидокаин с адреналином или без него). Пункционная биопсия использует небольшой острый инструмент для резки печенья, чтобы удалить небольшой (от 1/10 до 1/5 дюйма) кусочек кожи. Эксцизионная биопсия использует небольшой хирургический нож или скальпель для удаления кусочка ткани, обычно требуя наложения нескольких швов, чтобы закрыть рану.
  • Диагностическая визуализация - рентген, фотографии или другие тесты, необходимые для диагностики.

Лечение включает таблетки, инъекции и препараты для местного применения. Все препараты одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и имеются в продаже. Последующее наблюдение за пациентом может варьироваться от одного посещения до прерывистых посещений в течение нескольких лет, в зависимости от состояния пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Функция этого протокола заключается в поддержке обучения резидентов в области медицины полости рта в лечении заболеваний мягких тканей полости рта. Пациенты, включенные в этот протокол, будут оцениваться и лечиться в соответствии с доступными стандартными процедурами и терапевтическими методами. Образцы крови и тканей полости рта будут изучаться обычными и специализированными методами исследования для установления диагноза, ответа на лечение и/или прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

999

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты любого возраста, обоих полов и всех расовых/этнических групп с заболеваниями полости рта или системными заболеваниями с проявлениями в полости рта, которые помогут отделению выполнить задачи, перечисленные в разделе 1.0.

Женщины детородного возраста, а также беременные или кормящие грудью будут проходить только анализы и процедуры и/или получать лекарства, для которых существуют данные, доказывающие минимальный риск для плода и/или ребенка. Будет проведена только диагностика без рентгенограмм.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Необходимо письменное направление от лечащего врача или стоматолога пациента.

Нет пациентов со значительными когнитивными нарушениями.

Нет беременности или лактации, если этот статус исключает предлагаемые диагностические процедуры или методы лечения из-за неизвестного неблагоприятного воздействия на мать и/или ребенка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1997 г.

Завершение исследования

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 970169
  • 97-D-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный плоский лишай

Подписаться